- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03464279
Uso de uma Intervenção Econômica Comportamental para Reduzir a Prescrição de Antibióticos para Infecções Respiratórias Altas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As taxas nacionais de prescrição de antibióticos de baixo valor para infecções respiratórias superiores (URIs) não complicadas permanecem inaceitavelmente altas, inclusive no LAC+USC Medical Center - um dos maiores centros médicos da rede de segurança nos EUA. , serão comparadas as prescrições de antibióticos para URI no LAC+USC Urgent Care Center (local de intervenção) versus Olive View-UCLA Urgent Care Center (local de controle). Uma intervenção de três partes no LAC+USC consiste em (1) o diretor médico de atendimento de urgência enviar por e-mail as diretrizes do Choose Wisely® e apresentar o jornal club a todos os 16 médicos de atendimento de urgência e, em seguida, (2) aproveitar os dados de desempenho de EHR para fornecer aos clínicos individuais casos -feedback de auditoria específico (tanto por e-mail quanto pessoalmente enquanto prescreve médicos de enfermagem) sobre a prescrição de antibióticos de baixo valor e (3) usando um "empurrãozinho" comportamental, os médicos de atendimento de urgência assinarão um grande pôster comprometendo-se a evitar a prescrição de baixo custo antibióticos de valor para URIs não complicadas, que serão exibidos na clínica. Em contraste, o local de controle (Centro de Atendimento de Urgência no Olive View-Medical Center) receberá prescrições dos Centros de Controle de Doenças para tratamentos não antibióticos (por exemplo, descongestionantes) que oferecem aos pacientes alternativas aos antibióticos, em um esforço mais amplo do sistema de saúde para reduzir prescrição de antibióticos. O paciente com URIs (por exemplo, bronquite aguda, bronquite NOS, excluindo bandeiras vermelhas baseadas em diretrizes, como DPOC, HIV) será identificado usando dados de registros médicos eletrônicos faturáveis e as taxas de prescrições de antibióticos de baixo valor por visita serão monitoradas em ambos os locais. As diferenças nas taxas de prescrições serão determinadas usando uma análise de série temporal interrompida comparando a utilização entre locais usando um modelo de regressão logística de medidas repetidas.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes recebendo tratamento para infecções respiratórias superiores (definido pelos códigos ICD, códigos cobráveis EHR) no LAC+USC Medical Center Urgent Care ou Olive View-UCLA Medical Center
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam tratamento para Infecções Respiratórias Superiores no LAC+USC Medical Center Urgent Care ou Olive View-UCLA Medical Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Local de Intervenção
O Local de intervenção (Centro de Atendimento de Urgência no LAC+USC Medical Center) receberá uma intervenção de três partes que consiste em (1) Diretrizes do Email Choose Wisely® e clube de leitura apresentado a todos os 16 médicos de atendimento de urgência, (2) aproveitamento de dados de desempenho de EHR para fornecer médicos individuais com feedback de auditoria específico do caso (tanto por e-mail quanto pessoalmente enquanto prescrevem os profissionais de enfermagem) sobre a prescrição de antibióticos de baixo valor e (3) usando um "empurrão" comportamental, os médicos de atendimento de urgência assinarão um grande pôster comprometendo-se a evite prescrever antibióticos de baixo valor para IVAS não complicadas exibidas na clínica.
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Comparador Ativo: Local de Controle
O local de controle (Centro de Atendimento de Urgência no Olive View-Medical Center) receberá esforços mais amplos do sistema de saúde para reduzir a prescrição de antibióticos, consistindo em prescrições do Centro de Controle de Doenças para tratamentos não antibióticos (por exemplo, descongestionantes) que oferecem aos pacientes alternativas aos antibióticos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas taxas de prescrições de antibióticos de baixo valor por consulta
Prazo: 1 ano
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Mudanças nas taxas de prescrições inapropriadas de antibióticos por visita antes e depois da implementação da intervenção em ambos os locais
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de codificação (ou seja, uma mudança no uso de códigos de diagnóstico para condições que são mais apropriadas para antibióticos) no diagnóstico de IVAS
Prazo: 1 ano
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Mude a frequência da proporção de diagnósticos apropriados de antibióticos antes e depois da intervenção em ambos os locais.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #16-000932-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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