- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03468660
Sluchové temporální procesy ve stárnutí
24. února 2022 aktualizováno: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Sluchové časové procesy, vnímání řeči a stárnutí
Starší lidé mají velké potíže s porozuměním řeči, zejména angličtině s přízvukem, a očekává se, že tento problém poroste s přílivem imigrantů, kteří poskytují služby starší populaci.
Výzkum zkoumá základní faktory, které přispívají k obtížím starších posluchačů s porozuměním řeči s přízvukem, včetně těch, které jsou spojeny se ztrátou sluchu související s věkem, změnami ve zpracování sluchových drah v mozku a obecným kognitivním poklesem.
Šetření také hodnotí účinnost školicích strategií ke zlepšení porozumění angličtině s diakritikou u starších lidí.
Očekává se, že výsledky tohoto výzkumu zlepší komunikaci mezi seniory a těmi, s nimiž se denně stýkají, a tím zlepší kvalitu života starší části populace národa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tento výzkumný program v oblasti percepce řeči a sluchové psychofyziky zkoumá hypotézu, že mnohé z převládajících potíží s porozuměním řeči starších posluchačů souvisí se základními problémy ve sluchovém časovém zpracování.
Jednou z forem degradované řeči, která je pro starší posluchače obzvláště obtížně vnímatelná, je angličtina s přízvukem.
Na změny řečového přízvuku a načasování s přízvukem lze pohlížet jako na formu degradace v časových aspektech řečové prozódie a tento typ časového zkreslení je předmětem zkoumání v příštím období projektu.
Kromě toho psychoakustické výsledky ukazují, že existují velké věkem podmíněné obtíže v časovém zpracování pro vnímání sluchového tempa a rytmických charakteristik sekvenčních stimulačních vzorců se zdůrazněným tónem.
Potíže se zpracováním posluchače lze přičíst periferním a/nebo centrálním mechanismům zpracování a také různým kognitivním faktorům, včetně stupně obeznámenosti s prozodickými rysy různých rodných jazyků.
Projekt zkoumá relativní příspěvek periferního sluchového postižení, typ časové složitosti podnětu a kognitivní náročnost a lingvistické zkušenosti posluchačů se zpracováním časových prozodických podnětů v řečových a neřečových vzorcích podnětů.
Projekt spojený s touto klinickou studií zkoumá účinnost paradigmat sluchového tréninku se stimuly, které se vyznačují časovými kontrasty pro zlepšení vnímání anglických a nemluvních sekvencí s diakritikou staršími lidmi.
Výzkum popsaný v této přihlášce se snaží řešit jeden cíl nastíněný Národním institutem pro stárnutí: vyvinout účinné intervence k udržení zdraví a funkce a prevenci nebo snížení zátěže nemocí, poruch a postižení souvisejících s věkem.
Přístup v tomto výzkumném programu zahrnuje (a) posouzení problémů, s nimiž se starší populace setkává v každodenních činnostech, (b) analýzu požadavků na konkrétní úkoly ve vztahu k individuálním schopnostem a (c) základní výzkum změn smyslových a percepčních s věkem a na zlepšující účinky vznikajících technologií (včetně rehabilitace).
Očekává se, že tento trojrozměrný přístup dále pokročí směrem ke zlepšení komunikace a kvality života seniorů související se zdravím.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk a citlivost sluchu:
- Mladší posluchači (18-40 let) s normálním sluchem;
- Starší posluchači (65-80 let) s normálním sluchem;
- Starší posluchači (65–80 let) s oboustrannou, mírnou až středně těžkou senzorineurální ztrátou sluchu.
- Maturitu,
- rodilý mluvčí angličtiny (na základě self-reportu)
- normální funkce středního ucha (na základě tympanometrie)
- normální kognitivní funkce (na základě skóre Montrealského kognitivního hodnocení)
- dobré až vynikající skóre rozpoznávání slov (na základě Northwestern University Test č. 6 skóre rozpoznávání slov prezentovaných v tichosti na nadprahových úrovních).
Kritéria vyloučení:
- nerodilý mluvčí angličtiny,
- motorické a/nebo řečové poruchy, které brání účastníkovi poskytnout časově zablokovanou odpověď,
- přítomnost onemocnění středního ucha nebo převodní ztráty sluchu,
- přítomnost těžké nebo hluboké ztráty sluchu,
- přítomnost špatného skóre rozpoznávání slov,
- kognitivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Sluchový trénink se zpětnou vazbou
|
Experimentální skupina absolvuje školení na úrovni fonémů a vět se zpětnou vazbou
|
|
Žádný zásah: Skupina pasivní kontroly
Pouze pre-post testování; žádný trénink
|
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní skupina
Úkol naslouchání bez zpětné vazby
|
Aktivní ovládací prvky poslouchají akustické podněty bez zpětné vazby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávání akcentovaných řečových podnětů používaných k tréninku
Časové okno: 1 den
|
Stupnice: Slova s diakritikou (n = 160) a věty s diakritikou (n = 35 vět) používané v tréninku; konstrukt: měří procento správného rozpoznání; minimální skóre = 0 %, maximální skóre = 100 %.
Vyšší hodnoty jsou považovány za lepší výsledek
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobecnění přínosu v rozpoznávání řeči s přízvukem
Časové okno: 1 den
|
Stupnice: Slova s diakritikou (n = 48) a věty s diakritikou (n = 10 vět) s novými řečovými a řečovými podněty, které se při tréninku nepoužívají.
Konstrukce měří procento správného skóre rozpoznávání slov a vět s diakritikou, které se nepoužívají v tréninku, s minimem = 0 % a maximem = 100 %.
Lepší výkon znamená vyšší procento správného skóre.
|
1 den
|
|
Zachování přínosu při rozpoznávání řeči s přízvukem
Časové okno: dokončením studia v průměru dva týdny
|
Měřítko: Slova s diakritikou (n = 64) a věty s diakritikou (n = 90).
Pro slova: známá slova a známí mluvčí (n = 32) a noví mluvčí a nová slova (n = 32).
Pro věty: známí řečníci a slova (používaná při školení; n = 40), noví řečníci a nové seznamy, které dříve neslyšeli (n = 20) a řečníci a věty dříve slyšené, ale nepoužívané při školení (n = 30).
Konstrukce: procento správného rozpoznání trénovaného mluvčího a seznamů, nových mluvčích a nových podnětů a známých mluvčích a seznamů, které se při výcviku nepoužívají.
Konstrukce: procento správného rozpoznání (min = 0 %, max = 100 %), s lepším výkonem vyšší skóre rozpoznání.
|
dokončením studia v průměru dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Bieber RE, Jara Ureta DA, Freund MS, Fitzgibbons PJ. Effects of Listener Age and Native Language Experience on Recognition of Accented and Unaccented English Words. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 26;62(4S):1131-1143. doi: 10.1044/2018_JSLHR-H-ASCC7-18-0122.
- Bieber RE, Yeni-Komshian GH, Freund MS, Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Effects of listener age and native language on perception of accented and unaccented sentences. J Acoust Soc Am. 2018 Dec;144(6):3191. doi: 10.1121/1.5081711.
- Bieber RE, Gordon-Salant S. Adaptation to novel foreign-accented speech and retention of benefit following training: Influence of aging and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2017 Apr;141(4):2800. doi: 10.1121/1.4980063.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age effects in discrimination of intervals within accented tone sequences differing in accent type and sequence presentation rate. J Acoust Soc Am. 2016 Nov;140(5):3819. doi: 10.1121/1.4967512.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Pickett EJ, Fitzgibbons PJ. Perception of contrastive bi-syllabic lexical stress in unaccented and accented words by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2016 Mar;139(3):1132-48. doi: 10.1121/1.4943557.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI. Effects of age and hearing loss on recognition of unaccented and accented multisyllabic words. J Acoust Soc Am. 2015 Feb;137(2):884-97. doi: 10.1121/1.4906270.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI, Waldroup C. Recognition of accented and unaccented speech in different maskers by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):618-27. doi: 10.1121/1.4807817.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet and noise by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2010 Nov;128(5):3152-60. doi: 10.1121/1.3495940.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Schurman J. Short-term adaptation to accented English by younger and older adults. J Acoust Soc Am. 2010 Oct;128(4):EL200-4. doi: 10.1121/1.3486199.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet by younger normal-hearing listeners and older listeners with normal-hearing and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2010 Jul;128(1):444-55. doi: 10.1121/1.3397409.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age-related differences in discrimination of temporal intervals in accented tone sequences. Hear Res. 2010 Jun 1;264(1-2):41-7. doi: 10.1016/j.heares.2009.11.008. Epub 2009 Dec 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci uší
- Poruchy kognice
- Retrokochleární onemocnění
- Sluchové choroby, centrální
- Poruchy vnímání
- Poruchy sluchového vnímání
Další identifikační čísla studie
- UMDCP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchový trénink se zpětnou vazbou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan