- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03464279
Uso de una intervención económica conductual para reducir la prescripción de antibióticos para infecciones de las vías respiratorias superiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las tasas nacionales de prescripción de antibióticos de bajo valor para infecciones de las vías respiratorias superiores (URI) no complicadas siguen siendo inaceptablemente altas, incluso en el Centro Médico LAC+USC, uno de los centros médicos de red de seguridad más grandes de los EE. UU. Usando un diseño cuasi-experimental (pre-post) , se compararán las recetas de antibióticos para URI en el Centro de Atención de Urgencias de LAC+USC (sitio de intervención) versus el Centro de Atención de Urgencias de Olive View-UCLA (sitio de control). Una intervención de tres partes en LAC+USC consiste en (1) el director médico de atención de urgencia que envía por correo electrónico las pautas de Choosing Wisely® y presenta el club de revistas a los 16 médicos de atención de urgencia, y luego (2) aprovecha los datos de rendimiento de EHR para proporcionar a los médicos individuales un caso -retroalimentación de auditoría específica (tanto a través de correos electrónicos como en persona mientras se preceptúa a las enfermeras practicantes) sobre la prescripción de antibióticos de bajo valor, y (3) usando un "empujón" conductual, los médicos de atención urgente firmarán un gran cartel comprometiéndose a evitar la prescripción de antibióticos de bajo valor. antibióticos de valor para URI no complicadas, que se mostrarán en la clínica. Por el contrario, el sitio de control (Centro de Atención de Urgencias en Olive View-Medical Center) recibirá talonarios de recetas de los Centros para el Control de Enfermedades para tratamientos no antibióticos (por ejemplo, descongestionantes) que ofrecen a los pacientes alternativas a los antibióticos, en un esfuerzo más amplio del sistema de salud para reducir prescripción de antibióticos. Los pacientes con URI (p. ej., bronquitis aguda, bronquitis NOS, excluyendo las señales de alerta basadas en las pautas, como la EPOC, el VIH) se identificarán utilizando los datos clínicos facturables de la historia clínica electrónica y se monitorearán las tasas de recetas de antibióticos de bajo valor por visita en ambos sitios. Las diferencias en las tasas de recetas se determinarán mediante un análisis de series de tiempo interrumpido que compara la utilización entre sitios mediante un modelo de regresión logística de medidas repetidas.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes que reciben tratamiento por infecciones de las vías respiratorias superiores (definidas por códigos ICD, códigos facturables EHR) tanto en LAC+USC Medical Center Urgent Care como en Olive View-UCLA Medical Center
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben tratamiento para infecciones de las vías respiratorias superiores en el centro médico de atención urgente de LAC+USC o en el centro médico Olive View-UCLA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio de intervención
El Sitio de intervención (Centro de Atención de Urgencias en el Centro Médico LAC+USC) recibirá una intervención de tres partes que consiste en (1) enviar por correo electrónico las pautas de Choosing Wisely® y presentar un club de revistas a los 16 médicos de atención de urgencias, (2) aprovechar los datos de rendimiento de EHR para proporcionar médicos individuales con comentarios de auditoría específicos de cada caso (tanto a través de correos electrónicos como en persona mientras preceptúan a las enfermeras practicantes) sobre la prescripción de antibióticos de bajo valor, y (3) utilizando un "empujón" conductual, los médicos de atención urgente firmarán un cartel grande comprometiéndose a evite prescribir antibióticos de bajo valor para URI no complicadas que se muestran en la clínica.
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Comparador activo: Sitio de control
El sitio de control (Centro de atención de urgencia en Olive View-Medical Center) recibirá esfuerzos más amplios del sistema de salud para reducir la prescripción de antibióticos que consisten en talonarios de recetas del Centro para el Control de Enfermedades para tratamientos sin antibióticos (por ejemplo, descongestionantes) que ofrecen a los pacientes alternativas a los antibióticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las tasas de recetas de antibióticos de bajo valor por visita
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambios en las tasas de prescripción inadecuada de antibióticos por visita antes y después de la implementación de la intervención en ambos sitios
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de codificación (es decir, un cambio en el uso de códigos de diagnóstico a condiciones que son más apropiadas para los antibióticos) en el diagnóstico de URI
Periodo de tiempo: 1 año
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Cambie la frecuencia de la proporción de diagnósticos apropiados de antibióticos antes y después de la intervención en ambos sitios.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #16-000932-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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