Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og validere klinisk effekt for fedme digital CBT-modell

17. september 2019 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Målet med denne studien er å utvikle og validere effekten av en ny kognitiv atferdsterapi (CBT) ved bruk av digitale helsetjenester mobilapper som Noom Coach og InBody.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sytti kvinnelige deltakere hvis BMI-score var over 23 og som ikke hadde andre kliniske problemer unntatt fedme, ble randomisert til en eksperimentell og en kontrollgruppe. 45 personer i forsøksgruppen ble koblet til terapeuten ved hjelp av digitale helseapper, så de fikk daglige tilbakemeldinger og oppgaver i 8 uker. 25 personer i kontrollgruppen brukte også digitale helseapper, men de ble bedt om å utføre egenomsorg uten intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • SIMS-score rangerer over høye 20% av totalen

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde blitt foreskrevet med psykiske problemer eller medisinske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intensiv digital CBT
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Kognitiv atferdsterapi er en psykososial intervensjon som er den mest brukte evidensbaserte praksisen for å forbedre mental helse og krever aktive interaksjoner mellom deltakerne og en terapeut eller coach.
Aktiv komparator: Standard digital CBT
Enhet: Selvstyrt
Self-guided refererer til enhver kontakt mellom deltakerne og en terapeut eller coach.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra Baseline
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Vektforskjell
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
BMI forskjell
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Fettprosent
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Fettprosentforskjell
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES). Tiltak for barn/ungdom
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, totalscore varierer fra 10~40, høyere poengsum senker selvtilliten.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Body Shape Questionnaire: Psykometriske egenskaper til kortversjonen (BSQ-8C)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, totalscore varierer fra 8~48, høyere poengsum reduserer tilfredsheten til selv-kroppsbilde.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Nederlandsk spiseatferdsspørreskjema (DEBQ)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, total score varierer fra 33~165, høyere poengsum flere problemer i spiseatferd.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Yale Food Addiction Scale (YFAS)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, totalscore varierer fra 0~7, høyere poengsum mer forventet å ha matavhengighet.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Trait Anxiety Inventory (TAI)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, totalscore varierer fra 20~80, høyere poengsum høyere i følelser av angst.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Koreansk Beck Depression Inventory (K-BDI)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, totalscore varierer fra 0~63, høyere poengsum høyere i følelser av deprimert.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Automatic Thoughts Questionnaire-30 (ATQ-30)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
Psykologisk indeks, total score varierer fra 30~150, høyere poengsum høyere tendens til å ha negative automatiske tanker.
Baseline, ved 8 uker, ved 6 måneder
resultatet av totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av triglyserider (TG)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av gamma-glutamyltransferase (GGT)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av glukose
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av alaninaminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av insulin
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
resultatet av leptin
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Biologisk indeks
Baseline, ved 8 uker
Buffetindeks
Tidsramme: Baseline, ved 8 uker
Buffettest, totalscore varierer fra 0~100, høyere poengsum bedre i sunt matvalg og mengde inntak.
Baseline, ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Noom Inc.
InBody

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ObesityCBT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søk i MeSH

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere