- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03469154
Bærekraftige løsninger for pediatrisk grunnleggende livsstøtteopplæring i barnehager
Bærekraftige løsninger for pediatrisk grunnleggende livsstøtteopplæring i barnehager: En sammenlignende effektivitetsprøve
I en randomisert non-inferiority-studie undersøker etterforskerne to treningsintervensjoner for å trene pediatrisk grunnleggende livsstøtte til lekfolk: Dyad-trening vs instruktørledet trening.
For dyadtrening blir to deltakere veiledet av videoinstruksjoner og utfører øvelser på gjenopplivningsdukker for barn. Deltakerne bytter på å fullføre øvelsene og gi tilbakemelding til jevnaldrende. Varigheten er inntil 50 minutter Instruktørledet opplæring av pediatrisk grunnleggende livsstøtte i instruktørledede kurs med inntil 6 deltakere per kurs med praktisk opplæring på gjenopplivningsdukke for barn. Kursets varighet er inntil to timer.
Instruktørledet opplæring representerer den vanlige gullstandarden for opplæring av pediatrisk grunnleggende livsstøtte, men den er lite fleksibel og bruker mye ressurser. Dyad-trening gir en rimelig løsning med forbedret fleksibilitet. Følgelig velges et ikke-mindreverdighetsdesign da fordelene med dyadetrening med samme læringsutbytte favoriserer dyadetreningsmetoden.
I forkant av opplæringen informeres begge gruppene om og har tilgang til en nettside med videoer, spørrekonkurranser, bilder og tekstinformasjon om pediatrisk grunnleggende livstøtte og håndtering av fremmedlegemer i luftveiene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning Pediatric Basic Life Support (PBLS) opplæring er avgjørende for å tilegne seg gjenopplivningsferdigheter. Trente lekfolk er mer sannsynlig å gi tilstedeværende hjerte-lunge-redning. Ferdighetene er viktige hvis livstruende hendelser oppstår, da umiddelbar respons fra tilskuere er nødvendig for å forbedre overlevelse og nevrologiske utfall for kritisk syke barn. Tidligere har mesteparten av opplæringen blitt gjennomført av instruktørledede opplæringskurs av små grupper. Kursene er ganske flinke til å lære ferdighetene, men ferdighetene tilegnet forringes likevel i løpet av en periode så raskt som seks måneder. For å øke barns overlevelse er det behov for undervisning i PBLS-ferdigheter til store lokalsamfunn. Instruktørledet opplæring er ikke egnet for denne oppgaven på grunn av behovet for et veldig stort antall instruktører, de korte oppbevaringsspennene, ufleksibiliteten i kursplanleggingen og de økonomiske kostnadene ved å ha små grupper som trener med en kostbar instruktør som dermed understreker behovet for alternativer. treningsstrategier.
Alternative tilnærminger til samfunnsbasert læring av PBLS har ikke blitt undersøkt i større skalaer og spesielt ikke i lys av gjennomførbarhet, oppbevaring og kostnader. Å forbedre oppbevaring av ferdigheter eller utvikle gjennomførbare metoder for rask omskolering med relevante intervaller for å opprettholde PBLS-ferdigheter er fortsatt en utfordring.
Denne studien undersøker disse problemene ved å gjennomføre en studie av en alternativ tilnærming til PBLS-trening for fellesskapet av ansatte i barnehager som bruker dyad-trening. Hvis den lykkes, kan treningsmetoden gi fleksibel opplæring, forbedre oppbevaring, redusere kostnader og være egnet for opplæring av store lokalsamfunn.
Dyad-trening I Dyad-treningsmetoden jobber elever sammen i par for å tilegne seg ferdigheter. Deltakerne bytter på å utføre de praktiske ferdighetene og den andre observerer og gir tilbakemelding. I andre medisinske omgivelser har dyadtrening vist seg å være effektiv i ferdighetstrening, spesielt for nybegynnere og i korte kurs. Dyadetreningsstudiene har vært begrenset til et lite antall helsepersonelldeltakere i simulerte omgivelser. Mulige forklaringer på disse effektene inkluderer observasjonsprosessering, psykomotoriske, kognitive og sosiale faktorer og speilnevronsystemet. Bruken av dyad-partnere lar elevene observere, støtte og gi tilbakemelding på hverandre under praksis og dermed redusere kognitiv belastning og støtte kognitiv samkonstruksjon. Den aktive rollen som dyadeobservatør har blitt foreslått for å la deltakerne sette høyere mål for egne prestasjoner, øke motivasjonen ved å indusere en konkurransekomponent og øke ansvaret for trening som i alle tilfeller kan styrke den kognitive prosesseringen og øke læringen. Læringsstrategien er ikke studert for arbeidsplassbasert ferdighetslæring, i PBLS eller for større grupper lekfolk. Dyad-trening i denne studien er assistert og tilrettelagt av datamaskinbasert videoinstruksjon ettersom andre studier har funnet at det er effektivt for nybegynnertrening. Følgelig involverer ikke den presenterte læringsmetoden en instruktør og presenterer et alternativ til tradisjonell ferdighetstrening som kan vise seg å være effektiv, gjennomførbar, fleksibel og redusere kostnadene. For det andre har treningsmetoden et potensial for enkel oppskalering til større grupper/samfunn. Noen studier har funnet positive sammenhenger mellom simuleringsvurdering og pasientrelaterte utfall, og kobler PBLS-treningen til hendelser i det virkelige liv.
Målet med denne studien er i en randomisert kontrollforsøk for å undersøke om dyadtrening og e-læring (dyader guidet av dataprogramvideoer) som læringsmodell er ikke dårligere enn instruktørledet opplæring angående tilegnelse av PBLS praktiske ferdigheter og selveffektivitet hos lekmenn. Etterforskerne ønsker å undersøke om de positive effektene av dyadtrening beskrevet i litteratur kan brukes på korte opplæringskurs i en bredere populasjon. For det andre ønsker etterforskerne å undersøke om læring og oppbevaring av PBLS-ferdigheter påvirkes av treningsmetodene.
Før opplæringen har begge gruppene tilgang til en nettside med videoer, spørrekonkurranser, bilder og tekstinformasjon om pediatrisk grunnleggende livstøtte og håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer.
Etterforskerne antar at dyad-trening og E-læring er ikke-underordnet eller tilsvarende sammenlignet med instruktørledet praktisk ferdighetstrening. Hypotesen fremkommer av data innhentet i fokusgruppeintervjuer om at ansatte er vant til å jobbe i team, synes PBLS-trening er svært viktig, ønsker å engasjere seg i denne formen for opplæring og mangler PBLS-kompetanse. Hendelser i barnehager håndteres i team, derav dyadtrening ligner på virkelige situasjoner i barnehager, og dette kan øke motivasjonen og læringen. Hvis hendelser som krever PBLS skal utføres i barnehager, vil det være i et stressende miljø med redusert individuell kognitiv kapasitet og dermed støtte teamarbeid og deling av ressurser. Dette kan forsterkes av dyad-treningsmetoden.
Reelle overføringsstudier kan ikke utføres angående PBLS, men trening nær virkeligheten (dvs. i grupper av kjente kolleger) kan lette overføringen til reelle hendelser.
Intervjuer har indikert at instruktørledet opplæring kan øke umiddelbar selvtillit og potensielt ytelsen rett etter et kurs, men kan forverres raskt når kurs- og instruktørstøtten stopper. Det er en hypotese om at mulig forbedret kognitiv prosessering etter kurset foreslått i dyadetrening kan forbedre ytelse og oppbevaring av ferdigheter etter kurset sammenlignet med individuell instruktørledet opplæring.
I tillegg til analysen nevnt ovenfor vil alv-effektivitet på tilegnet ferdigheter i PBLS bli undersøkt i spørreskjemaer da det er viktig for tilskuernes vilje til å handle.
Vurderingsverktøyet for å vurdere videoinnspilte scenariotester har blitt undersøkt for validitetsbevis vinteren 2017/2018. Følgelig vurderer blindede bedømmere videoene i januar til mars 2018, og ingen analyse av resultatene har funnet sted før clinicaltrials.gov registrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeid med barn under syv år i >20 timer/uke
- Fysisk i stand til å delta i tester
Ekskluderingskriterier:
- Eventuell grunnleggende livstøttetrening innen 1 år fra treningsdagen
- Utdannet helsefagarbeider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dyad trening
Deltakerne i denne armen vil trene i lag på to.
Deltakerne vil bli instruert i pediatrisk grunnleggende livsstøtte ved hjelp av instruksjonsvideoer i et dataprogram og trene på gjenopplivningsdukker for barn.
Trening innebærer gjenkjennelse av hjertestans, hjerte-lunge-redning og håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer.
Treningen innebærer serier med korte videosnutter og følgende øvelser.
Hver deltaker utfører øvelsen og den andre gir tilbakemelding.
Etterpå byttes roller.
Prosedyren gjøres for alle øvelser etter en videosnutt.
Treningens varighet er maksimalt 50 minutter
|
Treningsmodellen for pediatrisk grunnleggende livsstøtte for lekfolk innebærer et kurs basert på partrening sammen veiledet av instruksjonsvideoer og med praktisk praksis på gjenopplivningsdukker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instruktør ledet opplæring
Deltakerne trener på kurs med inntil 6 deltakere med instruktør. Treningsinnhold er identisk med dyad-treningsinnhold som involverer: gjenkjenning av hjertestans, hjerte-lunge-redning og håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer. Ferdigheter instrueres av en instruktør som bruker en 4-trinns tilnærming (1. vis ferdigheter, 2. show med forklaring, 3. deltakere instruerer instruktør, 4. deltakere utfører ferdighetene på gjenopplivningsdukker). Treningen er maksimalt to timer, men kursets varighet er tilpasset antall deltakere. To gir tilsvarende praktisk tid per deltaker som i den eksperimentelle delen. |
Opplæringsmodellen for pediatrisk grunnleggende livsstøtte for lekfolk innebærer et kurs ledet av en instruktør inkludert praktisk praksis på gjenopplivningsdukker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk grunnleggende livsstøtte ferdighetsnivå umiddelbart etter trening
Tidsramme: Deltakeren utfører testene på ca. 3-5 minutter, opptil én time etter kursavslutning.
|
Alle deltakerne deltar i videoopptak av standardiserte scenariotester på gjenopplivningsdukker like etter kurset for pediatrisk grunnleggende livstøtte.
Videoene er vurdert av blindede bedømmere ved hjelp av et utviklet vurderingsverktøy for lekfolk pediatrisk grunnleggende livsstøtte (validitetsbevisstudie under forberedelse for publisering) - Vurderingsverktøyet er basert på internasjonalt identifiserte vurderingselementer fra en delphi-konsensusstudie (se referanser).
|
Deltakeren utfører testene på ca. 3-5 minutter, opptil én time etter kursavslutning.
|
|
Ferdighetsnivå for håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer umiddelbart etter trening
Tidsramme: Deltakeren utfører testene på ca. 3-5 minutter opptil én time etter kursavslutning.
|
Alle deltakerne deltar i videoopptak av standardiserte scenariotester på gjenopplivningsdukker like etter kurset for håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer.
Videoene er vurdert av blindede bedømmere ved hjelp av et utviklet vurderingsverktøy for lekfolk pediatrisk grunnleggende livsstøtte (validitetsbevisstudie under forberedelse for publisering) - Vurderingsverktøyet er basert på internasjonalt identifiserte vurderingselementer fra en delphi-konsensusstudie (se referanser).
|
Deltakeren utfører testene på ca. 3-5 minutter opptil én time etter kursavslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retensjonstest av pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter vurdert ved standardiserte scenariotester
Tidsramme: 14 dager etter trening
|
Ved randomisering deltar en tredjedel av deltakerne i det primære utfall 1-tiltaket i en test som ligner på det primære utfallsmålet 1.
|
14 dager etter trening
|
|
Retensjonstest av pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter vurdert ved standardiserte scenariotester
Tidsramme: 1 måned etter trening
|
Ved randomisering deltar en tredjedel av deltakerne i det primære utfallsmål 1 i en test som ligner på det primære utfallsmål 1.
|
1 måned etter trening
|
|
Retensjonstest av pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter vurdert ved standardiserte scenariotester
Tidsramme: 3 måneder etter trening
|
Ved randomisering deltar en tredjedel av deltakerne i det primære utfallsmål 1 i en test som ligner på det primære utfallsmål 1.
|
3 måneder etter trening
|
|
Retensjonstest av ferdigheter i håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer vurdert ved standardiserte scenariotester
Tidsramme: 14 dager etter trening
|
Deltakerne i sekundærutfall 1 deltar i en test som ligner på det primære utfallsmålet (utfall 2).
|
14 dager etter trening
|
|
Retensjonstest av ferdigheter i håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer vurdert ved standardiserte scenariotester
Tidsramme: 1 måned etter trening
|
Sekundærutfall 2 deltakere deltar i en test tilsvarende det primære utfallsmålet (utfall 2).
|
1 måned etter trening
|
|
Retensjonstest av ferdigheter i håndtering av luftveisobstruksjon av fremmedlegemer vurdert ved standardiserte scenariotester
Tidsramme: 3 måneder etter trening
|
Det sekundære utfall 3 deltakere deltar i en test som ligner på det primære utfallsmålet (utfall 2).
|
3 måneder etter trening
|
|
Self-efficacy ved spørreskjemaer
Tidsramme: Inntil 10 minutter etter trening
|
Alle deltakerne undersøkte for egeneffektivitet på luftveisobstruksjon av fremmedlegemer og pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter.
Umiddelbart etter kurset.
|
Inntil 10 minutter etter trening
|
|
Self-efficacy ved spørreskjemaer
Tidsramme: 14 dager etter trening
|
Sekundært utfall 1-deltakere undersøkt av spørreskjemaer om selveffektivitet på luftveisobstruksjon av fremmedlegemer og pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter.
Umiddelbart før retensjonstestene.
|
14 dager etter trening
|
|
Self-efficacy ved spørreskjemaer
Tidsramme: 1 måned etter trening
|
Sekundært utfall 2 deltakere undersøkt av spørreskjemaer om selveffektivitet på luftveisobstruksjon av fremmedlegemer og pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter.
Umiddelbart før retensjonstestene.
|
1 måned etter trening
|
|
Self-efficacy ved spørreskjemaer
Tidsramme: 3 måneder etter trening
|
Sekundært utfall 3 deltakere undersøkt av spørreskjemaer om selveffektivitet på luftveisobstruksjon av fremmedlegemer og pediatriske grunnleggende livsstøtteferdigheter.
Umiddelbart før retensjonstestene.
|
3 måneder etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Annen identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationFullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University Hospital PilsenRekrutteringHjertestans (CA) | Hjerteinfarkt | Kronisk stress | Post-resuscitation syndromTsjekkia
-
Chungnam National University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeHjertestans (CA) | Post-resuscitation syndrom | Hypoksisk-iskemisk hjerneskadeKorea, Republikken
-
Ahmet DüzgünFullførtKritisk sykdom | Hjertestans | Koma | Hypoksisk-iskemisk encefalopati | Post-resuscitation syndromTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Dyad treningsmetode
-
University of MinnesotaTilbaketrukketKronisk hjerneslag
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationJohnson & Johnson; Danish Council for Independent ResearchUkjent
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Hyperlipidemier | Type 2 diabetes mellitus hos overvektige
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Kocaeli UniversityFullførtSmertebehandling | Virtuell virkelighet | Perioperativ sykepleie | Smertebehandling etter operasjon | Ikke-farmakologisk smertebehandling | Kirurgisk avløp | Angst etter operasjonenTyrkia
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenFullførtLæringsresultat | TreningseffektivitetDanmark
-
Yousheng XiaoFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; The First Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
University of PalermoFullførtStress, psykologisk | Friske Frivillige | Hydrering | Autonome nervesystemItalia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | Sykepleierstudenter