- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469154
Soluciones sostenibles para la formación en soporte vital básico pediátrico en guarderías
Soluciones sostenibles para la formación en soporte vital básico pediátrico en guarderías: un ensayo comparativo de eficacia
En un ensayo aleatorizado de no inferioridad, los investigadores examinaron dos intervenciones de capacitación para capacitar a legos en soporte vital básico pediátrico: capacitación en parejas versus capacitación dirigida por un instructor.
Para el entrenamiento en parejas, dos participantes son guiados por instrucciones en video y realizan ejercicios en maniquíes de reanimación de niños. Los participantes se turnan para completar los ejercicios y brindar retroalimentación a sus compañeros. La duración es de hasta 50 minutos Capacitación dirigida por un instructor de soporte vital básico pediátrico en cursos dirigidos por un instructor con hasta 6 participantes por curso con capacitación práctica en maniquí de reanimación infantil. La duración de los cursos es de hasta dos horas.
La capacitación dirigida por un instructor representa el estándar de oro común para la capacitación en soporte vital básico pediátrico, sin embargo, es inflexible y utiliza una gran cantidad de recursos. El entrenamiento Dyad proporciona una solución de bajo costo con mayor flexibilidad. En consecuencia, se elige un diseño de no inferioridad ya que los beneficios del entrenamiento en parejas con los mismos resultados de aprendizaje favorecen el método de entrenamiento en parejas.
Antes de la capacitación, ambos grupos reciben información y tienen acceso a un sitio web con videos, cuestionarios, imágenes e información de texto sobre el soporte vital básico pediátrico y el manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción La formación en soporte vital básico pediátrico (PBLS) es esencial para la adquisición de habilidades de reanimación. Es más probable que personas profanas capacitadas brinden reanimación cardiopulmonar a los transeúntes. Las habilidades son importantes si ocurren incidentes que amenazan la vida, ya que se necesita una respuesta inmediata de los espectadores para mejorar la supervivencia y los resultados neurológicos de los niños gravemente enfermos. Anteriormente, la mayor parte de la capacitación se realizaba mediante cursos de capacitación de grupos pequeños dirigidos por un instructor. Los cursos son bastante buenos para aprender las habilidades, pero las habilidades adquiridas aún se deterioran en un período tan rápido como seis meses. Para aumentar la supervivencia de los niños, existe la necesidad de enseñar habilidades de PBLS a grandes comunidades. La capacitación dirigida por un instructor no es adecuada para esta tarea debido a la necesidad de un gran número de instructores, los períodos de retención cortos, la inflexibilidad de la planificación del curso y los costos económicos de tener grupos pequeños de capacitación con un instructor costoso, lo que enfatiza las necesidades de alternativas. estrategias de entrenamiento.
Los enfoques alternativos para el aprendizaje basado en la comunidad de PBLS no se han examinado a mayor escala y, especialmente, no a la luz de la viabilidad, la retención y los costos. Mejorar la retención de habilidades o desarrollar métodos factibles de reentrenamiento rápido con intervalos relevantes con el fin de mantener las habilidades de PBLS sigue siendo un desafío.
Este estudio examina estos problemas mediante la realización de un estudio de un enfoque alternativo a la formación PBLS para la comunidad de empleados en las guarderías que utilizan la formación de díada. Si tiene éxito, el método de capacitación podría brindar capacitación flexible, mejorar la retención, reducir costos y ser adecuado para capacitar a grandes comunidades.
Entrenamiento en parejas En el método de entrenamiento en parejas, los alumnos trabajan juntos en parejas para adquirir habilidades. Los participantes se turnan para realizar las habilidades prácticas y el otro observa y da retroalimentación. En otros entornos médicos, se ha encontrado que el entrenamiento en parejas es efectivo en el entrenamiento de habilidades, especialmente para principiantes y en cursos cortos. Los estudios de entrenamiento en parejas se han limitado a un pequeño número de participantes profesionales de la salud en entornos simulados. Las posibles explicaciones de estos efectos incluyen el procesamiento observacional, los factores psicomotores, cognitivos y sociales y el sistema de neuronas espejo. El uso de compañeros de díada permite a los alumnos observarse, apoyarse y retroalimentarse durante la práctica y, por lo tanto, reducir la carga cognitiva y apoyar la co-construcción cognitiva. Se ha sugerido que el rol activo como observador de la díada permite a los participantes establecer metas más altas para su propio desempeño, aumentar la motivación al inducir un componente competitivo y aumentar la responsabilidad por el entrenamiento que, en todos los casos, puede mejorar el procesamiento cognitivo y aumentar el aprendizaje. La estrategia de aprendizaje no ha sido estudiada para el aprendizaje de habilidades en el lugar de trabajo, en PBLS ni para grupos más grandes de personas laicas. El entrenamiento en parejas en este estudio es asistido y facilitado por la instrucción en video basada en computadora, ya que otros estudios han encontrado que es efectivo para el entrenamiento de principiantes. En consecuencia, el método de aprendizaje presentado no involucra a un instructor y presenta una alternativa a la capacitación en habilidades tradicionales que podría resultar eficiente, factible, flexible y reducir costos. En segundo lugar, el método de capacitación tiene potencial para escalar fácilmente a grupos/comunidades más grandes. Algunos estudios han encontrado correlaciones positivas entre la evaluación de simulación y los resultados relacionados con el paciente, vinculando el entrenamiento PBLS con incidentes de la vida real.
El objetivo de este estudio es un ensayo de control aleatorizado para examinar si el entrenamiento en díada y el aprendizaje electrónico (díadas guiadas por videos de programas de computadora) como modelo de aprendizaje no es inferior al entrenamiento dirigido por un instructor con respecto a la adquisición de habilidades prácticas y autoeficacia de PBLS. en los laicos. Los investigadores quieren examinar si los efectos positivos del entrenamiento en parejas descritos en la literatura pueden aplicarse a cursos cortos de entrenamiento en una población más amplia. En segundo lugar, los investigadores quieren examinar si el aprendizaje y la retención de las habilidades de PBLS se ven afectados por los métodos de capacitación.
Antes de la capacitación, ambos grupos tienen acceso a un sitio web con videos, cuestionarios, imágenes e información de texto sobre el soporte vital básico pediátrico y el manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento en parejas y el aprendizaje electrónico no son inferiores o equivalentes en comparación con el entrenamiento de habilidades prácticas dirigido por un instructor. La hipótesis surge de los datos obtenidos en entrevistas de grupos focales que indican que los empleados están acostumbrados a trabajar en equipo, consideran que la capacitación en PBLS es muy importante, quieren participar en esta forma de capacitación y carecen de competencias en PBLS. Los incidentes en las guarderías se manejan en equipos, por lo que el entrenamiento en parejas es similar a las situaciones de la vida real en las guarderías y esto puede aumentar la motivación y el aprendizaje. Si los incidentes que requieren PBLS se van a realizar en las guarderías, será en un entorno estresante con capacidades cognitivas individuales reducidas, lo que apoyará el trabajo en equipo y compartirá recursos. Esto puede ser fortalecido por el método de entrenamiento en díada.
No se pueden realizar estudios de transferencia real con respecto a PBLS, pero el entrenamiento cercano a la realidad (es decir, en grupos de colegas conocidos) puede facilitar la transferencia a incidentes reales.
Las entrevistas han indicado que la capacitación dirigida por un instructor puede aumentar la autoconfianza inmediata y, potencialmente, el desempeño justo después de un curso, pero puede deteriorarse rápidamente cuando el curso y el apoyo del instructor cesan. Se plantea la hipótesis de que el posible procesamiento cognitivo mejorado después del curso sugerido en el entrenamiento en parejas puede mejorar el rendimiento y la retención de habilidades después del curso en comparación con el entrenamiento dirigido por un instructor individual.
Además del análisis mencionado anteriormente, la autoeficacia en las habilidades adquiridas en PBLS se examinará en cuestionarios, ya que es importante para la voluntad de actuar de los espectadores.
La herramienta de evaluación para evaluar las pruebas de escenarios grabadas en video se examinó para evidencia de validez en el invierno de 2017/2018. En consecuencia, los evaluadores cegados están calificando los videos desde enero hasta marzo de 2018 y no se ha realizado ningún análisis de los resultados antes de Clinicaltrials.gov. registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar con niños menores de siete años durante >20 horas/semana
- Físicamente capaz de participar en las pruebas.
Criterio de exclusión:
- Cualquier entrenamiento de soporte vital básico dentro de 1 año desde el día del entrenamiento
- profesional de la salud capacitado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento en pareja
Los participantes de este brazo entrenarán en equipos de dos.
Los participantes recibirán instrucciones sobre soporte vital básico pediátrico mediante videos instructivos en un programa de computadora y capacitación sobre maniquíes de reanimación infantil.
La formación implica el reconocimiento de un paro cardíaco, la reanimación cardiopulmonar y el manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños.
El entrenamiento consiste en una serie de videoclips cortos y los siguientes ejercicios.
Cada participante realiza el ejercicio y el otro da retroalimentación.
Posteriormente se cambian los roles.
El procedimiento se realiza para todos los ejercicios después de un videoclip.
La duración del entrenamiento es de máximo 50 minutos.
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El modelo de formación para el soporte vital básico pediátrico para legos implica un curso basado en el entrenamiento en parejas guiado por videos instructivos y con práctica en maniquíes de reanimación.
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COMPARADOR_ACTIVO: Instructor condujo el entrenamiento
Los participantes entrenan en cursos de hasta 6 participantes con un instructor. El contenido de la formación es idéntico al contenido de la formación en parejas que incluye: reconocimiento de un paro cardíaco, reanimación cardiopulmonar y gestión de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños. Las habilidades son instruidas por un instructor utilizando un enfoque de 4 pasos (1. mostrar habilidades, 2. mostrar con explicación, 3. los participantes instruyen al instructor, 4. los participantes realizan las habilidades en maniquíes de reanimación). La capacitación es de un máximo de dos horas, pero la duración del curso se ajusta al número de participantes. Dos permiten un tiempo práctico similar por participante que en el brazo experimental. |
El modelo de formación en soporte vital básico pediátrico para legos implica un curso dirigido por un instructor que incluye prácticas con maniquíes de reanimación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de habilidad de soporte vital básico pediátrico inmediatamente después del entrenamiento
Periodo de tiempo: El participante realiza las pruebas de aproximadamente 3-5 minutos, hasta una hora después de la finalización del curso.
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Todos los participantes participan en pruebas de escenarios estandarizados grabados en video en maniquíes de reanimación justo después del curso de capacitación para soporte vital básico pediátrico.
Los videos son calificados por evaluadores ciegos que utilizan una herramienta de evaluación desarrollada para el soporte vital básico pediátrico para legos (estudio de evidencia de validez actualmente en preparación para su publicación). La herramienta de evaluación se basa en elementos de evaluación identificados internacionalmente de un estudio de consenso Delphi (ver referencias).
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El participante realiza las pruebas de aproximadamente 3-5 minutos, hasta una hora después de la finalización del curso.
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Nivel de habilidad en el manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños inmediatamente después del entrenamiento
Periodo de tiempo: El participante realiza las pruebas de aproximadamente 3-5 minutos hasta una hora después de la finalización del curso.
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Todos los participantes participan en pruebas de escenarios estandarizados grabados en video en maniquíes de reanimación justo después del curso de capacitación para el manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños.
Los videos son calificados por evaluadores ciegos que utilizan una herramienta de evaluación desarrollada para el soporte vital básico pediátrico para legos (estudio de evidencia de validez actualmente en preparación para su publicación). La herramienta de evaluación se basa en elementos de evaluación identificados internacionalmente de un estudio de consenso Delphi (ver referencias).
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El participante realiza las pruebas de aproximadamente 3-5 minutos hasta una hora después de la finalización del curso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de retención de habilidades de soporte vital básico pediátrico evaluadas mediante pruebas de escenarios estandarizados
Periodo de tiempo: 14 días después del entrenamiento
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Mediante la aleatorización, un tercio de los participantes en la medida de resultado primaria 1 participan en una prueba similar a la medida de resultado primaria 1.
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14 días después del entrenamiento
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|
Prueba de retención de habilidades de soporte vital básico pediátrico evaluadas mediante pruebas de escenarios estandarizados
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
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Mediante la aleatorización, un tercio de los participantes en la medida de resultado primaria 1 participan en una prueba similar a la medida de resultado primaria 1.
|
1 mes después del entrenamiento
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|
Prueba de retención de habilidades de soporte vital básico pediátrico evaluadas mediante pruebas de escenarios estandarizados
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
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Mediante la aleatorización, un tercio de los participantes en la medida de resultado primaria 1 participan en una prueba similar a la medida de resultado primaria 1.
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3 meses después del entrenamiento
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Prueba de retención de las habilidades de manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños evaluadas mediante pruebas de escenarios estandarizados
Periodo de tiempo: 14 días después del entrenamiento
|
Los participantes del resultado secundario 1 participan en una prueba similar a la medida de resultado primaria (resultado 2).
|
14 días después del entrenamiento
|
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Prueba de retención de las habilidades de manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños evaluadas mediante pruebas de escenarios estandarizados
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
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El resultado secundario 2 participantes participan en una prueba similar a la medida de resultado primaria (resultado 2).
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1 mes después del entrenamiento
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|
Prueba de retención de las habilidades de manejo de la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños evaluadas mediante pruebas de escenarios estandarizados
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
|
El resultado secundario 3 participantes participan en una prueba similar a la medida de resultado primaria (resultado 2).
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3 meses después del entrenamiento
|
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Autoeficacia por cuestionarios
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos después del entrenamiento
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Todos los participantes examinaron la autoeficacia en la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños y las habilidades de soporte vital básico pediátrico.
Inmediatamente después del curso de formación.
|
Hasta 10 minutos después del entrenamiento
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Autoeficacia por cuestionarios
Periodo de tiempo: 14 días después del entrenamiento
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Resultado secundario 1 participantes examinados mediante cuestionarios sobre autoeficacia en la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños y habilidades de soporte vital básico pediátrico.
Inmediatamente antes de las pruebas de retención.
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14 días después del entrenamiento
|
|
Autoeficacia por cuestionarios
Periodo de tiempo: 1 mes después del entrenamiento
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Resultado secundario 2 participantes examinados mediante cuestionarios sobre autoeficacia en la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños y habilidades de soporte vital básico pediátrico.
Inmediatamente antes de las pruebas de retención.
|
1 mes después del entrenamiento
|
|
Autoeficacia por cuestionarios
Periodo de tiempo: 3 meses después del entrenamiento
|
Resultado secundario 3 participantes examinados mediante cuestionarios sobre autoeficacia en la obstrucción de las vías respiratorias por cuerpos extraños y habilidades de soporte vital básico pediátrico.
Inmediatamente antes de las pruebas de retención.
|
3 meses después del entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Otro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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