Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af klinisk effekt for fedme digital CBT-model

17. september 2019 opdateret af: Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og validere effekterne af en ny kognitiv adfærdsterapi (CBT) ved hjælp af digitale sundheds-mobilapps såsom Noom Coach og InBody.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvfjerds kvindelige deltagere, hvis BMI-score var over 23, og som ikke havde andre kliniske problemer end fedme, blev randomiseret i en eksperimentel og en kontrolgruppe. 45 personer i forsøgsgruppen var forbundet med terapeuten ved hjælp af digitale sundhedsapps, så de fik daglige feedbacks og opgaver i 8 uger. Femogtyve personer i kontrolgruppen brugte også digitale sundhedsapps, men de blev bedt om at udføre egenomsorg uden indgriben.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • SIMS score rangerer over høje 20% af det samlede antal

Ekskluderingskriterier:

  • Var blevet ordineret med psykiske problemer eller medicinske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv digital CBT
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Kognitiv adfærdsterapi er en psykosocial intervention, der er den mest udbredte evidensbaserede praksis til forbedring af mental sundhed og kræver aktiv interaktion mellem deltagerne og en terapeut eller coach.
Aktiv komparator: Standard digital CBT
Enhed: Selvstyret
Self-guided refererer til enhver kontakt mellem deltagerne og en terapeut eller coach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Vægtforskel
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
BMI forskel
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Fedtprocent
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Fedtprocent forskel
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). Børne-/ungdomsforanstaltninger
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 10~40, højere score sænker selvværdet.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Body Shape Questionnaire: Psykometriske egenskaber af den korte version (BSQ-8C)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 8 ~ 48, højere score lavere tilfredshed til selv-kropsbillede.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema (DEBQ)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 33~165, højere score flere problemer i spiseadfærd.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Yale Food Addiction Scale (YFAS)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 0 ~ 7, højere score mere forventes at have madafhængighed.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Trait Anxiety Inventory (TAI)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 20~80, højere score højere i følelser af angst.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Koreansk Beck Depression Inventory (K-BDI)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 0~63, højere score højere i følelser af deprimeret.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Automatic Thoughts Questionnaire-30 (ATQ-30)
Tidsramme: Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
Psykologisk indeks, samlede score spænder fra 30~150, højere score højere tendens til at have negative automatiske tanker.
Baseline, efter 8 uger, efter 6 måneder
resultatet af total kolesterol
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af triglycerider (TG)
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af gamma-glutamyl transferase (GGT)
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af glukose
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af alanin aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af insulin
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
resultatet af leptin
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Biologisk indeks
Baseline efter 8 uger
Buffetindeks
Tidsramme: Baseline efter 8 uger
Buffettest, samlede score spænder fra 0~100, højere score bedre i sundt madvalg og mængden af ​​indtag.
Baseline efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Noom Inc.
InBody

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ObesityCBT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søg i MeSH

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner