- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03464279
Brug af en adfærdsmæssig økonomisk intervention for at reducere antibiotikaordination til øvre luftvejsinfektioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nationale ordinationsrater for antibiotika af lav værdi til ukomplicerede øvre luftvejsinfektioner (URI'er) forbliver uacceptabelt høje, herunder på LAC+USC Medical Center - et af de største sikkerhedsnet medicinske centre i USA. Bruger et kvasi-eksperiment (præ-post) design , vil antibiotikarecepter for URI på LAC+USC Urgent Care Center (interventionssted) vs. Olive View-UCLA Urgent Care Center (kontrolsted) blive sammenlignet. En tredelt intervention hos LAC+USC består af (1) at den akutte medicinske direktør sender en e-mail til Choosing Wisely®-retningslinjer og præsenterer journal club for alle 16 akutte klinikere og derefter (2) at udnytte EPJ-præstationsdata til at give individuelle klinikere sag -specifik audit-feedback (både via e-mails og personligt, mens de ordinerer sygeplejersker) om ordinering af antibiotika af lav værdi, og (3) ved hjælp af et adfærdsmæssigt "nudge", vil akutte klinikere underskrive en stor plakat, der forpligter sig til at undgå at ordinere lav- værdi antibiotika til ukomplicerede URI'er, som vil blive vist i klinikken. I modsætning hertil vil kontrolstedet (Urgent Care Center ved Olive View-Medical Center) modtage centre for sygdomskontrol receptindlæg til ikke-antibiotiske behandlinger (f.eks. dekongestanter), der tilbyder patienter alternativer til antibiotika, i en bredere sundhedssystemindsats for at reducere ordination af antibiotika. Patient med URI'er (f.eks. akut bronkitis, bronkitis NOS, undtagen retningslinjebaserede røde flag såsom KOL, HIV) vil blive identificeret ved hjælp af elektroniske journaldata, der kan faktureres, og rater af lav værdi af antibiotikaordinationer pr. besøg vil blive overvåget på begge steder. Forskelle i ordinationsrater vil blive bestemt ved hjælp af en afbrudt tidsserieanalyse, der sammenligner udnyttelse mellem steder ved hjælp af en logistisk regressionsmodel med gentagne mål.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der modtager behandling for øvre luftvejsinfektioner (defineret af ICD-koder EHR fakturerbare koder) på både LAC+USC Medical Center Urgent Care eller Olive View-UCLA Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke modtager behandling for øvre luftvejsinfektioner på både LAC+USC Medical Center Urgent Care eller Olive View-UCLA Medical Center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionssted
Interventionsstedet (Urgent Care Center på LAC+USC Medical Center) vil modtage en tredelt intervention bestående af (1) E-mail Choosing Wisely®-retningslinjer og præsenteret journal club for alle 16 akutte klinikere, (2) ved at udnytte EPJ-ydelsesdata til at levere individuelle klinikere med case-specifik audit-feedback (både via e-mails og personligt, mens de ordinerer sygeplejersker) om antibiotikaordinering af lav værdi, og (3) ved at bruge et adfærdsmæssigt "nudge", vil akutte klinikere underskrive en stor plakat, der forpligter sig til undgå at ordinere antibiotika af lav værdi til ukomplicerede URI'er, der vises i klinikken.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolsted
Kontrolstedet (Urgent Care Center ved Olive View-Medical Center) vil modtage en bredere sundhedssystemindsats for at reducere antibiotikaordination bestående af Center for Disease Control-receptindlæg til ikke-antibiotiske behandlinger (f.eks. dekongestanter), der tilbyder patienter alternativer til antibiotika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lavværdi antibiotika-recepter pr. besøg
Tidsramme: 1 år
|
Ændringer i antallet af uhensigtsmæssige antibiotikaordinationer pr. besøg før og efter implementering af intervention på begge steder
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kodningsskift (dvs. et skift i brugen af diagnostiske koder til tilstande, der er mere antibiotika passende) i URI-diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Ændre hyppigheden af andelen af antibiotika passende diagnoser før intervention og efter på begge steder.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB #16-000932-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsøkonomi
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
Kliniske forsøg med Nudge ved hjælp af adfærdsmæssige økonomiske interventioner
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Iowa State UniversityTilmelding efter invitation
-
University of British ColumbiaXavier University of Louisiana.Rekruttering