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Interesse dell'Eosinopia nella Diagnosi di Infezione in Pronto Soccorso (SEPSISEO)

29 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Diversi studi hanno descritto l'interesse dell'eosinopenia come marcatore di infezione in medicina interna o nelle unità di terapia intensiva. L'eosinopenia è un marker biologico di sepsi poco costoso e facilmente accessibile. Il lavoro retrospettivo nei reparti di emergenza per adulti degli ospedali universitari di Strasburgo ha mostrato la buona specificità di questo segno biologico per la diagnosi di infezione. Il nostro lavoro mira a confermare i risultati con uno studio più significativo.

Obiettivo principale: Valutazione dell'interesse dell'eosinopenia nella diagnosi di infezione batterica nella DE.

Metodologia: inclusione di tutti i pazienti con criteri per infezione batterica in PS, inclusione di un numero equivalente di pazienti di controllo non infetti.

Durata: 12 mesi Studio prospettico multicentrico 6 centri: Strasburgo, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Colmar, Francia, 68024
        • Reclutamento
        • CH de COLMAR
        • Contatto:
      • Mulhouse, Francia, 68051
      • Strasbourg, Francia, 67098
      • Sélestat, Francia, 67600
      • Trévenans, Francia, 90400
      • Wissembourg, Francia, 67166

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi soggetto di consulenza di emergenza per adulti che beneficia della pratica di routine della NFS per qualsiasi indicazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente maggiore
  • paziente sospettato di infezione e che beneficia della pratica routinaria della NFS, qualunque sia l'indicazione durante la sua visita al pronto soccorso.
  • paziente con o senza criteri per infezione batterica
  • paziente iscritto ad un regime di previdenza sociale
  • paziente (o rappresentante legale) che ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • chemioterapia antitumorale
  • trattamento immunosoppressivo
  • corticoterapia
  • terapia antibiotica in corso
  • emopatia maligna
  • cancro evolutivo
  • rifiuto di partecipare allo studio
  • soggetti a tutela della giustizia
  • soggetto sottoposto a tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Altro: Diagnosi di infezione batterica
uso di eosinopenia nella diagnosi di infezione batterica
Pazienti infetti
Altro: Diagnosi di infezione batterica
uso di eosinopenia nella diagnosi di infezione batterica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eosinopenia come marcatore di sepsi
Lasso di tempo: 102 mesi
Valutazione dell'interesse dell'eosinopenia nella diagnosi degli stati infettivi nelle emergenze.
102 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6228

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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