- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03468660
Procesos Temporales Auditivos en el Envejecimiento
24 de febrero de 2022 actualizado por: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Procesos Temporales Auditivos, Percepción del Habla y Envejecimiento
Las personas mayores experimentan una gran dificultad para comprender el habla, especialmente el inglés con acento, y se espera que este problema aumente con la afluencia de inmigrantes que prestan servicios a la población de la tercera edad.
La investigación examina los factores subyacentes que contribuyen a la dificultad de los oyentes mayores para comprender el habla acentuada, incluidos los asociados con la pérdida de audición relacionada con la edad, los cambios en el procesamiento de las vías auditivas del cerebro y el deterioro cognitivo general.
La investigación también evalúa la eficacia de las estrategias de formación para mejorar la comprensión del inglés con acento por parte de las personas mayores.
Se espera que los resultados de esta investigación mejoren la comunicación entre las personas de la tercera edad y aquellos con quienes interactúan a diario y, por lo tanto, mejoren la calidad de vida del segmento de mayor edad de la población del país.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este programa de investigación en percepción del habla y psicofísica auditiva examina la hipótesis de que muchas de las dificultades predominantes en la comprensión del habla de los oyentes de edad avanzada están relacionadas con problemas subyacentes en el procesamiento temporal auditivo.
Una forma de habla degradada que es particularmente difícil de percibir para los oyentes de edad avanzada es el inglés acentuado.
Las alteraciones de la acentuación del habla y la sincronización con el acento pueden verse como una forma de degradación en los aspectos temporales de la prosodia del habla, y este tipo de distorsión temporal es el foco de investigación en el próximo período del proyecto.
Además, los resultados psicoacústicos demuestran que existen grandes dificultades relacionadas con la edad en el procesamiento temporal para la percepción del tempo auditivo y las características rítmicas de los patrones de estímulo secuencial que presentan un tono acentuado.
La dificultad de procesamiento del oyente podría atribuirse a mecanismos de procesamiento periféricos y/o centrales, así como a varios factores cognitivos, incluido el grado de familiaridad con las características prosódicas de diferentes lenguas nativas.
El proyecto examina la contribución relativa de la discapacidad auditiva periférica, el tipo de estímulo, la complejidad temporal y la demanda cognitiva, y la experiencia lingüística de fondo de los oyentes en el procesamiento de señales prosódicas temporales en patrones de estímulos verbales y no verbales.
El proyecto asociado con este ensayo clínico examina la eficacia de los paradigmas de entrenamiento auditivo con estímulos que presentan contrastes temporales para mejorar la percepción del inglés acentuado y las secuencias sin habla por parte de las personas mayores.
La investigación descrita en esta solicitud busca abordar un objetivo descrito por el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento: desarrollar intervenciones efectivas para mantener la salud y el funcionamiento y prevenir o reducir la carga de enfermedades, trastornos y discapacidades relacionados con la edad.
El enfoque de este programa de investigación implica (a) una evaluación de los problemas encontrados en las actividades diarias de la población de edad avanzada, (b) un análisis de las demandas de tareas específicas en relación con las capacidades individuales, y (c) investigación básica sobre los cambios sensoriales y perceptivos. con la edad y sobre los efectos de mejora de las tecnologías emergentes (incluida la rehabilitación).
Se espera que este enfoque tridimensional siga avanzando hacia la mejora de la comunicación y la calidad de vida relacionada con la salud de las personas mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad y sensibilidad auditiva:
- Oyentes más jóvenes (18-40 años) con audición normal;
- Oyentes mayores (65-80 años) con audición normal;
- Oyentes mayores (65-80 años) con pérdida auditiva neurosensorial bilateral de leve a moderada.
- Diploma de escuela secundaria,
- hablante nativo de inglés (basado en autoinforme)
- función normal del oído medio (basada en timpanometría)
- función cognitiva normal (basada en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal)
- Puntuaciones de reconocimiento de palabras de buenas a excelentes (basadas en las puntuaciones de reconocimiento de palabras de la prueba n.° 6 de la Universidad de Northwestern presentadas en silencio a niveles superiores al umbral).
Criterio de exclusión:
- hablante no nativo de inglés,
- trastornos motores y/o del habla que impiden que el participante brinde una respuesta de tiempo limitado,
- presencia de enfermedad del oído medio o pérdida auditiva conductiva,
- presencia de pérdida auditiva severa o profunda,
- presencia de puntajes bajos de reconocimiento de palabras,
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Entrenamiento auditivo con retroalimentación
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El grupo experimental recibe entrenamiento a nivel de fonemas y oraciones con retroalimentación
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Sin intervención: Grupo de control pasivo
Solo pruebas previas y posteriores; no está lloviendo
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Comparador activo: Grupo de control activo
Tarea de escucha sin retroalimentación
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Los controles activos escuchan los estímulos acústicos sin retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconocimiento de estímulos de habla acentuada utilizados para el entrenamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala: Palabras acentuadas (n = 160) y oraciones acentuadas (n = 35 oraciones) utilizadas en el entrenamiento; constructo: mide el porcentaje de reconocimiento correcto; puntuación mínima = 0%, puntuación máxima = 100%.
Los valores más altos se consideran un mejor resultado
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Generalización del beneficio en el reconocimiento del habla acentuada
Periodo de tiempo: 1 día
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Escala: Palabras acentuadas (n = 48) y oraciones acentuadas (n = 10 oraciones) con nuevo hablante y estímulos del habla no utilizados en el entrenamiento.
El constructo mide el porcentaje de puntaje de reconocimiento correcto para palabras acentuadas y oraciones que no se usan en el entrenamiento, con un mínimo = 0 % y un máximo = 100 %.
Un mejor rendimiento es un porcentaje más alto de puntuación correcta.
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1 día
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Retención del beneficio en el reconocimiento del habla acentuada
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
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Escala: Palabras acentuadas (n = 64) y oraciones acentuadas (n = 90).
Para palabras: palabras familiares y hablantes familiares (n = 32) y hablantes nuevos y palabras nuevas (n = 32).
Para oraciones: hablantes y palabras familiares (usados en el entrenamiento; n = 40), hablantes nuevos y listas nuevas no escuchadas antes (n = 20), y hablantes y oraciones escuchadas antes pero no usadas en el entrenamiento (n = 30).
Construcción: porcentaje de reconocimiento correcto para hablantes entrenados y listas, nuevos hablantes y nuevos estímulos, y hablantes familiares y listas no utilizadas en el entrenamiento.
Constructo: porcentaje de reconocimiento correcto (mín. = 0 %, máx. = 100 %), con mejor desempeño, mayor puntaje de reconocimiento.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Bieber RE, Jara Ureta DA, Freund MS, Fitzgibbons PJ. Effects of Listener Age and Native Language Experience on Recognition of Accented and Unaccented English Words. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 26;62(4S):1131-1143. doi: 10.1044/2018_JSLHR-H-ASCC7-18-0122.
- Bieber RE, Yeni-Komshian GH, Freund MS, Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Effects of listener age and native language on perception of accented and unaccented sentences. J Acoust Soc Am. 2018 Dec;144(6):3191. doi: 10.1121/1.5081711.
- Bieber RE, Gordon-Salant S. Adaptation to novel foreign-accented speech and retention of benefit following training: Influence of aging and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2017 Apr;141(4):2800. doi: 10.1121/1.4980063.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age effects in discrimination of intervals within accented tone sequences differing in accent type and sequence presentation rate. J Acoust Soc Am. 2016 Nov;140(5):3819. doi: 10.1121/1.4967512.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Pickett EJ, Fitzgibbons PJ. Perception of contrastive bi-syllabic lexical stress in unaccented and accented words by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2016 Mar;139(3):1132-48. doi: 10.1121/1.4943557.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI. Effects of age and hearing loss on recognition of unaccented and accented multisyllabic words. J Acoust Soc Am. 2015 Feb;137(2):884-97. doi: 10.1121/1.4906270.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI, Waldroup C. Recognition of accented and unaccented speech in different maskers by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):618-27. doi: 10.1121/1.4807817.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet and noise by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2010 Nov;128(5):3152-60. doi: 10.1121/1.3495940.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Schurman J. Short-term adaptation to accented English by younger and older adults. J Acoust Soc Am. 2010 Oct;128(4):EL200-4. doi: 10.1121/1.3486199.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet by younger normal-hearing listeners and older listeners with normal-hearing and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2010 Jul;128(1):444-55. doi: 10.1121/1.3397409.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age-related differences in discrimination of temporal intervals in accented tone sequences. Hear Res. 2010 Jun 1;264(1-2):41-7. doi: 10.1016/j.heares.2009.11.008. Epub 2009 Dec 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades retrococleares
- Enfermedades Auditivas Centrales
- Trastornos de la percepción
- Trastornos de la percepción auditiva
Otros números de identificación del estudio
- UMDCP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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