Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van klinische werkzaamheid voor digitaal CBT-model voor obesitas

17 september 2019 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Het doel van de huidige studie is het ontwikkelen en valideren van de effecten van een nieuwe cognitieve gedragstherapie (CGT) met behulp van digitale mobiele apps voor de gezondheidszorg, zoals Noom Coach en InBody.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zeventig vrouwelijke deelnemers met een BMI-score van meer dan 23 en die geen ander klinisch probleem hadden dan obesitas, werden gerandomiseerd in een experimentele en een controlegroep. Vijfenveertig mensen in de experimentele groep waren verbonden met de therapeut via digitale zorg-apps, zodat ze 8 weken lang dagelijks feedback en opdrachten kregen. Vijfentwintig mensen in de controlegroep gebruikten ook digitale zorg-apps, maar hen werd gevraagd zelfzorg te doen zonder tussenkomst.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SIMS-score scoort meer dan 20% van het totaal

Uitsluitingscriteria:

  • Was voorgeschreven bij psychische problemen of medische problemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intensieve digitale CBT
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Cognitieve gedragstherapie is een psychosociale interventie die de meest gebruikte evidence-based praktijk is om de geestelijke gezondheid te verbeteren en actieve interacties vereist tussen de deelnemers en een therapeut of coach.
Actieve vergelijker: Standaard digitale CBT
Apparaat: Zelf geleid
Zelfgestuurd verwijst naar elk contact tussen de deelnemers en een therapeut of coach.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verander van basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Gewichtsverschil
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
BMI-verschil
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Vetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Verschil in vetpercentage
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Rosenberg Zelfrespect Schaal (RSES). Maatregelen voor kinderen / adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 10~40, hoe hoger de score, hoe lager het gevoel van eigenwaarde.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Lichaamsvormvragenlijst: psychometrische eigenschappen van de korte versie (BSQ-8C)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 8~48, hoe hoger de score, hoe lager de tevredenheid met het zelfbeeld.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag (DEBQ)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 33~165, hoe hoger de score meer problemen met eetgedrag.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Yale Voedselverslaving Schaal (YFAS)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 0~7, hoe hoger de score die naar verwachting voedselverslaving heeft.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Trait Anxiety Inventarisatie (TAI)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 20~80, hoe hoger de score hoe hoger de angstgevoelens.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Koreaanse Beck Depressie Inventarisatie (K-BDI)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 0~63, hoe hoger de score hoe hoger de depressieve gevoelens.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Automatische Gedachten Vragenlijst-30 (ATQ-30)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
Psychologische index, totaalscores variëren van 30~150, hoe hoger de score, hoe hoger de neiging om negatieve automatische gedachten te hebben.
Basislijn, na 8 weken, na 6 maanden
het resultaat van cholesterol totaal
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van glucose
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van alanine aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van insuline
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
het resultaat van leptine
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Biologische index
Basislijn, na 8 weken
Buffet index
Tijdsspanne: Basislijn, na 8 weken
Buffettest, totale scores variëren van 0 ~ 100, hoe hoger de score, hoe beter de keuze van gezond voedsel en de hoeveelheid inname.
Basislijn, na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Noom Inc.
InBody

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ObesityCBT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zoek MeSH

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren