- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03464279
Bruk av en atferdsmessig økonomisk intervensjon for å redusere antibiotikaresept for øvre luftveisinfeksjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nasjonale forskrivningsrater for antibiotika av lav verdi for ukompliserte øvre luftveisinfeksjoner (URI) er fortsatt uakseptabelt høye, inkludert ved LAC+USC Medical Center - et av de største medisinske sentre for sikkerhetsnett i USA. Bruker et kvasi-eksperiment (pre-post) design , antibiotikaresepter for URI ved LAC+USC Urgent Care Center (intervensjonssted) vs Olive View-UCLA Urgent Care Center (kontrollsted) vil bli sammenlignet. En tredelt intervensjon ved LAC+USC består av (1) at den medisinske direktøren for akuttbehandling sender e-post til Choosing Wisely®-retningslinjer og presenterer journal club for alle 16 akuttbehandlingsklinikere, og deretter (2) utnytter EPJ-ytelsesdata for å gi individuelle klinikere saksbehandling -spesifikk revisjonsfeedback (både via e-post og personlig mens de foreskriver sykepleiere) om antibiotikaforskrivning av lav verdi, og (3) ved å bruke en atferdsmessig "dytt", vil akuttmottakere signere en stor plakat som forplikter seg til å unngå å forskrive lav- verdi antibiotika for ukompliserte URIer, som vil bli vist i klinikken. I motsetning til dette vil kontrollstedet (Urgent Care Center ved Olive View-Medical Center) motta reseptbelagte bind for ikke-antibiotiske behandlinger (f.eks. dekongestanter) fra Centers for Disease Control som tilbyr pasienter alternativer til antibiotika, i et bredere helsesystemarbeid for å redusere forskrivning av antibiotika. Pasienter med URI-er (f.eks. akutt bronkitt, bronkitt NOS, unntatt retningslinjebaserte røde flagg som KOLS, HIV) vil bli identifisert ved hjelp av elektronisk journaldata som kan faktureres, og forskrivningsrater for lav verdi av antibiotika per besøk vil bli overvåket på begge steder. Forskjeller i reseptrater vil bli bestemt ved hjelp av en avbrutt tidsserieanalyse som sammenligner utnyttelse mellom nettsteder ved bruk av en logistisk regresjonsmodell med gjentatte mål.
.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles County +University of Southern California (LAC+USC) Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som mottar behandling for øvre luftveisinfeksjoner (definert av ICD-koder EHR fakturerbare koder) ved både LAC+USC Medical Center Urgent Care eller Olive View-UCLA Medical Center
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke mottar behandling for øvre luftveisinfeksjoner ved både LAC+USC Medical Center Urgent Care eller Olive View-UCLA Medical Center
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonssted
Intervensjonsstedet (Urgent Care Center ved LAC+USC Medical Center) vil motta en tredelt intervensjon som består av (1) E-post Choosing Wisely®-retningslinjer og presentert journalklubb for alle 16 akuttbehandlingsklinikere, (2) utnytte EPJ-ytelsesdata for å gi individuelle klinikere med saksspesifikk revisjons-tilbakemelding (både via e-post og personlig mens de foreskriver sykepleiere) om antibiotikaforskrivning av lav verdi, og (3) ved å bruke en atferdsmessig "dytt", vil akuttmottakere signere en stor plakat som forplikter seg til unngå å foreskrive antibiotika av lav verdi for ukompliserte URIer som vises i klinikken.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollside
Kontrollstedet (Urgent Care Center ved Olive View-Medical Center) vil motta bredere helsesysteminnsats for å redusere antibiotikaforskrivning bestående av Senter for sykdomskontroll reseptbelagte bind for ikke-antibiotiske behandlinger (f.eks. dekongestanter) som tilbyr pasienter alternativer til antibiotika.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lavverdi-antibiotikareseptpriser per besøk
Tidsramme: 1 år
|
Endringer i upassende antibiotikareseptpriser per besøk før og etter implementering av intervensjon på begge steder
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kodeskift (dvs. et skifte i bruk av diagnostiske koder til tilstander som er mer antibiotika passende) i URI-diagnose
Tidsramme: 1 år
|
Endre frekvens av andel antibiotika passende diagnoser før intervensjon og etter på begge steder.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meeker D, Knight TK, Friedberg MW, Linder JA, Goldstein NJ, Fox CR, Rothfeld A, Diaz G, Doctor JN. Nudging guideline-concordant antibiotic prescribing: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):425-31. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.14191.
- Gonzales R, Steiner JF, Lum A, Barrett PH Jr. Decreasing antibiotic use in ambulatory practice: impact of a multidimensional intervention on the treatment of uncomplicated acute bronchitis in adults. JAMA. 1999 Apr 28;281(16):1512-9. doi: 10.1001/jama.281.16.1512.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #16-000932-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Atferdsøkonomi
-
University of MalayaFullførtTannlege angst | Behavioral ManagementIrak, Malaysia
-
Centro de Estudos em Medicina ComportamentalFullført
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåTannlege angst | Tannsmerter | Behavioral Management
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong KongAvsluttet
Kliniske studier på Nudge ved hjelp av atferdsøkonomiske intervensjoner
-
Duke UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLungekreftForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtKandidat for fedmekirurgi | Overvekt, ungdomForente stater
-
UConn HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Fullført
-
Baylor College of MedicineAvsluttet
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
Spaulding Rehabilitation HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSlag | Hjerneslag følgetilstander | Hemiparese; Postslag/CVAForente stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtHIV/AIDS | Narkotika bruk | UngdomsdrikkingUganda
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering