- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03467672
Интерес эозинопии к диагностике инфекции в отделении неотложной помощи (SEPSISEO)
В нескольких исследованиях описан интерес к эозинопении как к маркеру инфекции при лечении внутренних болезней или в отделениях интенсивной терапии. Эозинопения является недорогим и легкодоступным биологическим маркером сепсиса. Ретроспективная работа в отделениях неотложной помощи взрослых клиник Страсбургского университета показала хорошую специфичность этого биологического признака для диагностики инфекции. Наша работа направлена на подтверждение результатов более содержательным исследованием.
Основная цель: оценка интереса эозинопении к диагностике бактериальной инфекции при ЭД.
Методология: включение всех пациентов с критериями бактериальной инфекции в ЭД, включение эквивалентного количества неинфицированных контрольных пациентов.
Продолжительность: 12 месяцев Многоцентровое проспективное исследование 6 центров: Страсбург, Больница Нор Франш-Конте, Селестат, Виссембург, Кольмар, Мюлуз
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Colmar, Франция, 68024
- Рекрутинг
- CH de COLMAR
-
Контакт:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Номер телефона: 03 89 12 40 00
- Электронная почта: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Франция, 68051
- Рекрутинг
- CH de Mulhouse
-
Контакт:
- Jacques SCHMITT
- Номер телефона: 03 88 64 64 64
- Электронная почта: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Рекрутинг
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Контакт:
- Pascal BILBAULT
- Номер телефона: 03 88 12 86 82
- Электронная почта: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Контакт:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Номер телефона: 03 84 98 33 97
- Электронная почта: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Младший исследователь:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Франция, 67600
- Рекрутинг
- CH Sélestat
-
Контакт:
- Laura BEJINARIU
- Номер телефона: 03 88 57 55 55
- Электронная почта: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Франция, 90400
- Рекрутинг
- CH Nord Franche comte
-
Контакт:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Номер телефона: 03 84 98 33 97
- Электронная почта: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Контакт:
- Hakim SLIMANI
- Номер телефона: 03 84 98 34 11
- Электронная почта: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Франция, 67166
- Рекрутинг
- Ch Wissembourg
-
Контакт:
- Fanny SCHWEITZER
- Номер телефона: 03 88 54 11 11
- Электронная почта: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- главный пациент
- пациент с подозрением на инфекцию и получающий пользу от обычной практики NFS, независимо от показаний во время его / ее посещения отделения неотложной помощи.
- пациент с критериями бактериальной инфекции или без них
- пациент, связанный со схемой социального обеспечения
- пациент (или его законный представитель), давший согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- противоопухолевая химиотерапия
- иммуносупрессивное лечение
- кортикотерапия
- антибактериальная терапия в процессе
- злокачественная гемопатия
- эволюционный рак
- отказ от участия в исследовании
- субъекты под защитой правосудия
- предмет, находящийся под опекой или попечительством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Использование эозинопении в диагностике бактериальной инфекции
|
|
Зараженные пациенты
|
Использование эозинопении в диагностике бактериальной инфекции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эозинопения как маркер сепсиса
Временное ограничение: 102 месяца
|
Оценка интереса эозинопении к диагностике инфекционных состояний при неотложных состояниях.
|
102 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .