- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03468660
Auditive temporale prosesser i aldring
24. februar 2022 oppdatert av: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Auditive temporale prosesser, taleoppfatning og aldring
Eldre mennesker opplever store problemer med å forstå tale, spesielt aksent engelsk, og dette problemet forventes å øke med tilstrømningen av innvandrere som yter tjenester til den eldre befolkningen.
Forskningen undersøker de underliggende faktorene som bidrar til eldre lytteres problemer med å forstå aksent tale, inkludert de som er forbundet med aldersrelatert hørselstap, endringer i prosessering i hørselsveier i hjernen og generell kognitiv svikt.
Undersøkelsen evaluerer også effektiviteten av treningsstrategier for å forbedre forståelsen av aksent engelsk hos eldre mennesker.
Resultatene av denne forskningen forventes å forbedre kommunikasjonen mellom pensjonister og de som de samhandler daglig med, og dermed forbedre livskvaliteten for den eldre delen av landets befolkning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprogrammet i talepersepsjon og auditiv psykofysikk undersøker hypotesen om at mange av de dominerende vanskene i taleforståelse hos eldre lyttere er relatert til underliggende problemer i auditiv temporal prosessering.
En form for degradert tale som er spesielt vanskelig for eldre lyttere å oppfatte, er aksent engelsk.
Endringer av talestress og timing med aksent kan sees på som en form for forringelse av tidsmessige aspekter ved taleprosodi, og denne typen tidsforvrengning er fokus for undersøkelsen i neste prosjektperiode.
Dessuten viser psykoakustiske resultater at det eksisterer store aldersrelaterte vanskeligheter med tidsmessig prosessering for oppfatningen av auditivt tempo og rytmiske karakteristikker av sekvensielle stimulusmønstre med en stresset tone.
Behandlingsvansker hos lyttere kan tilskrives perifere og/eller sentrale prosesseringsmekanismer, så vel som ulike kognitive faktorer, inkludert graden av kjennskap til prosodiske trekk ved forskjellige morsmål.
Prosjektet undersøker det relative bidraget til perifer hørselshemming, type stimulus temporal kompleksitet og kognitiv etterspørsel, og den språklige bakgrunnserfaringen til lyttere om prosessering av temporale prosodi-signaler i tale- og ikke-talestimulusmønstre.
Prosjektet assosiert med denne kliniske studien undersøker effektiviteten av auditive treningsparadigmer med stimuli som har tidsmessige kontraster for å forbedre persepsjonen av aksent engelsk og ikke-talesekvenser hos eldre mennesker.
Forskningen beskrevet i denne søknaden søker å adressere ett mål skissert av National Institute on Aging: å utvikle effektive intervensjoner for å opprettholde helse og funksjon og forhindre eller redusere byrden av aldersrelaterte sykdommer, lidelser og funksjonshemminger.
Tilnærmingen i dette forskningsprogrammet innebærer (a) en vurdering av problemene den eldre befolkningen møter i daglige aktiviteter, (b) en analyse av spesifikke oppgavekrav i forhold til individuelle evner, og (c) grunnleggende forskning på sensoriske og perseptuelle endringer med alderen og på de forbedrende effektene av nye teknologier (inkludert rehabilitering).
Denne tredimensjonale tilnærmingen forventes å gi ytterligere fremgang mot å forbedre kommunikasjon og helserelatert livskvalitet for pensjonister.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder og hørselsfølsomhet:
- Yngre lyttere (18-40 år) med normal hørsel;
- Eldre lyttere (65-80 år) med normal hørsel;
- Eldre lyttere (65-80 år) med bilateralt, mildt til moderat sensorineuralt hørselstap.
- Videregående vitnemål,
- engelsk som morsmål (basert på selvrapportering)
- normal mellomørefunksjon (basert på tympanometri)
- normal kognitiv funksjon (basert på poengsum på Montreal Cognitive Assessment)
- gode-til-utmerkede ordgjenkjenningsresultater (basert på Northwestern University Test # 6 ordgjenkjenningspoeng presentert i stille og rolige nivåer).
Ekskluderingskriterier:
- som ikke har engelsk som morsmål,
- motoriske og/eller taleforstyrrelser som hindrer deltakeren i å gi en tidslåst respons,
- tilstedeværelse av mellomøresykdom eller konduktivt hørselstap,
- tilstedeværelse av alvorlig eller dyp hørselstap,
- tilstedeværelse av dårlige ordgjenkjenningsresultater,
- kognitiv svikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Auditiv trening med tilbakemelding
|
Forsøksgruppe får opplæring på fonemnivå og setningsnivå med tilbakemelding
|
|
Ingen inngripen: Passiv kontrollgruppe
Kun pre-post testing; ingen trening
|
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrollgruppe
Lytteoppgave uten tilbakemelding
|
Aktive kontroller lytter til akustiske stimuli uten tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenkjennelse av aksent talestimuli brukt til trening
Tidsramme: 1 dag
|
Skala: Aksentord (n = 160) og aksentsetninger (n = 35 setninger) brukt i trening; konstruere: måler prosent korrekt gjenkjennelse; minimum poengsum = 0 %, maksimal poengsum = 100 %.
Høyere verdier anses som et bedre resultat
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisering av fordel ved å gjenkjenne aksent tale
Tidsramme: 1 dag
|
Skala: Aksentord (n = 48) og aksentsetninger (n = 10 setninger) med nye tale- og talestimuli som ikke brukes i trening.
Construct måler prosentvis korrekt gjenkjenningsscore for aksentord og setninger som ikke brukes i trening, med minimum = 0 % og maksimum = 100 %.
Bedre ytelse er en høyere prosent korrekt poengsum.
|
1 dag
|
|
Bevaring av fordel ved å gjenkjenne aksent tale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt to uker
|
Skala: Aksentord (n = 64) og aksentsetninger (n = 90).
For ord: kjente ord og kjente snakker (n = 32) og nye snakker og nye ord (n = 32).
For setninger: kjente snakker og ord (brukt i trening; n = 40), nye snakker og nye lister som ikke er hørt før (n = 20), og snakker og setninger hørt før, men ikke brukt i trening (n = 30).
Konstruer: prosent riktig gjenkjennelse for trent snakker og lister, nye snakker og nye stimuli, og kjente snakker og lister som ikke brukes i trening.
Konstruer: prosentvis korrekt gjenkjennelse (min = 0 %, maks = 100%), med bedre ytelse en høyere gjenkjennelsespoeng.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Bieber RE, Jara Ureta DA, Freund MS, Fitzgibbons PJ. Effects of Listener Age and Native Language Experience on Recognition of Accented and Unaccented English Words. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 26;62(4S):1131-1143. doi: 10.1044/2018_JSLHR-H-ASCC7-18-0122.
- Bieber RE, Yeni-Komshian GH, Freund MS, Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Effects of listener age and native language on perception of accented and unaccented sentences. J Acoust Soc Am. 2018 Dec;144(6):3191. doi: 10.1121/1.5081711.
- Bieber RE, Gordon-Salant S. Adaptation to novel foreign-accented speech and retention of benefit following training: Influence of aging and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2017 Apr;141(4):2800. doi: 10.1121/1.4980063.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age effects in discrimination of intervals within accented tone sequences differing in accent type and sequence presentation rate. J Acoust Soc Am. 2016 Nov;140(5):3819. doi: 10.1121/1.4967512.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Pickett EJ, Fitzgibbons PJ. Perception of contrastive bi-syllabic lexical stress in unaccented and accented words by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2016 Mar;139(3):1132-48. doi: 10.1121/1.4943557.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI. Effects of age and hearing loss on recognition of unaccented and accented multisyllabic words. J Acoust Soc Am. 2015 Feb;137(2):884-97. doi: 10.1121/1.4906270.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI, Waldroup C. Recognition of accented and unaccented speech in different maskers by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):618-27. doi: 10.1121/1.4807817.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet and noise by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2010 Nov;128(5):3152-60. doi: 10.1121/1.3495940.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Schurman J. Short-term adaptation to accented English by younger and older adults. J Acoust Soc Am. 2010 Oct;128(4):EL200-4. doi: 10.1121/1.3486199.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet by younger normal-hearing listeners and older listeners with normal-hearing and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2010 Jul;128(1):444-55. doi: 10.1121/1.3397409.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age-related differences in discrimination of temporal intervals in accented tone sequences. Hear Res. 2010 Jun 1;264(1-2):41-7. doi: 10.1016/j.heares.2009.11.008. Epub 2009 Dec 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Retrokokleære sykdommer
- Høresykdommer, Sentral
- Perseptuelle forstyrrelser
- Auditive perseptuelle forstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- UMDCP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Auditiv trening med tilbakemelding
-
The University of Hong KongRekrutteringHørselstap | Kognitiv svikt, mildHong Kong
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
Umm Al-Qura UniversityFullførtFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia