- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03467672
Interesse da Eosinopia no Diagnóstico de Infecção no Serviço de Urgência (SEPSISEO)
Vários estudos têm descrito o interesse da eosinopenia como marcador de infecção na medicina interna ou em unidades de terapia intensiva. A eosinopenia é um marcador biológico de sepse barato e de fácil acesso. O trabalho retrospectivo nos departamentos de emergência de adultos dos Hospitais Universitários de Strasbourg mostrou a boa especificidade desse sinal biológico para o diagnóstico de infecção. Nosso trabalho visa confirmar os resultados por meio de um estudo mais significativo.
Objetivo principal: Avaliação do interesse da eosinopenia no diagnóstico de infecção bacteriana na DE.
Metodologia: inclusão de todos os pacientes com critérios para infecção bacteriana no DE, inclusão de um número equivalente de pacientes controle não infectados.
Duração: 12 meses Estudo prospectivo multicêntrico 6 centros: Strasbourg, Hôpital Nord Franche comté, Sélestat, Wissembourg, Colmar, Mulhouse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colmar, França, 68024
- Recrutamento
- CH de COLMAR
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Contato:
- Sophie PINCEMAILLE-CHAMPION
- Número de telefone: 03 89 12 40 00
- E-mail: pincemaillesophie@gmail.com
-
Mulhouse, França, 68051
- Recrutamento
- CH de Mulhouse
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Contato:
- Jacques SCHMITT
- Número de telefone: 03 88 64 64 64
- E-mail: schmitt.jacques1@gmail.com
-
Strasbourg, França, 67098
- Recrutamento
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
Contato:
- Pascal BILBAULT
- Número de telefone: 03 88 12 86 82
- E-mail: Pascal.Bilbault@chru-strasbourg.fr
-
Contato:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Número de telefone: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
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Subinvestigador:
- Pierrick LEBORGNE
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Sélestat, França, 67600
- Recrutamento
- CH Sélestat
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Contato:
- Laura BEJINARIU
- Número de telefone: 03 88 57 55 55
- E-mail: laura.beiinariu@ch-selestat.fr
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Trévenans, França, 90400
- Recrutamento
- CH Nord Franche comte
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Contato:
- Charles-Eric LAVOIGNET
- Número de telefone: 03 84 98 33 97
- E-mail: Charles-eric.lavoignet@hnfc.fr
-
Contato:
- Hakim SLIMANI
- Número de telefone: 03 84 98 34 11
- E-mail: hakim.slimani@hnfc.fr
-
Wissembourg, França, 67166
- Recrutamento
- Ch Wissembourg
-
Contato:
- Fanny SCHWEITZER
- Número de telefone: 03 88 54 11 11
- E-mail: fannyschweitzer@laposte.net
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente importante
- paciente com suspeita de infecção e beneficiado com a prática rotineira do NFS, seja qual for a indicação durante sua visita ao pronto-socorro.
- paciente com ou sem critérios para infecção bacteriana
- paciente inscrito num regime de segurança social
- paciente (ou representante legal) que concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- quimioterapia antitumoral
- tratamento imunossupressor
- corticoterapia
- antibioterapia em andamento
- hemopatia maligna
- câncer evolutivo
- recusa em participar do estudo
- sujeitos sob tutela de justiça
- sujeito sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle
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uso da eosinopenia no diagnóstico de infecção bacteriana
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Pacientes infectados
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uso da eosinopenia no diagnóstico de infecção bacteriana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eosinopenia como marcador de sepse
Prazo: 102 meses
|
Avaliação do interesse da eosinopenia no diagnóstico de quadros infecciosos em emergências.
|
102 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6228
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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