Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och validera klinisk effekt för fetma digital KBT-modell

17 september 2019 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
Syftet med denna studie är att utveckla och validera effekterna av en ny kognitiv beteendeterapi (KBT) med hjälp av digitala vårdmobilappar som Noom Coach och InBody.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjuttio kvinnliga deltagare vars BMI-poäng var över 23 och som inte hade några andra kliniska problem förutom fetma randomiserades till en experimentgrupp och en kontrollgrupp. Fyrtiofem personer i experimentgruppen var kopplade till terapeuten med hjälp av digitala vårdappar, så de fick dagliga återkopplingar och uppdrag under 8 veckor. Tjugofem personer i kontrollgruppen använde också digitala vårdappar men de ombads göra egenvård utan ingripande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SIMS-poängen rankas över högt 20% av totalen

Exklusions kriterier:

  • Hade blivit utskriven med psykiska problem eller medicinska problem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intensiv digital KBT
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Kognitiv beteendeterapi är en psykosocial intervention som är den mest använda evidensbaserade praktiken för att förbättra mental hälsa och kräver aktiv interaktion mellan deltagarna och en terapeut eller coach.
Aktiv komparator: Standard digital KBT
Enhet: Självguidad
Självstyrd avser all kontakt mellan deltagarna och en terapeut eller coach.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Baseline
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Viktskillnad
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
BMI skillnad
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Fettprocent
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Skillnad i fettprocent
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). Åtgärder för barn/ungdomar
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totalpoäng varierar från 10~40, högre poäng sänker självkänslan.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Body Shape Questionnaire: Psykometriska egenskaper hos den korta versionen (BSQ-8C)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totalpoäng varierar från 8~48, högre poäng lägre tillfredsställelse till själv-kroppsbild.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totalpoäng varierar från 33~165, högre poängen fler problem i ätbeteende.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Yale Food Addiction Scale (YFAS)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totalpoäng varierar från 0~7, högre poäng mer förväntas ha matberoende.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Trait Anxiety Inventory (TAI)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totalpoäng varierar från 20~80, högre poäng högre i känslor av ångest.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Koreanska Beck Depression Inventory (K-BDI)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totalpoäng varierar från 0~63, högre poäng högre i känslor av deprimerad.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Automatic Thoughts Questionnaire-30 (ATQ-30)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
Psykologiskt index, totala poäng varierar från 30~150, högre poäng högre tendens att ha negativa automatiska tankar.
Baslinje, vid 8 veckor, vid 6 månader
resultatet av totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av triglycerider (TG)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av gamma-glutamyltransferas (GGT)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av glukos
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av insulin
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
resultatet av leptin
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Biologiskt index
Baslinje, vid 8 veckor
Bufféindex
Tidsram: Baslinje, vid 8 veckor
Buffettest, totalpoäng varierar från 0~100, högre poäng bättre i val av hälsosamt mat och mängd intag.
Baslinje, vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Noom Inc.
InBody

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2018

Första postat (Faktisk)

14 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ObesityCBT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sök MeSH

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera