- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467672
Eosinopian kiinnostus infektioiden diagnosointiin päivystysosastolla (SEPSISEO)
Useat tutkimukset ovat kuvanneet eosinopeniaa kiinnostavan infektion merkkiaineena sisätautien tai teho-osastoilla. Eosinopenia on halpa ja helposti saatavilla oleva sepsiksen biologinen merkki. Strasbourgin yliopistollisten sairaaloiden aikuisten päivystysosastoilla tehty retrospektiivinen työ on osoittanut tämän biologisen merkin hyvän spesifisyyden infektion diagnosoinnissa. Työmme tavoitteena on vahvistaa tulokset merkityksellisemmällä tutkimuksella.
Päätavoite: Eosinopenian kiinnostuksen arviointi bakteeri-infektion diagnosoinnissa ED:ssä.
Metodologia: kaikkien potilaiden, joilla on bakteeri-infektion kriteerit, mukaan ottaminen ED:ssä, vastaava määrä ei-tartunnan saaneita kontrollipotilaita.
Kesto: 12 kuukautta Monikeskinen prospektiivinen tutkimus 6 keskusta: Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Colmar, Ranska, 68024
- Rekrytointi
- CH de Colmar
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Puhelinnumero: 03 89 12 40 00
- Sähköposti: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Ranska, 68051
- Rekrytointi
- CH de Mulhouse
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacques SCHMITT
- Puhelinnumero: 03 88 64 64 64
- Sähköposti: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal BILBAULT
- Puhelinnumero: 03 88 12 86 82
- Sähköposti: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Puhelinnumero: 03 84 98 33 97
- Sähköposti: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Alatutkija:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Ranska, 67600
- Rekrytointi
- Ch Selestat
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura BEJINARIU
- Puhelinnumero: 03 88 57 55 55
- Sähköposti: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Ranska, 90400
- Rekrytointi
- CH Nord Franche comte
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Puhelinnumero: 03 84 98 33 97
- Sähköposti: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Hakim SLIMANI
- Puhelinnumero: 03 84 98 34 11
- Sähköposti: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Ranska, 67166
- Rekrytointi
- Ch Wissembourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Fanny SCHWEITZER
- Puhelinnumero: 03 88 54 11 11
- Sähköposti: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suuri potilas
- potilas, jota epäillään infektiosta ja joka hyötyy rutiininomaisesta NFS-harjoittelusta riippumatta siitä, mikä käyttöaihe on hänen päivystyskäyntinsä aikana.
- potilas, jolla on bakteeri-infektion kriteerit tai ei
- potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- potilas (tai laillinen edustaja), joka on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kasvainten vastainen kemoterapia
- immunosuppressiivista hoitoa
- kortikoterapiaa
- antibioterapia käynnissä
- pahanlaatuinen hemopatia
- evoluution syöpä
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- oikeusturvan alaisia aiheita
- huoltaja tai huoltaja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kontrolliryhmä
|
eosinopenian käyttö bakteeri-infektion diagnosoinnissa
|
Tartunnan saaneet potilaat
|
eosinopenian käyttö bakteeri-infektion diagnosoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eosinopenia sepsiksen merkkiaineena
Aikaikkuna: 102 kuukautta
|
Eosinopenian kiinnostuksen arviointi infektiotilojen diagnosoinnissa hätätilanteissa.
|
102 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .