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肥満デジタル CBT モデルの開発と臨床有効性の検証

2019年9月17日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究の目的は、Noom Coach や InBody などのデジタル ヘルスケア モバイル アプリを使用した新しい認知行動療法 (CBT) の効果を開発し、検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

BMIスコアが23以上で、肥満以外に臨床上問題のない70人の女性参加者が、無作為に実験群と対照群に割り付けられた。 実験グループの 45 人はデジタル ヘルスケア アプリを使用してセラピストとつながり、8 週間にわたって毎日フィードバックと課題を受けました。 対照群の25人もデジタルヘルスケアアプリを使用したが、介入なしでセルフケアを行うよう求められた。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年～39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • SIMS スコアは全体の 20% 後半を超えています

除外基準:

  • 心理的問題または医学的問題で処方されていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：集中デジタルCBT
行動：認知行動療法
認知行動療法は心理社会的介入であり、精神的健康を改善するために最も広く使用されている証拠に基づいた実践であり、参加者とセラピストまたはコーチとの間の積極的な相互作用が必要です。
アクティブコンパレータ：標準デジタルCBT
デバイス：セルフガイド
セルフガイドとは、参加者とセラピストまたはコーチとの間のあらゆる接触を指します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
重量差
ベースライン、8週間後、6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
BMIの違い
ベースライン、8週間後、6か月後
脂肪率
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
体脂肪率の違い
ベースライン、8週間後、6か月後
ローゼンバーグ自尊心尺度 (RSES)。児童・青少年対策
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 10 ～ 40 の範囲で、スコアが高いほど自尊心が低くなります。
ベースライン、8週間後、6か月後
体型アンケート: ショートバージョン (BSQ-8C) の心理測定特性
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 8 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど自己ボディ イメージに対する満足度が低くなります。
ベースライン、8週間後、6か月後
オランダの食事行動アンケート (DEBQ)
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 33 ～ 165 の範囲で、スコアが高いほど食行動に問題があることがわかります。
ベースライン、8週間後、6か月後
エール大学食品依存症スケール (YFAS)
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 0 ～ 7 の範囲で、スコアが高いほど食物依存症であると予想されます。
ベースライン、8週間後、6か月後
特性不安目録 (TAI)
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 20 ～ 80 で、スコアが高いほど不安感が高くなります。
ベースライン、8週間後、6か月後
韓国のベックうつ病インベントリ (K-BDI)
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲で、スコアが高いほど憂鬱な感情が高くなります。
ベースライン、8週間後、6か月後
自動思考アンケート-30 (ATQ-30)
時間枠：ベースライン、8週間後、6か月後
心理指標、合計スコアは 30 ～ 150 の範囲で、スコアが高いほどネガティブな自動思考を持つ傾向が高くなります。
ベースライン、8週間後、6か月後
総コレステロールの結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
トリグリセリド（TG）の結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
ガンマグルタミルトランスフェラーゼ（GGT）の結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
ブドウ糖の結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) の結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
インスリンの結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
レプチンの結果
時間枠：ベースライン、8週間目
生物学的指標
ベースライン、8週間目
ビュッフェインデックス
時間枠：ベースライン、8週間目
ビュッフェテスト、合計スコアは0〜100の範囲であり、スコアが高いほど健康的な食品の選択と摂取量に優れています。
ベースライン、8週間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Seoul National University Hospital

協力者

Noom Inc.
InBody

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月18日

一次修了 (実際)

2018年4月20日

研究の完了 (実際)

2018年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月7日

最初の投稿 (実際)

2018年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ObesityCBT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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