- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03467672
Eosinopias interesse i diagnostisering av infeksjon i akuttmottaket (SEPSISEO)
Flere studier har beskrevet interessen for eosinopeni som en markør for infeksjon i indremedisin eller på intensivavdelinger. Eosinopeni er en billig og lett tilgjengelig biologisk markør for sepsis. Retrospektivt arbeid ved akuttmottakene for voksne ved Strasbourg universitetssykehus har vist den gode spesifisiteten til dette biologiske tegnet for diagnostisering av infeksjon. Vårt arbeid tar sikte på å bekrefte resultatene ved en mer meningsfull studie.
Hovedmål: Evaluering av interessen til eosinopeni i diagnostisering av bakteriell infeksjon ved ED.
Metodikk: inkludering av alle pasienter med kriterier for bakteriell infeksjon i ED, inkludering av et tilsvarende antall uinfiserte kontrollpasienter.
Varighet: 12 måneder Multisentrisk prospektiv studie 6 sentre: Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Rekruttering
- CH de COLMAR
-
Ta kontakt med:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Telefonnummer: 03 89 12 40 00
- E-post: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Rekruttering
- CH de Mulhouse
-
Ta kontakt med:
- Jacques SCHMITT
- Telefonnummer: 03 88 64 64 64
- E-post: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekruttering
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Pascal BILBAULT
- Telefonnummer: 03 88 12 86 82
- E-post: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Ta kontakt med:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonnummer: 03 84 98 33 97
- E-post: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Underetterforsker:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Frankrike, 67600
- Rekruttering
- CH Sélestat
-
Ta kontakt med:
- Laura BEJINARIU
- Telefonnummer: 03 88 57 55 55
- E-post: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Rekruttering
- CH Nord Franche comte
-
Ta kontakt med:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonnummer: 03 84 98 33 97
- E-post: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Ta kontakt med:
- Hakim SLIMANI
- Telefonnummer: 03 84 98 34 11
- E-post: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Frankrike, 67166
- Rekruttering
- Ch Wissembourg
-
Ta kontakt med:
- Fanny SCHWEITZER
- Telefonnummer: 03 88 54 11 11
- E-post: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- stor pasient
- pasient mistenkt for infeksjon og drar nytte av rutinepraksisen til NFS, uansett indikasjon under hans/hennes besøk på legevakten.
- pasient med eller uten kriterier for bakteriell infeksjon
- pasient tilknyttet en trygdeordning
- pasient (eller juridisk representant) som har samtykket i å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- anti-tumor kjemoterapi
- immunsuppressiv behandling
- kortikoterapi
- antibiotikabehandling i gang
- ondartet hemopati
- evolusjonær kreft
- nektet å delta i studien
- emner under rettssikkerhet
- emne under vergemål eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
bruk av eosinopeni i diagnostisering av bakteriell infeksjon
|
|
Infiserte pasienter
|
bruk av eosinopeni i diagnostisering av bakteriell infeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eosinopeni som sepsismarkør
Tidsramme: 102 måneder
|
Evaluering av interessen til eosinopeni i diagnostisering av infeksjonstilstander i nødstilfeller.
|
102 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .