- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03469154
Udržitelná řešení pro základní školení podpory života pro děti v centrech denní péče
Udržitelná řešení pro základní školení podpory života pro děti v centrech denní péče: Srovnávací zkouška účinnosti
V randomizované studii non-inferiority vyšetřovatelé zkoumají dvě školicí intervence k nácviku základní dětské podpory života pro laiky: Dyadový trénink vs. trénink vedený instruktorem.
Při nácviku dyády jsou dva účastníci vedeni video instrukcemi a provádějí cvičení na dětských resuscitačních figurínách. Účastníci se střídají v dokončení cvičení a poskytují zpětnou vazbu svým kolegům. Délka trvání do 50 minut Školení základní podpory života u dětí vedené instruktorem v kurzech vedených instruktorem až pro 6 účastníků na kurz s praktickým školením na dětské resuscitační figuríně. Délka kurzů je do dvou hodin.
Školení vedené instruktorem představuje společný zlatý standard pro školení Pediatric Basic Life Support, je však neflexibilní a vyžaduje mnoho zdrojů. Dyad trénink poskytuje nízkonákladové řešení s vylepšenou flexibilitou. V důsledku toho je zvolen design non-inferiority, protože výhody dyádového tréninku se stejnými výsledky učení upřednostňují metodu dyádového tréninku.
Před školením jsou obě skupiny informovány a mají přístup k webové stránce s videi, kvízy, obrázky a textovými informacemi o základní podpoře života u dětí a léčbě obstrukce dýchacích cest cizím tělesem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Školení Pediatric Basic Life support (PBLS) je nezbytné pro získání dovedností v oblasti resuscitace. Vyškolení laici s větší pravděpodobností poskytují přihlížejícím kardiopulmonální resuscitaci. Tyto dovednosti jsou důležité, pokud dojde k život ohrožujícím událostem, protože je nutná okamžitá reakce přihlížejících ke zlepšení přežití a neurologických výsledků u kriticky nemocných dětí. Dříve byla většina školení vedena instruktory vedenými školeními v malých skupinách. Kurzy jsou poměrně dobré v učení dovedností, ale získané dovednosti se během šesti měsíců stále zhoršují. Aby se zvýšilo přežití dětí, je potřeba naučit velké komunity dovednosti PBLS. Výcvik vedený instruktorem není pro tento úkol vhodný kvůli potřebě velkého počtu instruktorů, krátkým intervalům zdržení, nepružnosti plánování kurzu a ekonomickým nákladům na školení malých skupin s drahým instruktorem, což zdůrazňuje potřebu alternativních tréninkové strategie.
Alternativní přístupy ke komunitnímu učení PBLS nebyly zkoumány ve větším měřítku, a to zejména ne ve světle proveditelnosti, udržení a nákladů. Zlepšování udržení dovedností nebo vývoj proveditelných metod rychlé rekvalifikace s příslušnými intervaly za účelem udržení dovedností PBLS zůstává výzvou.
Tato studie zkoumá tyto problémy provedením studie alternativního přístupu k výcviku PBLS pro komunitu zaměstnanců v centrech denní péče s využitím dyádového tréninku. Pokud bude úspěšná, metoda školení by mohla poskytnout flexibilní školení, zlepšit udržení, snížit náklady a být vhodná pro školení velkých komunit.
Trénink dyád V metodě nácviku dyad studenti spolupracují ve dvojicích, aby získali dovednosti. Účastníci se střídají v provádění praktických dovedností a druhý pozoruje a poskytuje zpětnou vazbu. V jiných lékařských prostředích se dyádový trénink ukázal jako účinný při tréninku dovedností, zejména pro nováčky a v krátkých kurzech. Studie dyad tréninku byly omezeny na malý počet účastníků zdravotníků v simulovaných prostředích. Mezi možná vysvětlení těchto účinků patří pozorovací zpracování, psychomotorické, kognitivní a sociální faktory a systém zrcadlových neuronů. Použití dyádových partnerů umožňuje studentům vzájemně se pozorovat, podporovat a poskytovat zpětnou vazbu během praxe, a tím snížit kognitivní zátěž a podporovat kognitivní kokonstrukci. Aktivní role pozorovatele dyády byla navržena tak, aby umožnila účastníkům stanovit si vyšší cíle pro vlastní výkon, zvýšit motivaci navozením soutěživé složky a zvýšit odpovědnost za trénink, což ve všech případech může zlepšit kognitivní zpracování a zlepšit učení. Strategie učení nebyla studována pro učení dovedností na pracovišti, v PBLS ani pro větší skupiny laiků. Dyad trénink v této studii je podporován a usnadněn počítačovou video instruktáží, protože jiné studie zjistily, že je efektivní pro trénink začátečníků. V důsledku toho prezentovaná metoda učení nezahrnuje instruktora a představuje alternativu k tradičnímu tréninku dovedností, který by se mohl ukázat jako efektivní, proveditelný, flexibilní a snížit náklady. Za druhé, tréninková metoda má potenciál pro snadné rozšíření na větší skupiny/komunity. Některé studie nalezly pozitivní korelace mezi hodnocením simulace a výsledky souvisejícími s pacientem, spojující trénink PBLS s incidenty v reálném životě.
Cílem této studie je v randomizované kontrolní studii prověřit, zda dyádový trénink a e-learning (dyády vedené videem počítačového programu) jako učební model nejsou horší než trénink vedený instruktorem ohledně získávání praktických dovedností PBLS a vlastní účinnosti. u laiků. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda pozitivní efekty dyádového tréninku popsané v literatuře lze aplikovat na krátké tréninkové kurzy u širší populace. Za druhé chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda učení a udržení dovedností PBLS ovlivňují tréninkové metody.
Před školením mají obě skupiny přístup na webovou stránku s videi, kvízy, obrázky a textovými informacemi o základní podpoře života u dětí a léčbě obstrukce dýchacích cest cizím tělesem.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dyádový trénink a e-learning nejsou horší nebo ekvivalentní ve srovnání s tréninkem praktických dovedností vedeným instruktorem. Hypotéza vyplývá z dat získaných v rámci skupinových rozhovorů, že zaměstnanci jsou zvyklí pracovat v týmech, školení PBLS považují za velmi důležité, chtějí se této formě školení věnovat a postrádají kompetence PBLS. Incidenty ve střediscích denní péče jsou řešeny v týmech, takže nácvik dyád je podobný situacím skutečného života v centrech denní péče, což může zvýšit motivaci a učení. Pokud mají být incidenty vyžadující PBLS prováděny v centrech denní péče, bude to ve stresujícím prostředí se sníženými individuálními kognitivními kapacitami, což podpoří týmovou práci a sdílení zdrojů. To může být posíleno metodou dyádového tréninku.
Skutečné transferové studie týkající se PBLS nelze provádět, ale školení blízké realitě (tj. ve skupinách dobře známých kolegů) může usnadnit přenos ke skutečným incidentům.
Z rozhovorů vyplynulo, že výcvik vedený instruktorem může zvýšit okamžitou sebedůvěru a potenciálně i výkon hned po kurzu, ale může se rychle zhoršit, když se podpora kurzu a instruktora zastaví. Předpokládá se, že možné vylepšené kognitivní zpracování po kurzu navržené v dyádovém tréninku může zlepšit výkon a udržení dovedností po kurzu ve srovnání s individuálním výcvikem vedeným instruktorem.
Kromě výše uvedené analýzy bude elf-efficacy na získané dovednosti v PBLS zkoumána v dotaznících, protože je důležitá pro ochotu přihlížejících jednat.
Hodnotící nástroj pro hodnocení testů scénářů zaznamenaných na videu byl prověřen z hlediska důkazů platnosti v zimě 2017/2018. V důsledku toho zaslepení hodnotitelé hodnotí videa v lednu až březnu 2018 a žádná analýza výsledků neproběhla před klinickými zkouškami.gov Registrace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Práce s dětmi do sedmi let >20 hodin/týden
- Fyzicky schopný účastnit se testů
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli základní školení pro podporu života do 1 roku ode dne školení
- Vyškolený zdravotník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dyádový trénink
Účastníci této větve budou trénovat ve dvou týmech.
Účastníci budou poučeni o základní podpoře života u dětí prostřednictvím instruktážních videí v počítačovém programu a budou trénováni na dětských resuscitačních figurínách.
Trénink zahrnuje rozpoznání zástavy srdce, kardiopulmonální resuscitaci a zvládnutí obstrukce dýchacích cest cizím tělesem.
Trénink zahrnuje série krátkých videoklipů a následných cvičení.
Každý účastník provádí cvičení a druhý dává zpětnou vazbu.
Poté se role vymění.
Postup se provádí pro všechna cvičení po videoklipu.
Délka školení je maximálně 50 minut
|
Výcvikový model pro základní pediatrickou podporu života pro laiky zahrnuje kurz založený na společném tréninku párů vedený instruktážními videi a praktickým cvičením na resuscitačních figurínách.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Školení vedené instruktorem
Účastníci trénují v kurzech do 6 účastníků s instruktorem. Obsah výcviku je identický s obsahem výcviku dyad zahrnující: rozpoznání zástavy srdce, kardiopulmonální resuscitaci a zvládnutí obstrukce dýchacích cest cizím tělesem. Dovednosti jsou instruovány instruktorem pomocí 4krokového přístupu (1. ukázat dovednosti, 2. ukázat s vysvětlením, 3. účastníci instruovat instruktora, 4. účastníci provádějí dovednosti na resuscitačních figurínách). Trénink je maximálně dvě hodiny, ale délka kurzu je přizpůsobena počtu účastníků dva, což umožňuje podobný praktický čas na účastníka jako v experimentální větvi. |
Výcvikový model pro základní pediatrickou podporu života pro laiky zahrnuje kurz vedený instruktorem včetně praktického nácviku resuscitačních figurín.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní úroveň dovedností pro podporu života u dětí ihned po tréninku
Časové okno: Účastník provádí testy v délce cca 3-5 minut, maximálně hodinu po ukončení kurzu.
|
Všichni účastníci se účastní testů standardizovaných scénářů nahraných na videu na resuscitačních figurínách těsně po výcvikovém kurzu pro základní pediatrickou podporu života.
Videa jsou hodnocena zaslepenými hodnotiteli pomocí vyvinutého nástroje pro hodnocení pro laiky pro základní pediatrickou podporu života (studie důkazů o platnosti, která se v současné době připravuje k publikaci) – Nástroj hodnocení je založen na mezinárodně identifikovaných hodnotách z konsenzuální studie delphi (viz odkazy).
|
Účastník provádí testy v délce cca 3-5 minut, maximálně hodinu po ukončení kurzu.
|
|
Úroveň dovedností zvládání obstrukce dýchacích cest cizím tělesem bezprostředně po tréninku
Časové okno: Účastník provádí testy v délce cca 3-5 minut až 1 hodinu po ukončení kurzu.
|
Všichni účastníci se těsně po školení o zvládání obstrukce dýchacích cest cizím tělesem účastní testů standardních scénářů nahraných na videu na resuscitačních figurínách.
Videa jsou hodnocena zaslepenými hodnotiteli pomocí vyvinutého nástroje pro hodnocení pro laiky pro základní pediatrickou podporu života (studie důkazů o platnosti, která se v současné době připravuje k publikaci) – Nástroj hodnocení je založen na mezinárodně identifikovaných hodnotách z konsenzuální studie delphi (viz odkazy).
|
Účastník provádí testy v délce cca 3-5 minut až 1 hodinu po ukončení kurzu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retenční test základních dětských dovedností podpory života hodnocený pomocí testů standardizovaných scénářů
Časové okno: 14 dní po tréninku
|
Randomizací se třetina účastníků měření primárního výsledku 1 účastní testu podobného primárnímu měření výsledku 1.
|
14 dní po tréninku
|
|
Retenční test základních dětských dovedností podpory života hodnocený pomocí testů standardizovaných scénářů
Časové okno: 1 měsíc po tréninku
|
Randomizací se jedna třetina účastníků primárního výstupního opatření 1 účastní testu podobného primárnímu výstupnímu opatření 1.
|
1 měsíc po tréninku
|
|
Retenční test základních dětských dovedností podpory života hodnocený pomocí testů standardizovaných scénářů
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
|
Randomizací se jedna třetina účastníků primárního výstupního opatření 1 účastní testu podobného primárnímu výstupnímu opatření 1.
|
3 měsíce po tréninku
|
|
Retenční test dovedností zvládání obstrukce dýchacích cest cizím tělesem hodnocený pomocí standardizovaných testů scénářů
Časové okno: 14 dní po tréninku
|
Účastníci sekundárního výsledku 1 se účastní testu podobného měření primárního výsledku (výsledek 2).
|
14 dní po tréninku
|
|
Retenční test dovedností zvládání obstrukce dýchacích cest cizím tělesem hodnocený pomocí standardizovaných testů scénářů
Časové okno: 1 měsíc po tréninku
|
Účastníci sekundárního výsledku 2 se účastní testu podobného měření primárního výsledku (výsledek 2).
|
1 měsíc po tréninku
|
|
Retenční test dovedností zvládání obstrukce dýchacích cest cizím tělesem hodnocený pomocí standardizovaných testů scénářů
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
|
Účastníci sekundárního výsledku 3 se účastní testu podobného měření primárního výsledku (výsledek 2).
|
3 měsíce po tréninku
|
|
Sebeúčinnost pomocí dotazníků
Časové okno: Až 10 minut po tréninku
|
Všichni účastníci zkoumali vlastní účinnost na obstrukci dýchacích cest cizím tělesem a základní dětské dovednosti pro podporu života.
Ihned po školení.
|
Až 10 minut po tréninku
|
|
Sebeúčinnost pomocí dotazníků
Časové okno: 14 dní po tréninku
|
Sekundární výsledek 1 účastníci zkoumali pomocí dotazníků sebeúčinnost při obstrukci dýchacích cest cizím tělesem a základní dětské dovednosti pro podporu života.
Bezprostředně před retenčními testy.
|
14 dní po tréninku
|
|
Sebeúčinnost pomocí dotazníků
Časové okno: 1 měsíc po tréninku
|
Sekundární výsledek 2 účastníci zkoumali pomocí dotazníků sebeúčinnost při obstrukci dýchacích cest cizím tělesem a základní dětské dovednosti pro podporu života.
Bezprostředně před retenčními testy.
|
1 měsíc po tréninku
|
|
Sebeúčinnost pomocí dotazníků
Časové okno: 3 měsíce po tréninku
|
Sekundární výsledek 3 účastníci zkoumali pomocí dotazníků sebe-účinnost při obstrukci dýchacích cest cizím tělesem a základní dětské dovednosti pro podporu života.
Bezprostředně před retenčními testy.
|
3 měsíce po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dyad tréninková metoda
-
Taipei Medical UniversityDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoObezita | Kardiovaskulární onemocnění | Rakovina | Diabetes typu II | Peer Support a Chronická nemocSpojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenDokončenoVýsledek učení | Efektivita školeníDánsko
-
Kronoberg County CouncilDokončenoDeprese | ÚzkostŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelství
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabíráme
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeVzdělání | Studenti ošetřovatelstvíKrocan
-
Taipei Medical UniversityNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Dokončeno