Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a ověřování klinické účinnosti digitálního modelu CBT obezity

17. září 2019 aktualizováno: Seoul National University Hospital
Cílem této studie je vyvinout a ověřit účinky nové kognitivně behaviorální terapie (CBT) pomocí digitálních zdravotnických mobilních aplikací, jako jsou Noom Coach a InBody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedmdesát účastnic, jejichž skóre BMI bylo vyšší než 23 a které neměly žádný jiný klinický problém kromě obezity, bylo randomizováno do experimentální a kontrolní skupiny. 45 lidí v experimentální skupině bylo spojeno s terapeutem pomocí digitálních zdravotnických aplikací, takže dostávali každodenní zpětnou vazbu a úkoly po dobu 8 týdnů. 25 lidí v kontrolní skupině také používalo digitální zdravotnické aplikace, ale byli požádáni, aby se starali o sebe bez zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre SIMS přesahuje 20 % z celkového počtu

Kritéria vyloučení:

  • Byl předepsán s psychickými nebo zdravotními problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intenzivní digitální CBT
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Kognitivně-behaviorální terapie je psychosociální intervence, která je nejrozšířenější praxí založenou na důkazech pro zlepšení duševního zdraví a vyžaduje aktivní interakci mezi účastníky a terapeutem nebo koučem.
Aktivní komparátor: Standardní digitální CBT
Přístroj: Samostatně vedená
Sebevedení znamená jakýkoli kontakt mezi účastníky a terapeutem nebo koučem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Rozdíl hmotnosti
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
váha a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Rozdíl BMI
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Procento tuku
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Rozdíl v procentech tuku
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES). Opatření pro děti / dospívající
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje od 10~40, vyšší skóre snižuje sebevědomí.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Body Shape Questionnaire: Psychometrické vlastnosti krátké verze (BSQ-8C)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 8~48, vyšší skóre snižuje spokojenost s představou vlastního těla.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Nizozemský dotazník o stravovacím chování (DEBQ)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje od 33~165, vyšší skóre více problémů v chování při jídle.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Yale Food Addiction Scale (YFAS)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje od 0 ~ 7, vyšší skóre, u kterého se více očekává závislost na jídle.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Trait Anxiety Inventory (TAI)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje od 20~80, vyšší skóre vyšší u pocitů úzkosti.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Korejský Beckův inventář deprese (K-BDI)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje od 0~63, vyšší skóre vyšší u pocitů deprese.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Dotazník automatických myšlenek-30 (ATQ-30)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
Psychologický index, celkové skóre se pohybuje od 30~150, vyšší skóre vyšší tendence k negativním automatickým myšlenkám.
Výchozí stav, v 8 týdnech, v 6 měsících
výsledek celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek triglyceridů (TG)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek gama-glutamyltransferázy (GGT)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek glukózy
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek inzulinu
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
výsledek leptinu
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Biologický index
Výchozí stav, v 8 týdnech
Index bufetu
Časové okno: Výchozí stav, v 8 týdnech
Bufetový test, celkové skóre se pohybuje od 0~100, vyšší skóre je lepší ve výběru zdravého jídla a množství příjmu.
Výchozí stav, v 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Noom Inc.
InBody

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ObesityCBT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hledat MeSH

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit