- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03467672
Eosinopias interesse i diagnosticering af infektion i akutmodtagelsen (SEPSISEO)
Adskillige undersøgelser har beskrevet interessen for eosinopeni som en markør for infektion i intern medicin eller på intensivafdelinger. Eosinopeni er en billig og let tilgængelig biologisk markør for sepsis. Retrospektivt arbejde på akutmodtagelserne for voksne på Strasbourg Universitetshospitaler har vist den gode specificitet af dette biologiske tegn til diagnosticering af infektion. Vores arbejde sigter mod at bekræfte resultaterne ved en mere meningsfuld undersøgelse.
Hovedformål: Evaluering af interessen for eosinopeni i diagnosticering af bakteriel infektion i ED.
Metode: inklusion af alle patienter med kriterier for bakteriel infektion i ED, inklusion af et tilsvarende antal uinficerede kontrolpatienter.
Varighed: 12 måneder Multicentrisk prospektiv undersøgelse 6 centre: Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Rekruttering
- CH de COLMAR
-
Kontakt:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Telefonnummer: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Frankrig, 68051
- Rekruttering
- CH de Mulhouse
-
Kontakt:
- Jacques SCHMITT
- Telefonnummer: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Rekruttering
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pascal BILBAULT
- Telefonnummer: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonnummer: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Underforsker:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Frankrig, 67600
- Rekruttering
- CH Sélestat
-
Kontakt:
- Laura BEJINARIU
- Telefonnummer: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Frankrig, 90400
- Rekruttering
- CH Nord Franche comte
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonnummer: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Kontakt:
- Hakim SLIMANI
- Telefonnummer: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Frankrig, 67166
- Rekruttering
- Ch Wissembourg
-
Kontakt:
- Fanny SCHWEITZER
- Telefonnummer: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- større patient
- patient, der er mistænkt for infektion og nyder godt af den rutinemæssige praksis med NFS, uanset indikationen under hans/hendes besøg på skadestuen.
- patient med eller uden kriterier for bakteriel infektion
- patient tilknyttet en social sikringsordning
- patient (eller juridisk repræsentant), som har indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- anti-tumor kemoterapi
- immunsuppressiv behandling
- kortikoterapi
- antibiotikabehandling i gang
- ondartet hæmopati
- evolutionær cancer
- nægte at deltage i undersøgelsen
- emner under retfærdighedens beskyttelse
- emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
brug af eosinopeni til diagnosticering af bakteriel infektion
|
|
Inficerede patienter
|
brug af eosinopeni til diagnosticering af bakteriel infektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eosinopeni som sepsis-markør
Tidsramme: 102 måneder
|
Evaluering af interessen for eosinopeni i diagnosticering af infektionstilstande i nødsituationer.
|
102 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diagnose af bakteriel infektion
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu