Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i weryfikacja skuteczności klinicznej cyfrowego modelu CBT otyłości

17 września 2019 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital
Celem niniejszego badania jest opracowanie i walidacja efektów nowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z wykorzystaniem mobilnych aplikacji cyfrowej opieki zdrowotnej, takich jak Noom Coach i InBody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesiąt uczestniczek, których wskaźnik BMI przekraczał 23 i które nie miały innych problemów klinicznych poza otyłością, zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Czterdzieści pięć osób z grupy eksperymentalnej było połączonych z terapeutą za pomocą aplikacji cyfrowej opieki zdrowotnej, dzięki czemu otrzymywały codzienne informacje zwrotne i zadania przez 8 tygodni. Dwadzieścia pięć osób z grupy kontrolnej również korzystało z aplikacji cyfrowej opieki zdrowotnej, ale poproszono je o samoopiekę bez interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik SIMS plasuje się na wysokim poziomie ponad 20% całości

Kryteria wyłączenia:

  • Został przepisany z problemami psychologicznymi lub problemami zdrowotnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intensywna cyfrowa CBT
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia poznawczo-behawioralna to interwencja psychospołeczna, która jest najczęściej stosowaną praktyką opartą na dowodach w celu poprawy zdrowia psychicznego i wymaga aktywnych interakcji między uczestnikami a terapeutą lub trenerem.
Aktywny komparator: Standardowa cyfrowa CBT
Urządzenie: Bez przewodnika
Self-guided odnosi się do każdego kontaktu między uczestnikami a terapeutą lub coachem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Różnica wagi
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Różnica BMI
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Procent tłuszczu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Różnica w procentach tłuszczu
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Skala samooceny Rosenberga (RSES). Środki dla dzieci / młodzieży
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki wahają się od 10 do 40, im wyższy wynik, tym niższa samoocena.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Kwestionariusz kształtu ciała: właściwości psychometryczne wersji skróconej (BSQ-8C)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki wahają się od 8 do 48, im wyższy wynik, tym mniejsza satysfakcja z obrazu własnego ciała.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (DEBQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki wahają się od 33 do 165, im wyższy wynik, tym więcej problemów z zachowaniem żywieniowym.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Skala uzależnienia od żywności Yale (YFAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 7, im wyższy wynik, tym bardziej oczekuje się uzależnienia od jedzenia.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Inwentarz Lęku Cech (TAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, im wyższy wynik, tym wyższy poziom uczucia niepokoju.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Koreański Inwentarz Depresji Becka (K-BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, im wyższy wynik, tym wyższy poziom poczucia przygnębienia.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Automatyczny Kwestionariusz Myśli-30 (ATQ-30)
Ramy czasowe: Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
Indeks psychologiczny, łączne wyniki wahają się od 30 do 150, im wyższy wynik, tym wyższa skłonność do negatywnych automatycznych myśli.
Linia bazowa, po 8 tygodniach, po 6 miesiącach
wynik cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik trójglicerydów (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik gamma-glutamylotransferazy (GGT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
wynik leptyny
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks biologiczny
Linia bazowa, w 8 tygodniu
Indeks w formie bufetu
Ramy czasowe: Linia bazowa, w 8 tygodniu
Test bufetowy, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, im wyższy wynik, tym lepszy wybór zdrowej żywności i wielkość spożycia.
Linia bazowa, w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Noom Inc.
InBody

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ObesityCBT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szukaj MeSH

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj