开发和验证肥胖数字 CBT 模型的临床疗效
2019年9月17日 更新者：Seoul National University Hospital
本研究的目的是使用 Noom Coach 和 InBody 等数字医疗保健移动应用程序开发和验证新的认知行为疗法 (CBT) 的效果。
研究概览
详细说明
将 70 名 BMI 分数高于 23 且除肥胖外没有其他临床问题的女性参与者随机分为实验组和对照组。
实验组中的 45 人使用数字医疗应用程序与治疗师联系，因此他们在 8 周内每天都会收到反馈和作业。
对照组中的 25 人也使用数字医疗应用程序，但他们被要求在没有干预的情况下进行自我护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- SIMS分数排名靠前 占总分的20%以上
排除标准：
- 曾被处方患有心理问题或医疗问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强化数字 CBT
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认知行为疗法是一种心理社会干预，是使用最广泛的循证实践来改善心理健康，需要参与者与治疗师或教练之间的积极互动。
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有源比较器：标准数字 CBT
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自导是指参与者与治疗师或教练之间的任何接触。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线变化
大体时间：基线、8 周、6 个月
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重量差异
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基线、8 周、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
大体时间：基线、8 周、6 个月
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体重指数差异
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基线、8 周、6 个月
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脂肪百分比
大体时间：基线、8 周、6 个月
|
脂肪百分比差异
|
基线、8 周、6 个月
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罗森伯格自尊量表 (RSES)。儿童/青少年措施
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指标，总分在10~40之间，得分越高自尊越低。
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基线、8 周、6 个月
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体型问卷：简短版的心理测量特性 (BSQ-8C)
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指标，总分为8~48分，得分越高对自我形象的满意度越低。
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基线、8 周、6 个月
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荷兰饮食行为问卷 (DEBQ)
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指标，总分在33~165之间，得分越高饮食行为问题越多。
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基线、8 周、6 个月
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耶鲁食物成瘾量表 (YFAS)
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指标，总分0~7分，分数越高越有食物成瘾倾向。
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基线、8 周、6 个月
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特质焦虑量表（TAI）
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指标，总分在20~80之间，得分越高焦虑感越高。
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基线、8 周、6 个月
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韩国贝克抑郁量表 (K-BDI)
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指数，总分为0~63分，分数越高表示抑郁情绪越高。
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基线、8 周、6 个月
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自动思维问卷 30 (ATQ-30)
大体时间：基线、8 周、6 个月
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心理指标，总分在30~150之间，分数越高越倾向于产生消极的自动想法。
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基线、8 周、6 个月
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总胆固醇的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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甘油三酯（TG）的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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γ-谷氨酰转移酶（GGT）的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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葡萄糖的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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丙氨酸氨基转移酶（ALT）的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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天冬氨酸转氨酶（AST）结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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胰岛素的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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瘦素的结果
大体时间：基线，第 8 周
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生物指标
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基线，第 8 周
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自助餐指数
大体时间：基线，第 8 周
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自助餐测试，总分为0~100分，分数越高，食物选择和摄入量越健康。
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基线，第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim M, Yang J, Ahn WY, Choi HJ. Machine Learning Analysis to Identify Digital Behavioral Phenotypes for Engagement and Health Outcome Efficacy of an mHealth Intervention for Obesity: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Jun 24;23(6):e27218. doi: 10.2196/27218.
- Kim M, Kim Y, Go Y, Lee S, Na M, Lee Y, Choi S, Choi HJ. Multidimensional Cognitive Behavioral Therapy for Obesity Applied by Psychologists Using a Digital Platform: Open-Label Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Apr 30;8(4):e14817. doi: 10.2196/14817.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年4月20日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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