- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03467672
Interés de la Eosinopia en el Diagnóstico de Infección en el Servicio de Urgencias (SEPSISEO)
Varios estudios han descrito el interés de la eosinopenia como marcador de infección en medicina interna o en unidades de cuidados intensivos. La eosinopenia es un marcador biológico de sepsis económico y de fácil acceso. El trabajo retrospectivo en los servicios de urgencias de adultos de los hospitales universitarios de Estrasburgo ha demostrado la buena especificidad de este signo biológico para el diagnóstico de infección. Nuestro trabajo tiene como objetivo confirmar los resultados mediante un estudio más significativo.
Objetivo principal: Evaluación del interés de la eosinopenia en el diagnóstico de infección bacteriana en los SU.
Metodología: inclusión de todos los pacientes con criterios de infección bacteriana en urgencias, inclusión de un número equivalente de pacientes control no infectados.
Duración : 12 meses Estudio prospectivo multicéntrico 6 centros : Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Colmar, Francia, 68024
- Reclutamiento
- CH de COLMAR
-
Contacto:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Número de teléfono: 03 89 12 40 00
- Correo electrónico: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Francia, 68051
- Reclutamiento
- CH de Mulhouse
-
Contacto:
- Jacques SCHMITT
- Número de teléfono: 03 88 64 64 64
- Correo electrónico: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contacto:
- Pascal BILBAULT
- Número de teléfono: 03 88 12 86 82
- Correo electrónico: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Contacto:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Número de teléfono: 03 84 98 33 97
- Correo electrónico: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Sub-Investigador:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Francia, 67600
- Reclutamiento
- CH Sélestat
-
Contacto:
- Laura BEJINARIU
- Número de teléfono: 03 88 57 55 55
- Correo electrónico: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Francia, 90400
- Reclutamiento
- CH Nord Franche comte
-
Contacto:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Número de teléfono: 03 84 98 33 97
- Correo electrónico: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Contacto:
- Hakim SLIMANI
- Número de teléfono: 03 84 98 34 11
- Correo electrónico: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Francia, 67166
- Reclutamiento
- Ch Wissembourg
-
Contacto:
- Fanny SCHWEITZER
- Número de teléfono: 03 88 54 11 11
- Correo electrónico: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente mayor
- paciente sospechoso de infección y beneficiario de la práctica rutinaria de NFS, cualquiera que sea la indicación durante su visita a urgencias.
- paciente con o sin criterios de infección bacteriana
- paciente afiliado a un régimen de seguridad social
- paciente (o representante legal) que ha aceptado participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- quimioterapia antitumoral
- tratamiento inmunosupresor
- corticoterapia
- antibioterapia en curso
- hemopatía maligna
- cáncer evolutivo
- negativa a participar en el estudio
- sujetos bajo salvaguarda de justicia
- sujeto bajo tutela o curatela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
|
uso de la eosinopenia en el diagnóstico de infección bacteriana
|
|
Pacientes infectados
|
uso de la eosinopenia en el diagnóstico de infección bacteriana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eosinopenia como marcador de sepsis
Periodo de tiempo: 102 meses
|
Evaluación del interés de la eosinopenia en el diagnóstico de estados infecciosos en urgencias.
|
102 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6228
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .