- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03467672
Az Eosinopia érdeklődése a fertőzések diagnosztizálásában a sürgősségi osztályon (SEPSISEO)
Több tanulmány is leírta, hogy az eozinopenia a fertőzések markere a belgyógyászaton vagy az intenzív osztályokon. Az eozinopenia a szepszis olcsó és könnyen hozzáférhető biológiai markere. A strasbourgi egyetemi kórházak felnőtt sürgősségi osztályain végzett retrospektív munka megmutatta ennek a biológiai jelnek a jó specifikusságát a fertőzések diagnosztizálására. Munkánk célja, hogy az eredményeket egy értelmesebb vizsgálattal erősítsük meg.
Fő célkitűzés: Az eosinopenia jelentőségének értékelése a bakteriális fertőzés diagnosztikájában ED-ben.
Módszertan: minden olyan beteg bevonása az ED-be, akiknél bakteriális fertőzés kritériumai vannak, és azonos számú nem fertőzött kontroll beteg bevonása.
Időtartam: 12 hónap Multicentrikus prospektív tanulmány 6 központ: Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Colmar, Franciaország, 68024
- Toborzás
- CH de COLMAR
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Telefonszám: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Franciaország, 68051
- Toborzás
- CH de Mulhouse
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques SCHMITT
- Telefonszám: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Toborzás
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Pascal BILBAULT
- Telefonszám: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonszám: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Alkutató:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Franciaország, 67600
- Toborzás
- CH Sélestat
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura BEJINARIU
- Telefonszám: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Franciaország, 90400
- Toborzás
- CH Nord Franche comte
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonszám: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Hakim SLIMANI
- Telefonszám: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Franciaország, 67166
- Toborzás
- Ch Wissembourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Fanny SCHWEITZER
- Telefonszám: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fő beteg
- fertőzésgyanús beteg, aki hasznot húz az NFS rutin gyakorlatából, bármilyen indikációt is jelez a sürgősségi osztályon tett látogatása során.
- a bakteriális fertőzés kritériumaival rendelkező vagy anélküli beteg
- társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg
- beteg (vagy törvényes képviselője), aki hozzájárult a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- daganatellenes kemoterápia
- immunszuppresszív kezelés
- kortikoterápia
- antibioterápia folyamatban
- rosszindulatú hemopátia
- evolúciós rák
- a vizsgálatban való részvétel megtagadása
- az igazságszolgáltatás védelme alatt álló alanyok
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló alany
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
|
az eozinopenia alkalmazása bakteriális fertőzés diagnosztizálásában
|
|
Fertőzött betegek
|
az eozinopenia alkalmazása bakteriális fertőzés diagnosztizálásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eosinopenia mint szepszis marker
Időkeret: 102 hónap
|
Az eozinopenia sürgősségi fertőző állapotok diagnosztizálásában való érdekeltségének értékelése.
|
102 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bakteriális fertőzés diagnózisa
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásPatellofemoralis fájdalom szindróma | Boka ficamok