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Intérêt de l'éosinopie dans le diagnostic de l'infection aux urgences (SEPSISEO)

29 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Plusieurs études ont décrit l'intérêt de l'éosinopénie comme marqueur d'infection en médecine interne ou en réanimation. L'éosinopénie est un marqueur biologique peu coûteux et facilement accessible du sepsis. Des travaux rétrospectifs dans les services d'urgences adultes des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg ont montré la bonne spécificité de ce signe biologique pour le diagnostic d'infection. Notre travail vise à confirmer les résultats par une étude plus significative.

Objectif principal : Evaluation de l'intérêt de l'éosinopénie dans le diagnostic de l'infection bactérienne au service des urgences.

Méthodologie : inclusion de tous les patients présentant des critères d'infection bactérienne aux urgences, inclusion d'un nombre équivalent de patients témoins non infectés.

Durée : 12 mois Etude prospective multicentrique 6 centres : Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Colmar, France, 68024
        • Recrutement
        • CH de Colmar
        • Contact:
      • Mulhouse, France, 68051
      • Strasbourg, France, 67098
      • Sélestat, France, 67600
      • Trévenans, France, 90400
      • Wissembourg, France, 67166

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout sujet adulte en consultation d'urgence qui bénéficie de la pratique courante du NFS pour toute indication.

La description

Critère d'intégration:

  • patient majeur
  • patient suspecté d'infection et bénéficiant de la pratique courante du NFS, quelle que soit l'indication lors de son passage aux urgences.
  • patient avec ou sans critères d'infection bactérienne
  • patient affilié à un régime de sécurité sociale
  • patient (ou représentant légal) qui a accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • chimiothérapie antitumorale
  • traitement immunosuppresseur
  • corticothérapie
  • antibiothérapie en cours
  • hémopathie maligne
  • cancer évolutif
  • refus de participer à l'étude
  • sujets sous sauvegarde de justice
  • sujet sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
utilisation de l'éosinopénie dans le diagnostic d'une infection bactérienne
Patients infectés
utilisation de l'éosinopénie dans le diagnostic d'une infection bactérienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'éosinopénie comme marqueur de sepsis
Délai: 102 mois
Evaluation de l'intérêt de l'éosinopénie dans le diagnostic des états infectieux aux urgences.
102 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6228

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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