- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03467672
Belang van eosinopie bij de diagnose van infectie op de afdeling spoedeisende hulp (SEPSISEO)
Verschillende onderzoeken hebben het belang van eosinopenie beschreven als een marker van infectie in de interne geneeskunde of op intensive care-afdelingen. Eosinopenie is een goedkope en gemakkelijk toegankelijke biologische marker van sepsis. Retrospectief werk op de spoedeisende hulpafdelingen voor volwassenen van de Universitaire Ziekenhuizen van Straatsburg heeft de goede specificiteit van dit biologische teken voor de diagnose van infectie aangetoond. Ons werk heeft tot doel de resultaten te bevestigen door een meer zinvolle studie.
Hoofddoelstelling: Evaluatie van het belang van eosinopenie bij de diagnose van bacteriële infectie bij ED.
Methodologie: opname van alle patiënten met criteria voor bacteriële infectie op de SEH, opname van een equivalent aantal niet-geïnfecteerde controlepatiënten.
Duur : 12 maanden Multicentrische prospectieve studie 6 centra : Straatsburg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Werving
- CH de Colmar
-
Contact:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Telefoonnummer: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Frankrijk, 68051
- Werving
- CH de Mulhouse
-
Contact:
- Jacques SCHMITT
- Telefoonnummer: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Werving
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Pascal BILBAULT
- Telefoonnummer: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefoonnummer: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Onderonderzoeker:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Frankrijk, 67600
- Werving
- Ch Selestat
-
Contact:
- Laura BEJINARIU
- Telefoonnummer: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Frankrijk, 90400
- Werving
- CH Nord Franche comte
-
Contact:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefoonnummer: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Contact:
- Hakim SLIMANI
- Telefoonnummer: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Frankrijk, 67166
- Werving
- Ch Wissembourg
-
Contact:
- Fanny SCHWEITZER
- Telefoonnummer: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- grote patiënt
- patiënt die verdacht wordt van infectie en profiteert van de routinepraktijk van NFS, ongeacht de indicatie tijdens zijn / haar bezoek aan de spoedeisende hulp.
- patiënt met of zonder criteria voor bacteriële infectie
- patiënt is aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- patiënt (of wettelijke vertegenwoordiger) die heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- chemotherapie tegen tumoren
- immunosuppressieve behandeling
- corticotherapie
- antibiotherapie aan de gang
- kwaadaardige hemopathie
- evolutionaire kanker
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- onderwerpen onder bescherming van justitie
- onder curatele of curatele staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
|
gebruik van eosinopenie bij de diagnose van bacteriële infectie
|
Geïnfecteerde patiënten
|
gebruik van eosinopenie bij de diagnose van bacteriële infectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
eosinopenie als een sepsis-marker
Tijdsspanne: 102 maand
|
Evaluatie van het belang van eosinopenie bij de diagnose van infectieuze toestanden in noodsituaties.
|
102 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diagnose van bacteriële infectie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidZorggerelateerde infecties
-
University of ChicagoVoltooidGedragsintenties van omstandersVerenigde Staten
-
Malatya Turgut Ozal UniversityWervingKandidaat Bariatrische ChirurgieKalkoen