- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03468660
Auditiva temporära processer vid åldrande
24 februari 2022 uppdaterad av: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Auditiva temporära processer, taluppfattning och åldrande
Äldre människor upplever stora svårigheter att förstå tal, särskilt accentuerad engelska, och detta problem förväntas öka med tillströmningen av invandrare som tillhandahåller tjänster till den äldre befolkningen.
Forskningen undersöker de bakomliggande faktorerna som bidrar till äldre lyssnares svårigheter att förstå accentuerat tal, inklusive de som är förknippade med åldersrelaterad hörselnedsättning, förändringar i bearbetning av hörselbanor i hjärnan och allmän kognitiv försämring.
Undersökningen utvärderar också effektiviteten av träningsstrategier för att förbättra förståelsen av accentuerad engelska hos äldre människor.
Resultaten av denna forskning förväntas förbättra kommunikationen mellan pensionärer och de som de interagerar med dagligen, och därigenom förbättra livskvaliteten för den äldre delen av landets befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprogram inom taluppfattning och auditiv psykofysik undersöker hypotesen att många av de övervägande svårigheterna med talförståelse hos äldre lyssnare är relaterade till underliggande problem i auditiv temporal bearbetning.
En form av försämrat tal som är särskilt svårt för äldre lyssnare att uppfatta är accentuerad engelska.
Förändringar av talstress och timing med accent kan ses som en form av försämring av temporala aspekter av talprosodi, och denna typ av tidsförvrängning är i fokus för utredningen under nästa projektperiod.
Dessutom visar psykoakustiska resultat att det finns stora åldersrelaterade svårigheter i temporal bearbetning för uppfattningen av auditivt tempo och rytmiska egenskaper hos sekventiella stimulusmönster med en stressad ton.
Lyssnares bearbetningssvårigheter kan tillskrivas perifera och/eller centrala bearbetningsmekanismer, såväl som olika kognitiva faktorer, inklusive graden av förtrogenhet med prosodiska egenskaper hos olika modersmål.
Projektet undersöker det relativa bidraget från perifer hörselnedsättning, typ av stimulans temporala komplexitet och kognitiva efterfrågan, och lyssnarnas språkliga bakgrundserfarenhet av bearbetning av temporala prosodi-signaler i tal- och icke-talstimulansmönster.
Projektet i samband med denna kliniska prövning undersöker effektiviteten av auditiva träningsparadigm med stimuli som har tidsmässiga kontraster för att förbättra uppfattningen av accentuerade engelska och icke-talsekvenser hos äldre människor.
Forskningen som beskrivs i denna ansökan syftar till att ta itu med ett mål som skisserats av National Institute on Aging: att utveckla effektiva insatser för att upprätthålla hälsa och funktion och förebygga eller minska bördan av åldersrelaterade sjukdomar, störningar och funktionshinder.
Tillvägagångssättet i detta forskningsprogram innefattar (a) en bedömning av de problem som den äldre befolkningen möter i dagliga aktiviteter, (b) en analys av specifika uppgiftskrav i relation till individuella förmågor och (c) grundforskning om sensoriska och perceptuella förändringar med åldern och på de förbättrande effekterna av ny teknik (inklusive rehabilitering).
Detta tredimensionella tillvägagångssätt förväntas göra ytterligare framsteg mot att förbättra kommunikationen och hälsorelaterad livskvalitet för seniorer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder och hörselkänslighet:
- Yngre lyssnare (18-40 år) med normal hörsel;
- Äldre lyssnare (65-80 år) med normal hörsel;
- Äldre lyssnare (65-80 år) med bilateral, mild till måttlig sensorineural hörselnedsättning.
- Gymnasiebetyg,
- engelska som modersmål (baserat på självrapportering)
- normal mellanörat funktion (baserat på tympanometri)
- normal kognitiv funktion (baserat på poäng på Montreal Cognitive Assessment)
- bra till utmärkt ordigenkänningspoäng (baserat på Northwestern University Test # 6 ordigenkänningspoäng presenterade i tysthet på övertröskelnivåer).
Exklusions kriterier:
- som inte talar engelska som modersmål,
- motoriska och/eller talstörningar som hindrar deltagaren från att ge ett tidslåst svar,
- förekomst av mellanörat eller konduktiv hörselnedsättning,
- förekomst av allvarlig eller djup hörselnedsättning,
- förekomst av dåliga ordigenkänningspoäng,
- kognitiv försämring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Auditiv träning med feedback
|
Experimentgruppen får träning på fonemnivå och meningsnivå med feedback
|
|
Inget ingripande: Passiv kontrollgrupp
Endast före eftertestning; regnar inte
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgrupp
Lyssningsuppgift utan feedback
|
Aktiva kontroller lyssnar på akustiska stimuli utan återkoppling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Igenkänning av accentuerade talstimuli som används för träning
Tidsram: 1 dag
|
Skala: Ord med accent (n = 160) och meningar med accent (n = 35 meningar) som används i träningen; konstruera: mäter procent korrekt igenkänning; lägsta poäng = 0 %, maxpoäng = 100 %.
Högre värden anses vara ett bättre resultat
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Generalisering av fördelen med att känna igen accentuerat tal
Tidsram: 1 dag
|
Skala: Accentord (n = 48) och accentuerade meningar (n = 10 meningar) med nya talar- och talstimuli som inte används i träningen.
Construct mäter procentuell korrekt igenkänningspoäng för accentuerade ord och meningar som inte används i träningen, med minimum = 0 % och maximum = 100 %.
Bättre prestation är en högre procent korrekt poäng.
|
1 dag
|
|
Behåller nytta av att känna igen accentuerat tal
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
|
Skala: Accentord (n = 64) och accentuerade meningar (n = 90).
För ord: bekanta ord och bekanta talare (n = 32) och nya talare och nya ord (n = 32).
För meningar: bekanta talare och ord (används i träning; n = 40), nya talare och nya listor som inte hörts tidigare (n = 20), och talare och meningar som hörts tidigare men inte använts i träningen (n = 30).
Konstruera: procent korrekt igenkänning för tränad talare och listor, nya talare och nya stimuli, och bekanta talare och listor som inte används i träning.
Konstruera: procent korrekt igenkänning (min = 0%, max = 100%), med bättre prestanda en högre igenkänningspoäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Bieber RE, Jara Ureta DA, Freund MS, Fitzgibbons PJ. Effects of Listener Age and Native Language Experience on Recognition of Accented and Unaccented English Words. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 26;62(4S):1131-1143. doi: 10.1044/2018_JSLHR-H-ASCC7-18-0122.
- Bieber RE, Yeni-Komshian GH, Freund MS, Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Effects of listener age and native language on perception of accented and unaccented sentences. J Acoust Soc Am. 2018 Dec;144(6):3191. doi: 10.1121/1.5081711.
- Bieber RE, Gordon-Salant S. Adaptation to novel foreign-accented speech and retention of benefit following training: Influence of aging and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2017 Apr;141(4):2800. doi: 10.1121/1.4980063.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age effects in discrimination of intervals within accented tone sequences differing in accent type and sequence presentation rate. J Acoust Soc Am. 2016 Nov;140(5):3819. doi: 10.1121/1.4967512.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Pickett EJ, Fitzgibbons PJ. Perception of contrastive bi-syllabic lexical stress in unaccented and accented words by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2016 Mar;139(3):1132-48. doi: 10.1121/1.4943557.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI. Effects of age and hearing loss on recognition of unaccented and accented multisyllabic words. J Acoust Soc Am. 2015 Feb;137(2):884-97. doi: 10.1121/1.4906270.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI, Waldroup C. Recognition of accented and unaccented speech in different maskers by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):618-27. doi: 10.1121/1.4807817.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet and noise by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2010 Nov;128(5):3152-60. doi: 10.1121/1.3495940.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Schurman J. Short-term adaptation to accented English by younger and older adults. J Acoust Soc Am. 2010 Oct;128(4):EL200-4. doi: 10.1121/1.3486199.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet by younger normal-hearing listeners and older listeners with normal-hearing and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2010 Jul;128(1):444-55. doi: 10.1121/1.3397409.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age-related differences in discrimination of temporal intervals in accented tone sequences. Hear Res. 2010 Jun 1;264(1-2):41-7. doi: 10.1016/j.heares.2009.11.008. Epub 2009 Dec 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2018
Första postat (Faktisk)
16 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Kognitionsstörningar
- Retrokokleära sjukdomar
- Hörselsjukdomar, Central
- Perceptuella störningar
- Auditiva perceptuella störningar
Andra studie-ID-nummer
- UMDCP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Auditiva perceptuella störningar
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityMisr International University; University of NizwaRekrytering
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
University of VirginiaIndragen
Kliniska prövningar på Auditiv träning med feedback
-
Turku University HospitalRekryteringFör tidigt födda barns utveckling | För tidigt födda barns hälsaJapan, Sydkorea
-
The University of Hong KongRekryteringHörselnedsättning | Kognitiv funktionsnedsättning, lättHong Kong
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityHar inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (ospecifik, okomplicerad)
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering