- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03464279
Viselkedési gazdaságossági beavatkozás alkalmazása a felső légúti fertőzések antibiotikum-felírásának csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A szövődménymentes felső légúti fertőzések (URI) kezelésére szolgáló kis értékű antibiotikumok nemzeti felírási aránya továbbra is elfogadhatatlanul magas, beleértve a LAC+USC Medical Centert is, amely az Egyesült Államok egyik legnagyobb biztonsági hálós egészségügyi központja. , a LAC+USC Sürgősségi Ellátó Központ (beavatkozási hely) és az Olive View-UCLA Sürgősségi Ellátó Központ (kontrollhely) antibiotikum-felírásait összehasonlítják. A LAC+USC három részből álló beavatkozása a következőkből áll: (1) a sürgősségi ellátás orvosi igazgatója e-mailben elküldi a Choosing Wisely® iránymutatásait, és bemutatja a folyóirat klubját mind a 16 sürgősségi klinikusnak, majd (2) az EHR teljesítményadatainak felhasználását, hogy az egyes klinikusokat az esetről tájékoztassa. -specifikus audit-visszajelzés (mind e-mailben, mind személyesen, miközben a védőnőket felíratja) az alacsony értékű antibiotikum felírásáról, és (3) viselkedési „bökkenő” alkalmazásával a sürgősségi ellátást végző klinikusok aláírnak egy nagy plakátot, amelyben kötelezettséget vállalnak arra, hogy elkerülik az alacsony értékű antibiotikum felírását. értékű antibiotikumok a szövődménymentes URI-k esetében, amelyek a klinikán lesznek megjelenítve. Ezzel szemben az ellenőrző hely (Sürgősségi Ellátó Központ az Olive View-Medical Centerben) a Centers for Disease Control vényköteles betéteket kap nem antibiotikumos kezelésekhez (pl. dekongesztánsokhoz), amelyek alternatívákat kínálnak a betegeknek az antibiotikumok helyett, az egészségügyi rendszer szélesebb körű erőfeszítéseként antibiotikum felírás. Az URI-vel (pl. akut hörghurut, hörghurut NOS, kivéve az iránymutatáson alapuló vörös zászlókat, mint például a COPD, HIV) szenvedő betegeket elektronikus egészségügyi nyilvántartási klinikai számlázható adatok alapján azonosítják, és mindkét helyszínen ellenőrizni fogják az alacsony értékű antibiotikum-felírások arányát vizitenként. A felírási arányok közötti különbségeket megszakított idősoros elemzéssel határozzák meg, amely a telephelyek közötti kihasználtságot hasonlítja össze ismételt mérési logisztikus regressziós modell segítségével.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, aki felső légúti fertőzések miatt kezelésben részesül (az ICD-kódok EHR számlázható kódok) a LAC+USC Medical Center Sürgősségi ellátásban vagy az Olive View-UCLA Medical Centerben
Kizárási kritériumok:
- A felső légúti fertőzések miatt nem részesülő betegek a LAC+USC Medical Center Sürgősségi ellátásban vagy az Olive View-UCLA Medical Centerben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási oldal
A beavatkozás helyszíne (Sürgősségi Ellátó Központ a LAC+USC Orvosi Központban) három részből álló beavatkozást kap, amely a következőkből áll: (1) E-mailben a Choosing Wisely® iránymutatásai és a folyóiratklub bemutatása mind a 16 sürgősségi klinikusnak, (2) az EHR teljesítményadatainak felhasználása az alábbiakból. az egyes klinikusok esetspecifikus audit-visszajelzéssel (mind e-mailben, mind személyesen, miközben ápolónőket írnak fel) az alacsony értékű antibiotikum felírásáról, és (3) viselkedési „bökést” alkalmazva, a sürgősségi ellátást végző klinikusok aláírnak egy nagy plakátot, amelyben kötelezettséget vállalnak arra, hogy kerülje az alacsony értékű antibiotikumok felírását a klinikán megjelenő szövődménymentes URI-k esetén.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző webhely
Az ellenőrző hely (Sürgősségi Ellátó Központ az Olive View-Medical Centerben) átfogóbb erőfeszítéseket fog tenni az egészségügyi rendszerben az antibiotikumok felírásának csökkentése érdekében, beleértve a Center for Disease Control felírási betéteket a nem antibiotikumos kezelésekhez (például dekongesztánsokhoz), amelyek alternatívákat kínálnak a betegeknek az antibiotikumok helyett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alacsony értékű antibiotikum-felírások arányában látogatásonként
Időkeret: 1 év
|
Változások a nem megfelelő antibiotikum-felírások arányában látogatásonként a beavatkozás végrehajtása előtt és után mindkét helyszínen
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kódolási eltolódás (azaz a diagnosztikai kódok használatának eltolódása olyan állapotok felé, amelyek jobban megfelelnek az antibiotikumoknak) az URI-diagnosztikában
Időkeret: 1 év
|
Változtassa meg az antibiotikum-megfelelő diagnózisok arányának gyakoriságát a beavatkozás előtt és után mindkét helyen.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB #16-000932-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .