- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03467672
Zainteresowanie eozynopii diagnostyką zakażeń w oddziale ratunkowym (SEPSISEO)
W kilku badaniach opisano zainteresowanie eozynopenią jako markerem infekcji w chorobach wewnętrznych lub na oddziałach intensywnej terapii. Eozynopenia jest niedrogim i łatwo dostępnym biologicznym markerem sepsy. Retrospektywna praca na oddziałach ratunkowych dla dorosłych w szpitalach uniwersyteckich w Strasburgu wykazała dobrą specyficzność tego znaku biologicznego w diagnostyce infekcji. Nasza praca ma na celu potwierdzenie wyników przez bardziej znaczące badanie.
Cel główny: Ocena zainteresowania eozynopenii w diagnostyce infekcji bakteryjnej w ED.
Metodologia: włączenie wszystkich pacjentów spełniających kryteria zakażenia bakteryjnego do ED, włączenie równoważnej liczby niezakażonych pacjentów kontrolnych.
Czas trwania: 12 miesięcy Wieloośrodkowe badanie prospektywne 6 ośrodków: Strasburg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colmar, Francja, 68024
- Rekrutacyjny
- CH de COLMAR
-
Kontakt:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Numer telefonu: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Francja, 68051
- Rekrutacyjny
- CH de Mulhouse
-
Kontakt:
- Jacques SCHMITT
- Numer telefonu: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pascal BILBAULT
- Numer telefonu: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Numer telefonu: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Pod-śledczy:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Francja, 67600
- Rekrutacyjny
- CH Sélestat
-
Kontakt:
- Laura BEJINARIU
- Numer telefonu: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Francja, 90400
- Rekrutacyjny
- CH Nord Franche comte
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Numer telefonu: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Kontakt:
- Hakim SLIMANI
- Numer telefonu: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Francja, 67166
- Rekrutacyjny
- Ch Wissembourg
-
Kontakt:
- Fanny SCHWEITZER
- Numer telefonu: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- główny pacjent
- pacjent z podejrzeniem zakażenia, korzystający z rutynowej praktyki NFS, niezależnie od wskazań, podczas wizyty na izbie przyjęć.
- pacjenta z kryteriami infekcji bakteryjnej lub bez
- pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
- pacjent (lub przedstawiciel prawny), który wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- chemioterapia przeciwnowotworowa
- leczenie immunosupresyjne
- kortykoterapia
- antybiotykoterapia w toku
- złośliwa hemopatia
- nowotwór ewolucyjny
- odmowa udziału w badaniu
- poddanych pod strażą sprawiedliwości
- podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
Zastosowanie eozynopenii w diagnostyce infekcji bakteryjnych
|
|
Zainfekowani pacjenci
|
Zastosowanie eozynopenii w diagnostyce infekcji bakteryjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eozynopenia jako marker sepsy
Ramy czasowe: 102 miesiąc
|
Ocena zainteresowania eozynopenii w diagnostyce stanów zakaźnych w stanach nagłych.
|
102 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .