Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az obesity digitális CBT-modell klinikai hatékonyságának fejlesztése és validálása

2019. szeptember 17. frissítette: Seoul National University Hospital
A jelen tanulmány célja egy új kognitív viselkedésterápia (CBT) kifejlesztése és hatásainak validálása olyan digitális egészségügyi mobilalkalmazások segítségével, mint a Noom Coach és az InBody.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hetven olyan női résztvevőt, akiknek BMI-pontszáma 23 felett volt, és akiknek az elhízáson kívül más klinikai problémájuk nem volt, véletlenszerűen besoroltak egy kísérleti és egy kontrollcsoportba. A kísérleti csoportból 45 fő digitális egészségügyi applikációkkal került kapcsolatba a terapeutával, így 8 héten keresztül napi visszajelzéseket és feladatokat kaptak. A kontrollcsoport huszonöt embere digitális egészségügyi alkalmazásokat is használt, de arra kérték őket, hogy beavatkozás nélkül végezzenek önellátást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A SIMS-pontszám a teljes érték 20%-a feletti

Kizárási kritériumok:

  • Pszichés vagy egészségügyi problémák miatt írták fel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intenzív digitális CBT
Viselkedési: Kognitív viselkedésterápia
A kognitív-viselkedési terápia egy pszichoszociális beavatkozás, amely a legszélesebb körben használt, bizonyítékokon alapuló gyakorlat a mentális egészség javítására, és aktív interakciót igényel a résztvevők és egy terapeuta vagy coach között.
Aktív összehasonlító: Szabványos digitális CBT
Eszköz: Önvezető
Az önirányítás a résztvevők és a terapeuta vagy coach közötti bármilyen kapcsolatra utal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Súlykülönbség
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
BMI különbség
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Zsír százalék
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Zsírszázalékos különbség
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Rosenberg Önértékelési Skála (RSES). Gyermek / serdülő intézkedések
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 10-40 között mozog, a magasabb pontszám alacsonyabb az önbecsülésben.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Testalak kérdőív: A rövid változat (BSQ-8C) pszichometriai tulajdonságai
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 8-48 között mozog, a magasabb pontszám alacsonyabb az öntestképhez való elégedettség.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Holland étkezési viselkedési kérdőív (DEBQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 33-165 között mozog, magasabb pontszámmal több probléma az étkezési viselkedésben.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Yale élelmiszerfüggőségi skála (YFAS)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 0-7 között mozog, magasabb pontszám várható az élelmiszer-függőségtől.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Jellemző szorongás-leltár (TAI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 20-80 között mozog, a magasabb pontszám magasabb a szorongás érzésében.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Koreai Beck-depresszió leltár (K-BDI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 0 és 63 között mozog, a magasabb pontszám magasabb a depressziós érzésekben.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Automatic Thoughts Questionnaire-30 (ATQ-30)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
Pszichológiai index, az összpontszám 30-150 között mozog, magasabb pontszámmal magasabb a negatív automatikus gondolatokra való hajlam.
Kiindulási állapot, 8 hetesen, 6 hónaposan
az összkoleszterin eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
a trigliceridek (TG) eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
a gamma-glutamil-transzferáz (GGT) eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
a glükóz eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
az alanin aminotranszferáz (ALT) eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
az aszpartát-aminotranszferáz (AST) eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
az inzulin eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
a leptin eredménye
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Biológiai index
Alapállapot, 8 hetesen
Büfé index
Időkeret: Alapállapot, 8 hetesen
Svédasztalos teszt, az összpontszám 0-100 között mozog, a magasabb pontszám jobb az egészséges ételek megválasztásában és a bevitel mennyiségében.
Alapállapot, 8 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Noom Inc.
InBody

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ObesityCBT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel