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비만 디지털 CBT 모델의 임상적 효능 개발 및 검증

2019년 9월 17일 업데이트: Seoul National University Hospital
본 연구의 목적은 눔코치, 인바디 등 디지털 헬스케어 모바일 앱을 활용한 새로운 인지행동치료(CBT)의 효과를 개발하고 검증하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BMI 점수가 23 이상이고 비만 이외의 다른 임상적 문제가 없는 70명의 여성 참가자를 무작위로 실험군과 대조군으로 나누었습니다. 실험군 45명은 디지털 헬스케어 앱을 이용해 치료사와 연결해 8주 동안 매일 피드백과 과제를 받았다. 대조군의 25명도 디지털 헬스케어 앱을 사용했지만 개입 없이 자가 관리를 하도록 요청받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • SIMS 점수는 총점의 20% 이상을 차지합니다.

제외 기준:

  • 심리적 문제 또는 의학적 문제로 처방되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 디지털 CBT
행동: 인지 행동 치료
인지 행동 치료는 정신 건강을 개선하기 위해 가장 널리 사용되는 증거 기반 실습이며 참가자와 치료사 또는 코치 간의 적극적인 상호 작용이 필요한 심리 사회적 개입입니다.
활성 비교기: 표준 디지털 CBT
장치: 셀프 가이드
셀프 가이드는 참가자와 치료사 또는 코치 간의 모든 접촉을 말합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 6개월
무게 차이
기준선, 8주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
기간: 기준선, 8주, 6개월
BMI 차이
기준선, 8주, 6개월
체지방률
기간: 기준선, 8주, 6개월
지방 비율 차이
기준선, 8주, 6개월
로젠버그 자존감 척도(RSES). 아동/청소년 대책
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지수 총점은 10~40점으로 점수가 높을수록 자존감이 낮다.
기준선, 8주, 6개월
체형 설문지: 짧은 버전의 심리적 특성(BSQ-8C)
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지표 총점 범위는 8~48점으로 점수가 높을수록 자아상 만족도가 낮다.
기준선, 8주, 6개월
네덜란드식 식습관 설문지(DEBQ)
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지수 총점 범위는 33~165점으로 점수가 높을수록 식습관에 문제가 많다.
기준선, 8주, 6개월
예일 식품 중독 척도(YFAS)
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지표 총점은 0~7점으로 점수가 높을수록 음식중독일 가능성이 높다.
기준선, 8주, 6개월
특성 불안 인벤토리(TAI)
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지표 총점 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안감이 높다.
기준선, 8주, 6개월
Korean Beck Depression Inventory (K-BDI)
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지표 총점 범위는 0~63점으로 점수가 높을수록 우울감이 높다.
기준선, 8주, 6개월
자동 사고 설문지-30(ATQ-30)
기간: 기준선, 8주, 6개월
심리지표 총점은 30~150점으로 점수가 높을수록 부정적인 자동사고 성향이 높다.
기준선, 8주, 6개월
총콜레스테롤 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
트리글리세리드(TG)의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
감마-글루타밀 전이효소(GGT)의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
포도당의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
알라닌 아미노전이효소(ALT)의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
aspartate aminotransferase (AST)의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
인슐린의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
렙틴의 결과
기간: 기준선, 8주차
생물학적 지표
기준선, 8주차
뷔페 인덱스
기간: 기준선, 8주차
뷔페 테스트, 총점 범위는 0~100점이며 점수가 높을수록 건강한 음식 선택과 섭취량에서 더 좋습니다.
기준선, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

협력자

Noom Inc.
InBody

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ObesityCBT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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