- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03469154
Kestäviä ratkaisuja lasten peruskoulutukseen päiväkodeissa
Kestäviä ratkaisuja lasten peruskoulutukseen päiväkodeissa: vertaileva tehokkuuskoe
Satunnaistetussa non-inferiority-tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat kahta koulutusinterventiota lasten peruselämisen tukemiseksi maallikoille: Dyad-koulutus vs. ohjaajan johtama koulutus.
Diadiharjoittelussa kaksi osallistujaa ohjataan video-ohjeiden avulla ja tekevät harjoituksia lasten elvytysnukkeilla. Osallistujat suorittavat tehtävät vuorotellen ja antavat palautetta kollegoilleen. Kesto on enintään 50 minuuttia Ohjaajan johtama lasten peruselinhoitokoulutus ohjaajan johtamilla kursseilla, joissa on enintään 6 osallistujaa per kurssi ja käytännön koulutus lasten elvytysnukkesta. Kurssien kesto on enintään kaksi tuntia.
Ohjaajan johtama koulutus edustaa lasten peruselämän tukikoulutuksen yleistä kultastandardia, mutta se on kuitenkin joustamatonta ja kuluttaa paljon resursseja. Dyad-koulutus tarjoaa edullisen ratkaisun, jolla on parannettu joustavuus. Tästä syystä valitaan non-inferiority design, koska dyadiharjoittelun edut samoilla oppimistuloksilla suosivat dyadiharjoittelumenetelmää.
Ennen koulutusta molemmille ryhmille tiedotetaan ja heillä on pääsy verkkosivustolle, jossa on videoita, tietokilpailuja, kuvia ja tekstitietoa lasten peruselämisen tukemisesta ja vierasesine-hengitysteiden tukkeutumisen hallinnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Pediatric Basic Life support (PBLS) -koulutus on välttämätöntä elvytystaitojen hankkimiseksi. Koulutetut maallikot tarjoavat todennäköisemmin sivullisen sydän- ja keuhkoelvytystä. Taidot ovat tärkeitä, jos tapahtuu hengenvaarallisia tapauksia, koska sivullisen välitöntä reagointia tarvitaan kriittisesti sairaiden lasten selviytymisen ja neurologisten tulosten parantamiseksi. Aikaisemmin suurin osa koulutuksesta on toteutettu pienryhmien ohjaajien johtamilla koulutuskursseilla. Kurssit ovat melko hyviä taitojen oppimisessa, mutta hankitut taidot heikkenevät silti jopa puolen vuoden aikana. Lasten selviytymisen lisäämiseksi on tarve opettaa PBLS-taitoja suurille yhteisöille. Ohjaajan johtama koulutus ei sovellu tähän tehtävään, koska tarvitaan erittäin suuri määrä ohjaajia, lyhyitä säilytysjaksoja, kurssisuunnittelun joustamattomuus ja pienryhmien harjoittelu kalliilla ohjaajilla on taloudellisia kustannuksia, mikä korostaa vaihtoehtoisten tarpeita. koulutusstrategiat.
Vaihtoehtoisia lähestymistapoja PBLS:n yhteisölliseen oppimiseen ei ole tutkittu laajemmassa mittakaavassa eikä varsinkaan toteutettavuuden, säilyttämisen ja kustannusten valossa. Taitojen säilyttämisen parantaminen tai toteutettavissa olevien nopeiden uudelleenkoulutusmenetelmien kehittäminen asianmukaisin väliajoin PBLS-taitojen ylläpitämiseksi on edelleen haaste.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan näitä ongelmia tekemällä tutkimus vaihtoehtoisesta lähestymistavasta PBLS-koulutukseen dyadikoulutusta käyttävien päiväkotien työntekijöiden yhteisölle. Jos koulutusmenetelmä onnistuu, se voisi tarjota joustavaa koulutusta, parantaa pysyvyyttä, vähentää kustannuksia ja soveltua suurten yhteisöjen kouluttamiseen.
Dyad-koulutus Dyad-koulutusmenetelmässä oppijat työskentelevät pareittain hankkiakseen taitoja. Osallistujat suorittavat käytännön taitoja vuorotellen ja muut tarkkailevat ja antavat palautetta. Muissa lääketieteellisissä ympäristöissä dyadiharjoittelu on todettu tehokkaaksi erityisesti aloittelijoiden taitokoulutuksessa ja lyhytkursseilla. Diadikoulutustutkimukset on rajoitettu pieneen määrään terveydenhuollon ammattilaisia simuloiduissa olosuhteissa. Mahdollisia selityksiä näille vaikutuksille ovat havainnointiprosessi, psykomotoriset, kognitiiviset ja sosiaaliset tekijät sekä peilihermosolujärjestelmä. Diadikumppanien käyttö antaa oppijoille mahdollisuuden tarkkailla, tukea ja antaa palautetta toisilleen harjoituksen aikana ja siten vähentää kognitiivista kuormitusta ja tukea kognitiivista yhteiskonstruktiota. Aktiivista roolia dyaditarkkailijana on ehdotettu antamaan osallistujille korkeampia tavoitteita omalle suoritukselle, lisäämään motivaatiota kannustamalla kilpailukomponenttia ja lisäämään vastuuta harjoittelusta, mikä voi kaikissa tapauksissa tehostaa kognitiivista prosessointia ja lisätä oppimista. Oppimisstrategiaa ei ole tutkittu työpaikkapohjaiseen taitojen oppimiseen, PBLS:ssä eikä suuremmille maallikoryhmille. Dyad-koulutusta tässä tutkimuksessa avustaa ja helpottaa tietokonepohjainen video-opetus, koska muut tutkimukset ovat todenneet sen olevan tehokas aloittelijakoulutuksessa. Esitetty oppimismenetelmä ei siis sisällä ohjaajaa ja tarjoaa perinteiselle taitokoulutukselle vaihtoehdon, joka voisi osoittautua tehokkaaksi, toteuttamiskelpoiseksi, joustavaksi ja kustannuksia alentavaksi. Toiseksi koulutusmenetelmällä on mahdollisuudet helposti skaalautua suurempiin ryhmiin/yhteisöihin. Jotkut tutkimukset ovat löytäneet positiivisia korrelaatioita simulaatioarvioinnin ja potilaaseen liittyvien tulosten välillä, mikä yhdistää PBLS-koulutuksen tosielämän tapahtumiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa selvittää, onko dyadiharjoittelu ja e-oppiminen (tietokoneohjelmavideoiden ohjaama dyadi) oppimismallina yhtä huonompi kuin ohjaajan johtama koulutus PBLS-käytännön taitojen ja itsetehokkuuden hankkimisessa. maallikoissa. Tutkijat haluavat selvittää, voidaanko kirjallisuudessa kuvattuja dyadikoulutuksen positiivisia vaikutuksia soveltaa lyhyisiin koulutuskursseihin laajemmassa populaatiossa. Toiseksi tutkijat haluavat selvittää, vaikuttavatko koulutusmenetelmät PBLS-taitojen oppimiseen ja säilyttämiseen.
Ennen koulutusta molemmilla ryhmillä on pääsy verkkosivustolle, jossa on videoita, tietokilpailuja, kuvia ja tekstitietoa lasten peruselämisen tukemisesta ja vierasesine-hengitysteiden tukkeutumisen hallinnasta.
Tutkijat olettavat, että dyadiharjoittelu ja E-oppiminen eivät ole huonompia tai vastaavia verrattuna ohjaajan johtamaan käytännön taitojen koulutukseen. Hypoteesi syntyy kohderyhmähaastatteluissa saaduista tiedoista, joiden mukaan työntekijät ovat tottuneet työskentelemään ryhmässä, pitävät PBLS-koulutusta erittäin tärkeänä, haluavat osallistua tähän koulutukseen ja heillä ei ole PBLS-kompetenssia. Päiväkotien tapaukset hoidetaan tiimeissä, joten dyadiharjoittelu on samanlaista kuin tosielämän tilanteet päiväkodeissa ja tämä voi lisätä motivaatiota ja oppimista. Jos PBLS:ää vaativat tapaukset tehdään päiväkodeissa, se tapahtuu stressaavassa ympäristössä, jossa yksilölliset kognitiiviset kyvyt ovat heikentyneet, mikä tukee ryhmätyötä ja resurssien jakamista. Tätä voidaan vahvistaa dyadiharjoittelumenetelmällä.
Todellisia siirtotutkimuksia ei voida tehdä PBLS:n suhteen, mutta harjoittelu lähellä todellisuutta (eli tunnettujen kollegoiden ryhmissä) voi helpottaa siirtymistä todellisiin tapauksiin.
Haastattelut ovat osoittaneet, että ohjaajan johtama koulutus voi lisätä välitöntä itseluottamusta ja mahdollisesti suorituskykyä heti kurssin jälkeen, mutta se voi huonontua nopeasti, kun kurssin ja ohjaajan tuki loppuu. Oletetaan, että dyadiharjoittelussa ehdotettu mahdollinen tehostettu kognitiivinen prosessointi kurssin jälkeen voi parantaa suorituskykyä ja taitojen säilymistä kurssin jälkeen verrattuna yksittäisen ohjaajan johtamaan koulutukseen.
Edellä mainitun analyysin lisäksi kyselylomakkeissa tarkastellaan tontun tehokkuutta PBLS:ssä hankittuihin taitoihin, koska se on tärkeää sivullisten toimintahalukkuuden kannalta.
Arviointityökalu videonauhoitettujen skenaariotestien arvioimiseksi on tutkittu kelpoisuustodistusten osalta talvella 2017/2018. Tästä syystä sokeat arvioijat arvioivat videoita tammi-maaliskuussa 2018, eikä tuloksia ole analysoitu ennen kuin Clinicaltrials.gov rekisteröinti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely alle 7-vuotiaiden lasten kanssa > 20 tuntia/viikko
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan kokeisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa peruskoulutus 1 vuoden sisällä koulutuspäivästä
- Koulutettu terveydenhuollon ammattilainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Dyad koulutus
Tämän osan osallistujat harjoittelevat kahden hengen ryhmissä.
Osallistujia opastetaan lasten peruselämän tukemisessa tietokoneohjelmassa olevilla opetusvideoilla ja koulutetaan lasten elvytysnukkeja.
Koulutukseen sisältyy sydämenpysähdyksen tunnistaminen, sydän- ja keuhkoelvytys sekä vieraan kappaleen hengitysteiden tukkeutumisen hallinta.
Koulutus sisältää sarjan lyhyitä videopätkiä ja seuraavia harjoituksia.
Jokainen osallistuja suorittaa harjoituksen ja toinen antaa palautetta.
Sen jälkeen roolit vaihtuvat.
Toimenpide suoritetaan kaikissa harjoituksissa videoleikkeen jälkeen.
Harjoituksen kesto on enintään 50 minuuttia
|
Maallikoiden lasten peruselämisen koulutusmalli sisältää pariharjoitteluun perustuvan kurssin, jota ohjaavat opetusvideot ja käytännön harjoitukset elvytysnukkeista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kouluttaja johti koulutusta
Osallistujat harjoittelevat enintään 6 osallistujan kursseilla ohjaajan kanssa. Harjoittelusisältö on identtinen dyad-harjoittelusisällön kanssa, joka sisältää: sydämenpysähdyksen tunnistamisen, sydän- ja keuhkoelvytyksen ja vieraan kappaleen hengitysteiden tukkeutumisen hallinnan. Taidot ohjaa ohjaaja käyttäen af 4 -vaiheista lähestymistapaa (1. näytä taidot, 2. esitys selityksellä, 3. osallistujat ohjaavat ohjaajaa, 4. osallistujat suorittavat taidot elvytysnukkeilla). Koulutus kestää enintään kaksi tuntia, mutta kurssin kesto on sovitettu osallistujamäärään kaksi mahdollistaa samanlaisen käytännön ajan osallistujaa kohden kuin kokeellisessa ryhmässä. |
Maallikoiden lasten peruselämisen koulutusmalliin kuuluu ohjaajan johtama kurssi, joka sisältää käytännön harjoittelua elvytysnukkeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten peruselinhoitotaitotaso välittömästi harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa noin 3-5 minuutin mittaiset testit, enintään tunnin ajan kurssin päättämisen jälkeen.
|
Kaikki osallistujat osallistuvat videonauhoitettuihin standardoituihin elvytysnukkeihin tehtyihin skenaariotesteihin heti lasten peruselämisen koulutuksen jälkeen.
Sokeat arvioijat arvioivat videot käyttäen kehitettyä arviointityökalua maallikoiden lasten peruselinhoitoon (validiteettitodistustutkimus parhaillaan valmisteilla julkaisua varten) - Arviointityökalu perustuu kansainvälisesti tunnistettuihin delphi-konsensustutkimuksen arviointikohteisiin (katso viitteet).
|
Osallistuja suorittaa noin 3-5 minuutin mittaiset testit, enintään tunnin ajan kurssin päättämisen jälkeen.
|
|
Vieraskappaleen hengitysteiden tukkeutumisen taitotaso välittömästi harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa noin 3-5 minuutin mittaiset testit aina tuntiin kurssin päättämisen jälkeen.
|
Kaikki osallistujat osallistuvat videonauhoitettuihin standardoituihin skenaariotesteihin elvytysnukkeilla heti vieraan esineen hengitysteiden tukkeutumisen hallintakurssin jälkeen.
Sokeat arvioijat arvioivat videot käyttäen kehitettyä arviointityökalua maallikoiden lasten peruselinhoitoon (validiteettitodistustutkimus parhaillaan valmisteilla julkaisua varten) - Arviointityökalu perustuu kansainvälisesti tunnistettuihin delphi-konsensustutkimuksen arviointikohteisiin (katso viitteet).
|
Osallistuja suorittaa noin 3-5 minuutin mittaiset testit aina tuntiin kurssin päättämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten peruselämistaitojen säilytystesti standardoiduilla skenaariotesteillä arvioituna
Aikaikkuna: 14 päivää harjoituksen jälkeen
|
Satunnaistamalla kolmasosa ensisijaisen tulosmitan 1 osallistujista osallistuu testiin, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosmitta 1.
|
14 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Lasten peruselämistaitojen säilytystesti standardoiduilla skenaariotesteillä arvioituna
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Satunnaistuksen avulla kolmasosa ensisijaisen tulosmitan 1 osallistujista osallistuu testiin, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosmitta 1.
|
1kk treenin jälkeen
|
|
Lasten peruselämistaitojen säilytystesti standardoiduilla skenaariotesteillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Satunnaistuksen avulla kolmasosa ensisijaisen tulosmitan 1 osallistujista osallistuu testiin, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosmitta 1.
|
3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Hengitysteiden tukkeutumisen hallintataitojen retentiotesti standardoiduilla skenaariotesteillä
Aikaikkuna: 14 päivää harjoituksen jälkeen
|
Toissijainen tulos 1 osallistuja osallistuu testiin, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosmitta (tulos 2).
|
14 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Hengitysteiden tukkeutumisen hallintataitojen retentiotesti standardoiduilla skenaariotesteillä
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Toissijainen tulos 2 osallistujaa osallistuu testiin, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosmitta (tulos 2).
|
1kk treenin jälkeen
|
|
Hengitysteiden tukkeutumisen hallintataitojen retentiotesti standardoiduilla skenaariotesteillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Toissijainen tulos 3 osallistujaa osallistuu testiin, joka on samanlainen kuin ensisijainen tulosmitta (tulos 2).
|
3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Itsetehokkuus kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Kaikki osallistujat tutkivat omatehokkuutta vieraan kehon hengitysteiden tukkeutumiseen ja lasten perustaitoja elämän ylläpitämiseen.
Heti valmennuskurssin jälkeen.
|
Jopa 10 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 14 päivää harjoituksen jälkeen
|
Toissijainen tulos 1 osallistujaa tutkittiin kyselylomakkeilla, jotka koskivat itsetehokkuutta vieraan kehon hengitysteiden tukkeutumiseen ja lasten peruselämistä tukevia taitoja.
Välittömästi ennen säilytystestejä.
|
14 päivää harjoituksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 1kk treenin jälkeen
|
Toissijainen tulos 2 osallistujaa tutkittiin kyselylomakkeilla, jotka koskivat itsetehokkuutta vieraan kehon hengitysteiden tukkeutumiseen ja lasten peruselämistä tukevia taitoja.
Välittömästi ennen säilytystestejä.
|
1kk treenin jälkeen
|
|
Itsetehokkuus kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Toissijainen tulos 3 osallistujaa tutkittiin kyselylomakkeilla, jotka koskivat itsetehokkuutta vieraan kehon hengitysteiden tukkeutumiseen ja lasten peruselämistä tukevia taitoja.
Välittömästi ennen säilytystestejä.
|
3 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 (Muu tunniste: Mobile Health and Wellness Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elvytys
-
Gdansk University of Physical Education and SportEi vielä rekrytointiaDyslipidemia | Cardiopulmonary Fitness
-
Alloksys Life Sciences B.V.Aix ScientificsRekrytointiSysteeminen tulehdus | Cardiopulmonary-bypassAustralia, Itävalta, Belgia, Saksa, Italia, Malesia, Portugali, Alankomaat, Venäjän federaatio, Singapore, Espanja
-
Samsung Medical CenterValmisSydämen kuntoutus | Eteisvärinä, jatkuva | Cardiopulmonary FitnessKorean tasavalta
-
University of CologneRekrytointiHantavirusinfektiot | Hemorraginen kuume ja munuaisoireyhtymä | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeSaksa
Kliiniset tutkimukset Dyad koulutusmenetelmä
-
University of MinnesotaPeruutettuKrooninen aivohalvaus
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationJohnson & Johnson; Danish Council for Independent ResearchTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenValmisOppimistulokset | Koulutuksen tehokkuusTanska
-
Applied Science & Performance InstituteValmisStressi | Ahdistus | Motivaatio | Mieliala | Itsetunto | Hyvinvointi, psykologinenYhdysvallat
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiParkinsonin tautiKiina
-
Taipei Medical UniversityRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki