- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03467672
Intresse av Eosinopia i diagnostik av infektion på akutmottagningen (SEPSISEO)
Flera studier har beskrivit intresset för eosinopeni som en markör för infektion inom internmedicin eller på intensivvårdsavdelningar. Eosinopeni är en billig och lättillgänglig biologisk markör för sepsis. Retrospektivt arbete på akutmottagningarna för vuxna vid universitetssjukhusen i Strasbourg har visat den goda specificiteten hos detta biologiska tecken för diagnos av infektion. Vårt arbete syftar till att bekräfta resultaten genom en mer meningsfull studie.
Huvudmål: Utvärdering av intresset av eosinopeni vid diagnos av bakteriell infektion vid ED.
Metod: inkludering av alla patienter med kriterier för bakteriell infektion i ED, inkludering av ett motsvarande antal oinfekterade kontrollpatienter.
Varaktighet: 12 månader Multicentrisk prospektiv studie 6 centra: Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Rekrytering
- CH de COLMAR
-
Kontakt:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Telefonnummer: 03 89 12 40 00
- E-post: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- Rekrytering
- CH de Mulhouse
-
Kontakt:
- Jacques SCHMITT
- Telefonnummer: 03 88 64 64 64
- E-post: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Rekrytering
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Kontakt:
- Pascal BILBAULT
- Telefonnummer: 03 88 12 86 82
- E-post: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonnummer: 03 84 98 33 97
- E-post: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Underutredare:
- Pierrick LEBORGNE
-
Sélestat, Frankrike, 67600
- Rekrytering
- CH Sélestat
-
Kontakt:
- Laura BEJINARIU
- Telefonnummer: 03 88 57 55 55
- E-post: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
-
Trévenans, Frankrike, 90400
- Rekrytering
- CH Nord Franche comte
-
Kontakt:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Telefonnummer: 03 84 98 33 97
- E-post: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Kontakt:
- Hakim SLIMANI
- Telefonnummer: 03 84 98 34 11
- E-post: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, Frankrike, 67166
- Rekrytering
- Ch Wissembourg
-
Kontakt:
- Fanny SCHWEITZER
- Telefonnummer: 03 88 54 11 11
- E-post: fannyschweitzer@laposte.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- större patient
- patient som misstänks för infektion och drar nytta av NFS rutin, oavsett indikation under hans/hennes besök på akuten.
- patient med eller utan kriterier för bakteriell infektion
- patient som är ansluten till ett socialförsäkringssystem
- patient (eller juridiskt ombud) som har samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- kemoterapi mot tumör
- immunsuppressiv behandling
- kortikoterapi
- antibiotikabehandling pågår
- malign hemopati
- evolutionär cancer
- vägran att delta i studien
- ämnen under rättvisans skydd
- föremål under förmynderskap eller intendent
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
användning av eosinopeni vid diagnos av bakteriell infektion
|
|
Infekterade patienter
|
användning av eosinopeni vid diagnos av bakteriell infektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eosinopeni som sepsismarkör
Tidsram: 102 månader
|
Utvärdering av intresset för eosinopeni vid diagnos av infektionstillstånd i nödsituationer.
|
102 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .