Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihavuuden digitaalisen CBT-mallin kliinisen tehokkuuden kehittäminen ja validointi

tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida uuden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) vaikutuksia käyttämällä digitaalisia terveydenhuollon mobiilisovelluksia, kuten Noom Coach ja InBody.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentä naista, joiden BMI-pisteet olivat yli 23 ja joilla ei ollut muita kliinisiä ongelmia kuin liikalihavuus, satunnaistettiin kokeelliseen ja kontrolliryhmään. Koeryhmän 45 henkilöä oli yhteydessä terapeuttiin digitaalisten terveydenhuollon sovellusten avulla, joten he saivat päivittäin palautetta ja tehtäviä 8 viikon ajan. Verrokkiryhmän 25 henkilöä käytti myös digitaalisia terveydenhuollon sovelluksia, mutta heitä pyydettiin hoitamaan itseään ilman väliintuloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SIMS-pisteet ovat yli 20 % kokonaispisteistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänelle oli määrätty psyykkisiä tai lääketieteellisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intensiivinen digitaalinen CBT
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia on psykososiaalinen interventio, joka on yleisimmin käytetty todisteisiin perustuva käytäntö mielenterveyden parantamiseksi ja vaatii aktiivista vuorovaikutusta osallistujien ja terapeutin tai valmentajan välillä.
Active Comparator: Tavallinen digitaalinen CBT
Laite: Itseohjautuva
Itseohjautuvalla tarkoitetaan mitä tahansa kontaktia osallistujien ja terapeutin tai valmentajan välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Painon ero
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
BMI ero
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Rasvaprosentti ero
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES). Lapsi/nuori toimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat 10-40, korkeampi pistemäärä alentaa itsetuntoa.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Body Shape Questionnaire: Lyhyen version (BSQ-8C) psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8-48, korkeampi pistemäärä alentaa tyytyväisyyttä omasta kehosta.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely (DEBQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat 33-165, korkeampi pistemäärä enemmän ongelmia syömiskäyttäytymisessä.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Yalen ruokariippuvuusasteikko (YFAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–7, korkeampi pistemäärä, jolla odotetaan olevan ruokariippuvuus.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
TAI (Trait Anxiety Inventory)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80, korkeampi pistemäärä korkeampi ahdistuneisuuden tunteissa.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Korean Beck Depression Inventory (K-BDI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–63, korkeampi pistemäärä korkeampi masentuneisuuden tunteissa.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Automatic Thoughts Questionnaire-30 (ATQ-30)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
Psykologinen indeksi, kokonaispisteet vaihtelevat 30-150, korkeampi pistemäärä suurempi taipumus negatiivisiin automaattisiin ajatuksiin.
Lähtötaso, 8 viikon iässä, 6 kuukauden iässä
kokonaiskolesterolin tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
triglyseridien (TG) tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
glukoosin tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
alaniiniaminotransferaasin (ALT) tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
aspartaattiaminotransferaasin (AST) tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
insuliinin tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
leptiinin tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Biologinen indeksi
Perustaso, 8 viikon kohdalla
Buffet-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikon kohdalla
Buffet-testi, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, korkeampi pistemäärä parempi terveellisen ruoan valinnassa ja saantimäärässä.
Perustaso, 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Noom Inc.
InBody

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ObesityCBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hae MeSH

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa