Zájem Eosinopie o diagnostiku infekce na oddělení urgentního příjmu (SEPSISEO)
Několik studií popisuje zájem o eosinopenii jako marker infekce v interní medicíně nebo na jednotkách intenzivní péče. Eozinopenie je levný a snadno dostupný biologický marker sepse. Retrospektivní práce na odděleních urgentního příjmu ve štrasburských fakultních nemocnicích prokázala dobrou specifičnost tohoto biologického příznaku pro diagnostiku infekce. Naše práce si klade za cíl potvrdit výsledky smysluplnější studií.
Hlavní cíl: Zhodnocení zájmu eozinopenie v diagnostice bakteriální infekce u ED.
Metodika: zařazení všech pacientů s kritérii pro bakteriální infekci u ED, zařazení ekvivalentního počtu neinfikovaných kontrolních pacientů.
Délka: 12 měsíců Multicentrická prospektivní studie 6 center: Štrasburk, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Colmar, Francie, 68024
- Nábor
- CH de COLMAR
-
Kontakt:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Telefonní číslo: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Francie, 68051
- Nábor
- CH de Mulhouse
-
Kontakt:
- Jacques SCHMITT
- Telefonní číslo: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pascal BILBAULT
- Telefonní číslo: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonní číslo: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Francie, 67600
- Nábor
- CH Sélestat
-
Kontakt:
- Laura BEJINARIU
- Telefonní číslo: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Francie, 90400
- Nábor
- CH Nord Franche comte
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonní číslo: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Kontakt:
- Hakim SLIMANI
- Telefonní číslo: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Francie, 67166
- Nábor
- Ch Wissembourg
-
Kontakt:
- Fanny SCHWEITZER
- Telefonní číslo: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hlavní pacient
- pacient podezřelý z infekce a těžící z rutinní praxe NFS, bez ohledu na indikaci během jeho návštěvy na pohotovosti.
- pacient s nebo bez kritérií pro bakteriální infekci
- pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
- pacient (nebo zákonný zástupce), který souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- protinádorová chemoterapie
- imunosupresivní léčba
- kortikoterapie
- probíhající antibiotika
- maligní hemopatie
- evoluční rakovina
- odmítnutí účasti ve studii
- subjekty pod ochranou spravedlnosti
- subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
použití eozinopenie v diagnostice bakteriální infekce
|
|
Infikovaní pacienti
|
použití eozinopenie v diagnostice bakteriální infekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
eozinopenie jako marker sepse
Časové okno: 102 měsíc
|
Hodnocení zájmu eozinopenie o diagnostiku infekčních stavů v naléhavých případech.
|
102 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .