Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и проверка клинической эффективности цифровой модели когнитивно-поведенческой терапии ожирения

17 сентября 2019 г. обновлено: Seoul National University Hospital
Целью настоящего исследования является разработка и проверка эффектов новой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с использованием мобильных приложений цифрового здравоохранения, таких как Noom Coach и InBody.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семьдесят женщин-участниц с ИМТ выше 23 и не имевших других клинических проблем, кроме ожирения, были рандомизированы в экспериментальную и контрольную группы. Сорок пять человек в экспериментальной группе были связаны с терапевтом с помощью цифровых медицинских приложений, поэтому они ежедневно получали отзывы и задания в течение 8 недель. Двадцать пять человек в контрольной группе также использовали приложения для цифрового здравоохранения, но их попросили заботиться о себе без вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Оценка SIMS занимает более высокое место 20% от общего числа

Критерий исключения:

  • Назначали при психологических проблемах или проблемах со здоровьем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интенсивная цифровая КПТ
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия — это психосоциальное вмешательство, которое является наиболее широко используемой доказательной практикой для улучшения психического здоровья и требует активного взаимодействия между участниками и терапевтом или тренером.
Активный компаратор: Стандартный цифровой КПТ
Устройство: Самоуправляемый
Самоуправляемый относится к любому контакту между участниками и терапевтом или коучем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Разница в весе
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Разница ИМТ
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Процент жира
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Разница в процентах жира
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Шкала самооценки Розенберга (RSES). Меры для детей/подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, сумма баллов варьируется от 10 до 40, чем выше балл, тем ниже самооценка.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Анкета формы тела: психометрические свойства короткой версии (BSQ-8C)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, общая сумма баллов варьируется от 8 до 48, чем выше балл, тем ниже удовлетворенность своим образом тела.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Голландский опросник пищевого поведения (DEBQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, сумма баллов варьируется от 33 до 165, чем выше балл, тем больше проблем с пищевым поведением.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Йельская шкала пищевой зависимости (YFAS)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, общая сумма баллов варьируется от 0 до 7, чем выше балл, тем больше вероятность пищевой зависимости.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Инвентаризация признаков тревожности (TAI)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, общий балл варьируется от 20 до 80, чем выше балл, тем выше чувство тревоги.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Корейский опросник депрессии Бека (K-BDI)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, общий балл варьируется от 0 до 63, чем выше балл, тем выше чувство депрессии.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Опросник автоматических мыслей-30 (ATQ-30)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
Психологический индекс, общий балл варьируется от 30 до 150, чем выше балл, тем выше склонность к негативным автоматическим мыслям.
Исходный уровень, через 8 недель, через 6 месяцев
результат общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат триглицеридов (ТГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат от глюкозы
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат аланинаминотрансферазы (АЛТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат аспартатаминотрансферазы (АСТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
результат лептина
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Биологический индекс
Исходный уровень, через 8 недель
Шведский стол
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель
Шведский стол, общее количество баллов варьируется от 0 до 100, чем выше балл, тем лучше выбор здоровой пищи и количество потребляемой пищи.
Исходный уровень, через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Noom Inc.
InBody

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ObesityCBT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поиск в MeSH

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться