- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03469154
Duurzame oplossingen voor pediatrische Basic Life Support Training in kinderdagverblijven
Duurzame oplossingen voor pediatrische Basic Life Support-training in kinderdagverblijven: een vergelijkende effectiviteitsstudie
In een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie onderzoeken de onderzoekers twee trainingsinterventies om pediatrische basislevensondersteuning aan leken te trainen: Dyade-training versus training onder leiding van een instructeur.
Voor dyadetraining worden twee deelnemers begeleid door video-instructies en doen ze oefeningen op reanimatiepoppen voor kinderen. De deelnemers maken om beurten de oefeningen en geven feedback aan hun peer. De duur is maximaal 50 minuten. Door een instructeur geleide training van pediatrische basislevensondersteuning in door een instructeur geleide cursussen met maximaal 6 deelnemers per cursus met hands-on training op reanimatiepop voor kinderen. De duur van de cursussen is maximaal twee uur.
Een door een instructeur geleide training vertegenwoordigt de gebruikelijke gouden standaard voor het trainen van Pediatric Basic Life Support, maar het is niet flexibel en gebruikt veel middelen. Dyad-training biedt een goedkope oplossing met verbeterde flexibiliteit. Daarom is gekozen voor een non-inferioriteitsontwerp omdat de voordelen van dyade-training met dezelfde leerresultaten in het voordeel zijn van de dyade-trainingsmethode.
Voorafgaand aan de training worden beide groepen geïnformeerd over en hebben ze toegang tot een website met video's, quizzen, foto's en tekstinformatie over pediatrische levensondersteuning en luchtwegobstructie door vreemde voorwerpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Pediatric Basic Life support (PBLS) training is essentieel voor het aanleren van reanimatievaardigheden. Getrainde leken bieden vaker cardiopulmonale reanimatie aan omstanders. De vaardigheden zijn belangrijk als er zich levensbedreigende incidenten voordoen, aangezien onmiddellijke reactie van omstanders nodig is om de overleving en neurologische uitkomsten van ernstig zieke kinderen te verbeteren. Voorheen werden de meeste trainingen gegeven door instructeursgeleide trainingen van kleine groepen. De cursussen zijn redelijk goed in het leren van de vaardigheden, maar de verworven vaardigheden gaan in een tijdsbestek van zes maanden nog steeds achteruit. Om de overleving van kinderen te vergroten, is er behoefte aan het aanleren van PBLS-vaardigheden aan grote gemeenschappen. Een door een instructeur geleide training is niet geschikt voor deze taak vanwege de behoefte aan zeer grote aantallen instructeurs, de korte retentieperiode, de inflexibiliteit van de cursusplanning en de economische kosten van het laten trainen van kleine groepen met een dure instructeur, waardoor de behoefte aan alternatieve methoden wordt benadrukt. trainingsstrategieën.
Alternatieve benaderingen voor community-based leren van PBLS zijn niet op grotere schaal onderzocht en vooral niet in het licht van haalbaarheid, retentie en kosten. Het verbeteren van het behoud van vaardigheden of het ontwikkelen van haalbare snelle omscholingsmethoden met relevante intervallen om de PBLS-vaardigheden op peil te houden, blijft een uitdaging.
Deze studie onderzoekt deze problemen door een studie uit te voeren naar een alternatieve benadering van PBLS-training voor de gemeenschap van werknemers in kinderdagverblijven met behulp van dyade-training. Indien succesvol, kan de trainingsmethode flexibele training bieden, retentie verbeteren, kosten verlagen en geschikt zijn voor training van grote gemeenschappen.
Dyad-training Bij de Dyad-trainingsmethode werken leerlingen in tweetallen samen om vaardigheden te verwerven. De deelnemers voeren om de beurt de praktische vaardigheden uit en de ander observeert en geeft feedback. In andere medische settings is dyadetraining effectief gebleken bij vaardigheidstraining, vooral voor beginners, en in korte cursussen. De dyade-trainingsstudies zijn beperkt tot een klein aantal deelnemers aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in gesimuleerde omgevingen. Mogelijke verklaringen voor deze effecten zijn onder meer observationele verwerking, psychomotorische, cognitieve en sociale factoren en het spiegelneuronensysteem. Het gebruik van dyade-partners stelt leerlingen in staat elkaar te observeren, te ondersteunen en feedback te geven tijdens het oefenen en daardoor de cognitieve belasting te verminderen en cognitieve co-constructie te ondersteunen. De actieve rol als dyade-waarnemer is voorgesteld om deelnemers hogere doelen te laten stellen voor hun eigen prestaties, de motivatie te vergroten door een competitieve component te induceren en de verantwoordelijkheid voor training te vergroten, wat in alle gevallen de cognitieve verwerking kan verbeteren en het leren kan vergroten. De leerstrategie is niet onderzocht voor het aanleren van vaardigheden op de werkplek, in PBLS noch voor grotere groepen leken. Dyade-training in dit onderzoek wordt ondersteund en gefaciliteerd door computergebaseerde video-instructie, aangezien uit andere onderzoeken is gebleken dat het effectief is voor beginnende training. Bijgevolg is bij de gepresenteerde leermethode geen instructeur betrokken en biedt het een alternatief voor traditionele vaardigheidstraining die efficiënt, haalbaar, flexibel en kostenbesparend kan blijken te zijn. Ten tweede heeft de trainingsmethode het potentieel om gemakkelijk op te schalen naar grotere groepen/gemeenschappen. Sommige onderzoeken hebben positieve correlaties gevonden tussen simulatiebeoordeling en patiëntgerelateerde resultaten, waarbij de PBLS-training wordt gekoppeld aan incidenten in het echte leven.
Het doel van deze studie is om in een gerandomiseerde controleproef te onderzoeken of dyade-training en E-learning (dyades begeleid door video's van computerprogramma's) als een leermodel niet inferieur is aan door een instructeur geleide training met betrekking tot het verwerven van praktische PBLS-vaardigheden en zelfeffectiviteit. bij leken. De onderzoekers willen onderzoeken of de in de literatuur beschreven positieve effecten van dyadetraining kunnen worden toegepast op korte trainingen in een bredere populatie. Ten tweede willen de onderzoekers onderzoeken of het aanleren en vasthouden van PBLS-vaardigheden wordt beïnvloed door de trainingsmethoden.
Voorafgaand aan de training hebben beide groepen toegang tot een website met video's, quizzen, foto's en tekstinformatie over pediatrische levensondersteuning en luchtwegobstructie door vreemde voorwerpen.
De onderzoekers veronderstellen dat dyade-training en E-learning niet-inferieur of gelijkwaardig zijn in vergelijking met door een instructeur geleide praktische vaardigheidstraining. De hypothese komt voort uit gegevens uit focusgroepinterviews waarin staat dat werknemers gewend zijn om in teams te werken, PBLS-training erg belangrijk vinden, deze vorm van training willen volgen en PBLS-competenties missen. Incidenten in kinderdagverblijven worden in teams afgehandeld, vandaar dat dyade-training vergelijkbaar is met situaties in het echte leven in kinderdagverblijven en dit kan de motivatie en het leren vergroten. Als incidenten waarvoor PBLS nodig is, moeten worden uitgevoerd in kinderdagverblijven, zal dit in een stressvolle omgeving zijn met verminderde individuele cognitieve capaciteiten, waardoor teamwerk en het delen van middelen worden ondersteund. Dit kan worden versterkt door de dyade-trainingsmethode.
Echte overdrachtsstudies kunnen niet worden uitgevoerd met betrekking tot PBLS, maar training dicht bij de realiteit (d.w.z. in groepen van bekende collega's) kan de overdracht naar echte incidenten vergemakkelijken.
Uit interviews is gebleken dat training onder leiding van een instructeur het onmiddellijke zelfvertrouwen en mogelijk de prestaties direct na een cursus kan vergroten, maar snel kan verslechteren wanneer de ondersteuning van de cursus en de instructeur stopt. Er wordt verondersteld dat de mogelijk verbeterde cognitieve verwerking na de cursus die wordt voorgesteld in dyade-training de prestaties en het behoud van vaardigheden na de cursus kan verbeteren in vergelijking met individuele training onder leiding van een instructeur.
Naast de bovengenoemde analyse zal de elf-effectiviteit op verworven vaardigheden in PBLS worden onderzocht in vragenlijsten, aangezien dit belangrijk is voor de bereidheid van omstanders om te handelen.
De beoordelingstool voor het beoordelen van op video opgenomen scenariotests is onderzocht op validiteitsbewijs winter 2017/2018. Bijgevolg beoordelen geblindeerde beoordelaars de video's in januari tot en met maart 2018 en heeft er geen analyse van de resultaten plaatsgevonden vóór de clinicaltrials.gov registratie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werken met kinderen onder de zeven jaar voor >20 uur/week
- Fysiek in staat om deel te nemen aan testen
Uitsluitingscriteria:
- Elke basistraining levensondersteuning binnen 1 jaar vanaf de trainingsdag
- Opgeleide gezondheidswerker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dyade training
De deelnemers aan deze arm trainen in teams van twee.
De deelnemers worden geïnstrueerd in pediatrische basislevensondersteuning door middel van instructievideo's in een computerprogramma en trainen op reanimatiepoppen voor kinderen.
Training omvat herkenning van hartstilstand, cardiopulmonale reanimatie en beheer van luchtwegobstructie door vreemd lichaam.
De training bestaat uit een reeks korte videoclips en aansluitende oefeningen.
Elke deelnemer voert de oefening uit en de ander geeft feedback.
Daarna worden de rollen gewisseld.
De procedure wordt gedaan voor alle oefeningen na een videoclip.
De duur van de training is maximaal 50 minuten
|
Het trainingsmodel voor pediatrische basislevensondersteuning voor leken omvat een cursus gebaseerd op paren die samen trainen, begeleid door instructievideo's en met praktijkoefeningen op reanimatiepoppen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instructeur geleide training
Deelnemers trainen in cursussen van maximaal 6 deelnemers met een instructeur. De inhoud van de training is identiek aan de inhoud van de tweeledige training met betrekking tot: herkenning van hartstilstand, cardiopulmonale reanimatie en beheer van luchtwegobstructie door vreemd lichaam. Vaardigheden worden aangeleerd door een instructeur met behulp van een 4-stappenbenadering (1. vaardigheid tonen, 2. show met uitleg, 3. deelnemer instrueert instructeur, 4. deelnemer voert vaardigheid uit op reanimatiepoppen). De training duurt maximaal twee uur, maar de duur van de cursus wordt aangepast aan het aantal deelnemers. Twee zorgen voor dezelfde hands-on tijd per deelnemer als in de experimentele arm. |
Het trainingsmodel voor pediatrische basislevensondersteuning voor leken omvat een cursus onder leiding van een instructeur, inclusief praktische oefening op reanimatiepoppen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrisch basisvaardigheidsniveau voor levensondersteuning onmiddellijk na de training
Tijdsspanne: Deelnemer voert de tests uit van ongeveer 3-5 minuten, tot een uur na de afronding van de cursus.
|
Alle deelnemers nemen deel aan op video opgenomen gestandaardiseerde scenariotests op reanimatiepoppen net na de training voor pediatrische levensondersteuning.
De video's worden beoordeeld door geblindeerde beoordelaars met behulp van een ontwikkeld beoordelingsinstrument voor leken pediatrische levensondersteuning (validiteitsonderzoek dat momenteel wordt voorbereid voor publicatie) - Het beoordelingsinstrument is gebaseerd op internationaal geïdentificeerde beoordelingsitems van een delphi-consensusonderzoek (zie referenties).
|
Deelnemer voert de tests uit van ongeveer 3-5 minuten, tot een uur na de afronding van de cursus.
|
|
Beheersvaardigheidsniveau luchtwegobstructie door vreemd lichaam direct na de training
Tijdsspanne: De deelnemer voert de tests uit van ongeveer 3-5 minuten tot een uur na de afronding van de cursus.
|
Alle deelnemers nemen deel aan op video opgenomen gestandaardiseerde scenariotests op reanimatiepoppen net na de training voor beheer van luchtwegobstructie door vreemde voorwerpen.
De video's worden beoordeeld door geblindeerde beoordelaars met behulp van een ontwikkeld beoordelingsinstrument voor leken pediatrische levensondersteuning (validiteitsonderzoek dat momenteel wordt voorbereid voor publicatie) - Het beoordelingsinstrument is gebaseerd op internationaal geïdentificeerde beoordelingsitems van een delphi-consensusonderzoek (zie referenties).
|
De deelnemer voert de tests uit van ongeveer 3-5 minuten tot een uur na de afronding van de cursus.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentietest van pediatrische basisvaardigheden voor levensondersteuning beoordeeld door gestandaardiseerde scenariotests
Tijdsspanne: 14 dagen na training
|
Door randomisatie doet een derde van de deelnemers aan de primaire uitkomstmaat 1 mee aan een test vergelijkbaar met de primaire uitkomstmaat 1.
|
14 dagen na training
|
|
Retentietest van pediatrische basisvaardigheden voor levensondersteuning beoordeeld door gestandaardiseerde scenariotests
Tijdsspanne: 1 maand na training
|
Door randomisatie doet een derde van de deelnemers aan de primaire uitkomstmaat 1 mee aan een test vergelijkbaar met de primaire uitkomstmaat 1.
|
1 maand na training
|
|
Retentietest van pediatrische basisvaardigheden voor levensondersteuning beoordeeld door gestandaardiseerde scenariotests
Tijdsspanne: 3 maanden na training
|
Door randomisatie doet een derde van de deelnemers aan de primaire uitkomstmaat 1 mee aan een test vergelijkbaar met de primaire uitkomstmaat 1.
|
3 maanden na training
|
|
Retentietest van managementvaardigheden voor luchtwegobstructie door vreemd lichaam beoordeeld door gestandaardiseerde scenariotests
Tijdsspanne: 14 dagen na training
|
De secundaire uitkomstmaat 1 deelnemers doen mee aan een test vergelijkbaar met de primaire uitkomstmaat (uitkomst 2).
|
14 dagen na training
|
|
Retentietest van managementvaardigheden voor luchtwegobstructie door vreemd lichaam beoordeeld door gestandaardiseerde scenariotests
Tijdsspanne: 1 maand na training
|
De secundaire uitkomstmaat 2 deelnemers doen mee aan een test vergelijkbaar met de primaire uitkomstmaat (uitkomst 2).
|
1 maand na training
|
|
Retentietest van managementvaardigheden voor luchtwegobstructie door vreemd lichaam beoordeeld door gestandaardiseerde scenariotests
Tijdsspanne: 3 maanden na training
|
De secundaire uitkomstmaat 3 deelnemers doen mee aan een test vergelijkbaar met de primaire uitkomstmaat (uitkomst 2).
|
3 maanden na training
|
|
Zelfeffectiviteit door vragenlijsten
Tijdsspanne: Tot 10 minuten na de training
|
Alle deelnemers onderzochten hun zelfredzaamheid op het gebied van luchtwegobstructie door een vreemd lichaam en levensondersteunende vaardigheden bij kinderen.
Meteen na de opleiding.
|
Tot 10 minuten na de training
|
|
Zelfeffectiviteit door vragenlijsten
Tijdsspanne: 14 dagen na training
|
Secundaire uitkomst 1 deelnemers onderzocht door middel van vragenlijsten over zelfeffectiviteit op luchtwegobstructie door vreemd lichaam en pediatrische basisvaardigheden voor levensondersteuning.
Direct voor de retentietesten.
|
14 dagen na training
|
|
Zelfeffectiviteit door vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 maand na training
|
Secundaire uitkomst 2 deelnemers onderzocht door middel van vragenlijsten over zelfeffectiviteit op luchtwegobstructie door vreemd lichaam en pediatrische basisvaardigheden voor levensondersteuning.
Direct voor de retentietesten.
|
1 maand na training
|
|
Zelfeffectiviteit door vragenlijsten
Tijdsspanne: 3 maanden na training
|
Secundaire uitkomst 3 deelnemers onderzocht door middel van vragenlijsten over zelfeffectiviteit op luchtwegobstructie door vreemd lichaam en pediatrische basisvaardigheden voor levensondersteuning.
Direct voor de retentietesten.
|
3 maanden na training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Andere identificatie: Mobile Health and Wellness Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dyade trainingsmethode
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenVoltooidLeerresultaat | Efficiëntie trainenDenemarken
-
Taipei Medical UniversityVoltooid
-
Taipei Medical UniversityWerving
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkunde
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Voltooid
-
Sarah Wragge WellnessVoltooidMetaboolsyndroom | Obesitas & Overgewicht | Type 2 diabetespreventie | BloedglucosemonitoringVerenigde Staten