- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03467672
Intérêt de l'éosinopie dans le diagnostic de l'infection aux urgences (SEPSISEO)
Plusieurs études ont décrit l'intérêt de l'éosinopénie comme marqueur d'infection en médecine interne ou en réanimation. L'éosinopénie est un marqueur biologique peu coûteux et facilement accessible du sepsis. Des travaux rétrospectifs dans les services d'urgences adultes des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg ont montré la bonne spécificité de ce signe biologique pour le diagnostic d'infection. Notre travail vise à confirmer les résultats par une étude plus significative.
Objectif principal : Evaluation de l'intérêt de l'éosinopénie dans le diagnostic de l'infection bactérienne au service des urgences.
Méthodologie : inclusion de tous les patients présentant des critères d'infection bactérienne aux urgences, inclusion d'un nombre équivalent de patients témoins non infectés.
Durée : 12 mois Etude prospective multicentrique 6 centres : Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colmar, France, 68024
- Recrutement
- CH de Colmar
-
Contact:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Numéro de téléphone: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, France, 68051
- Recrutement
- CH de Mulhouse
-
Contact:
- Jacques SCHMITT
- Numéro de téléphone: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, France, 67098
- Recrutement
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contact:
- Pascal BILBAULT
- Numéro de téléphone: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Contact:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Numéro de téléphone: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Sous-enquêteur:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, France, 67600
- Recrutement
- Ch Selestat
-
Contact:
- Laura BEJINARIU
- Numéro de téléphone: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, France, 90400
- Recrutement
- CH Nord Franche comte
-
Contact:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Numéro de téléphone: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Contact:
- Hakim SLIMANI
- Numéro de téléphone: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, France, 67166
- Recrutement
- Ch Wissembourg
-
Contact:
- Fanny SCHWEITZER
- Numéro de téléphone: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient majeur
- patient suspecté d'infection et bénéficiant de la pratique courante du NFS, quelle que soit l'indication lors de son passage aux urgences.
- patient avec ou sans critères d'infection bactérienne
- patient affilié à un régime de sécurité sociale
- patient (ou représentant légal) qui a accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- chimiothérapie antitumorale
- traitement immunosuppresseur
- corticothérapie
- antibiothérapie en cours
- hémopathie maligne
- cancer évolutif
- refus de participer à l'étude
- sujets sous sauvegarde de justice
- sujet sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
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utilisation de l'éosinopénie dans le diagnostic d'une infection bactérienne
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Patients infectés
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utilisation de l'éosinopénie dans le diagnostic d'une infection bactérienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'éosinopénie comme marqueur de sepsis
Délai: 102 mois
|
Evaluation de l'intérêt de l'éosinopénie dans le diagnostic des états infectieux aux urgences.
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102 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6228
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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