- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03468660
Processos Temporais Auditivos no Envelhecimento
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sandra Gordon Salant, University of Maryland, College Park
Processos Temporais Auditivos, Percepção da Fala e Envelhecimento
Os idosos têm grande dificuldade em compreender a fala, especialmente o inglês com sotaque, e espera-se que esse problema aumente com o afluxo de imigrantes que prestam serviços à população idosa.
A pesquisa examina os fatores subjacentes que contribuem para a dificuldade dos ouvintes mais velhos em entender a fala com sotaque, incluindo aqueles associados à perda auditiva relacionada à idade, alterações no processamento das vias auditivas no cérebro e declínio cognitivo geral.
A investigação também avalia a eficácia de estratégias de treinamento para melhorar a compreensão do inglês com sotaque por pessoas mais velhas.
Espera-se que os resultados desta pesquisa melhorem a comunicação entre os idosos e aqueles com quem eles interagem diariamente e, assim, melhorem a qualidade de vida do segmento mais velho da população do país.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este programa de pesquisa em percepção da fala e psicofísica auditiva examina a hipótese de que muitas das dificuldades predominantes na compreensão da fala de ouvintes idosos estão relacionadas a problemas subjacentes no processamento temporal auditivo.
Uma forma de fala degradada que é particularmente difícil para os ouvintes idosos perceberem é o inglês com sotaque.
As alterações do acento e do tempo de fala com sotaque podem ser vistas como uma forma de degradação dos aspectos temporais da prosódia da fala, sendo esse tipo de distorção temporal o foco de investigação no próximo período do projeto.
Além disso, os resultados psicoacústicos demonstram que existem grandes dificuldades relacionadas à idade no processamento temporal para a percepção do tempo auditivo e características rítmicas de padrões de estímulos sequenciais apresentando um tom acentuado.
A dificuldade de processamento do ouvinte pode ser atribuída a mecanismos periféricos e/ou centrais de processamento, bem como a vários fatores cognitivos, incluindo o grau de familiaridade com recursos prosódicos de diferentes línguas nativas.
O projeto examina a contribuição relativa da deficiência auditiva periférica, tipo de estímulo, complexidade temporal e demanda cognitiva, e a experiência linguística de base dos ouvintes no processamento de pistas de prosódia temporal em padrões de estímulo de fala e não-fala.
O projeto associado a este ensaio clínico examina a eficácia de paradigmas de treinamento auditivo com estímulos que apresentam contrastes temporais para melhorar a percepção de inglês com sotaque e sequências não faladas por pessoas mais velhas.
A pesquisa descrita neste aplicativo procura abordar um objetivo delineado pelo National Institute on Aging: desenvolver intervenções eficazes para manter a saúde e a função e prevenir ou reduzir a carga de doenças, distúrbios e incapacidades relacionadas à idade.
A abordagem neste programa de pesquisa envolve (a) uma avaliação dos problemas encontrados nas atividades diárias da população idosa, (b) uma análise das demandas de tarefas específicas em relação às capacidades individuais e (c) pesquisa básica sobre alterações sensoriais e perceptivas com a idade e nos efeitos de melhoria das tecnologias emergentes (incluindo a reabilitação).
Espera-se que esta abordagem tridimensional progrida ainda mais para melhorar a comunicação e a qualidade de vida relacionada à saúde dos idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade e sensibilidade auditiva:
- Ouvintes mais jovens (18-40 anos) com audição normal;
- Ouvintes mais velhos (65-80 anos) com audição normal;
- Ouvintes mais velhos (65-80 anos) com perda auditiva neurossensorial bilateral leve a moderada.
- Diploma do ensino médio,
- falante nativo de inglês (baseado em autorrelato)
- função normal da orelha média (com base na timpanometria)
- função cognitiva normal (com base na pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal)
- pontuações de reconhecimento de palavras boas a excelentes (com base no Teste da Northwestern University nº 6, pontuações de reconhecimento de palavras apresentadas em silêncio em níveis supralimiares).
Critério de exclusão:
- falante não nativo de inglês,
- distúrbios motores e/ou de fala que impeçam o participante de fornecer uma resposta bloqueada no tempo,
- presença de doença do ouvido médio ou perda auditiva condutiva,
- presença de perda auditiva severa ou profunda,
- presença de pontuações ruins de reconhecimento de palavras,
- comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Treinamento auditivo com feedback
|
O grupo experimental recebe treinamento no nível do fonema e no nível da frase com feedback
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle passivo
Apenas testes pré-pós; não esta chovendo
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle ativo
Tarefa de escuta sem feeback
|
Os controles ativos ouvem estímulos acústicos sem feedback
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reconhecimento de estímulos de fala com sotaque usados para treinamento
Prazo: 1 dia
|
Escala: Palavras acentuadas (n = 160) e frases acentuadas (n = 35 frases) usadas no treinamento; construto: mede o percentual de reconhecimento correto; pontuação mínima = 0%, pontuação máxima = 100%.
Valores mais altos são considerados um melhor resultado
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Generalização do benefício no reconhecimento da fala com sotaque
Prazo: 1 dia
|
Escala: Palavras acentuadas (n = 48) e frases acentuadas (n = 10 frases) com novo locutor e estímulos de fala não utilizados no treinamento.
O constructo mede o percentual de pontuação de reconhecimento correto para palavras e frases acentuadas não usadas no treinamento, com mínimo = 0% e máximo = 100%.
Melhor desempenho é uma pontuação correta de porcentagem mais alta.
|
1 dia
|
|
Retenção do benefício no reconhecimento da fala com sotaque
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
|
Escala: Palavras acentuadas (n = 64) e frases acentuadas (n = 90).
Para palavras: palavras familiares e falantes familiares (n = 32) e novos falantes e novas palavras (n = 32).
Para frases: falantes e palavras familiares (usadas no treinamento; n = 40), novas falas e novas listas não ouvidas antes (n = 20) e falantes e frases ouvidas antes, mas não usadas no treinamento (n = 30).
Construir: porcentagem de reconhecimento correto para locutores e listas treinados, novos locutores e novos estímulos e locutores familiares e listas não usadas no treinamento.
Construir: porcentagem de reconhecimento correto (min = 0%, max = 100%), com melhor desempenho, maior pontuação de reconhecimento.
|
até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Gordon-Salant, Ph.D., University of Maryland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Bieber RE, Jara Ureta DA, Freund MS, Fitzgibbons PJ. Effects of Listener Age and Native Language Experience on Recognition of Accented and Unaccented English Words. J Speech Lang Hear Res. 2019 Apr 26;62(4S):1131-1143. doi: 10.1044/2018_JSLHR-H-ASCC7-18-0122.
- Bieber RE, Yeni-Komshian GH, Freund MS, Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Effects of listener age and native language on perception of accented and unaccented sentences. J Acoust Soc Am. 2018 Dec;144(6):3191. doi: 10.1121/1.5081711.
- Bieber RE, Gordon-Salant S. Adaptation to novel foreign-accented speech and retention of benefit following training: Influence of aging and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2017 Apr;141(4):2800. doi: 10.1121/1.4980063.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age effects in discrimination of intervals within accented tone sequences differing in accent type and sequence presentation rate. J Acoust Soc Am. 2016 Nov;140(5):3819. doi: 10.1121/1.4967512.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Pickett EJ, Fitzgibbons PJ. Perception of contrastive bi-syllabic lexical stress in unaccented and accented words by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2016 Mar;139(3):1132-48. doi: 10.1121/1.4943557.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI. Effects of age and hearing loss on recognition of unaccented and accented multisyllabic words. J Acoust Soc Am. 2015 Feb;137(2):884-97. doi: 10.1121/1.4906270.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Cohen JI, Waldroup C. Recognition of accented and unaccented speech in different maskers by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2013 Jul;134(1):618-27. doi: 10.1121/1.4807817.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet and noise by younger and older listeners. J Acoust Soc Am. 2010 Nov;128(5):3152-60. doi: 10.1121/1.3495940.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ, Schurman J. Short-term adaptation to accented English by younger and older adults. J Acoust Soc Am. 2010 Oct;128(4):EL200-4. doi: 10.1121/1.3486199.
- Gordon-Salant S, Yeni-Komshian GH, Fitzgibbons PJ. Recognition of accented English in quiet by younger normal-hearing listeners and older listeners with normal-hearing and hearing loss. J Acoust Soc Am. 2010 Jul;128(1):444-55. doi: 10.1121/1.3397409.
- Fitzgibbons PJ, Gordon-Salant S. Age-related differences in discrimination of temporal intervals in accented tone sequences. Hear Res. 2010 Jun 1;264(1-2):41-7. doi: 10.1016/j.heares.2009.11.008. Epub 2009 Dec 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Retrococleares
- Doenças Auditivas Centrais
- Distúrbios Perceptivos
- Distúrbios da Percepção Auditiva
Outros números de identificação do estudo
- UMDCP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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