- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03469154
Soluzioni sostenibili per la formazione pediatrica di supporto vitale di base nei centri diurni
Soluzioni sostenibili per la formazione pediatrica sul supporto vitale di base nei centri diurni: una prova di efficacia comparativa
In uno studio randomizzato di non inferiorità, i ricercatori esaminano due interventi di formazione per addestrare il supporto vitale di base pediatrico ai non addetti ai lavori: formazione Dyad vs formazione guidata da istruttore.
Per l'addestramento alla diade, due partecipanti sono guidati da istruzioni video ed eseguono esercizi su manichini per la rianimazione dei bambini. I partecipanti, a turno, completano gli esercizi e forniscono un feedback ai loro pari. La durata è fino a 50 minuti Formazione guidata da istruttore sul supporto vitale di base pediatrico in corsi guidati da istruttore con un massimo di 6 partecipanti per corso con formazione pratica su manichino per la rianimazione pediatrica. La durata dei corsi è di massimo due ore.
La formazione con istruttore rappresenta il gold standard comune per la formazione sul supporto vitale di base pediatrico, tuttavia è poco flessibile e utilizza molte risorse. La formazione Dyad fornisce una soluzione a basso costo con una maggiore flessibilità. Di conseguenza, viene scelto un progetto di non inferiorità in quanto i benefici dell'addestramento alla diade con gli stessi risultati di apprendimento favoriscono il metodo dell'addestramento alla diade.
Prima della formazione entrambi i gruppi sono informati e hanno accesso a un sito Web con video, quiz, immagini e informazioni di testo sul supporto vitale di base pediatrico e sulla gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione La formazione sul supporto vitale di base pediatrico (PBLS) è essenziale per l'acquisizione delle capacità di rianimazione. È più probabile che i laici addestrati forniscano la rianimazione cardiopolmonare degli astanti. Le competenze sono importanti se si verificano incidenti potenzialmente letali poiché è necessaria una risposta immediata da parte degli astanti per migliorare la sopravvivenza e gli esiti neurologici per i bambini in condizioni critiche. In precedenza, la maggior parte della formazione era condotta da corsi di formazione tenuti da istruttori di piccoli gruppi. I corsi sono abbastanza bravi nell'apprendere le competenze, ma le competenze acquisite si deteriorano ancora in un periodo di soli sei mesi. Per aumentare la sopravvivenza dei bambini è necessario insegnare le abilità PBLS a grandi comunità. La formazione con istruttore non è adatta a questo compito a causa della necessità di un numero molto elevato di istruttori, dei brevi tempi di permanenza, dell'inflessibilità della pianificazione del corso e dei costi economici di avere una formazione in piccoli gruppi con un istruttore costoso, sottolineando così le esigenze di alternative strategie di allenamento.
Approcci alternativi all'apprendimento basato sulla comunità di PBLS non sono stati esaminati su scale più ampie e soprattutto non alla luce della fattibilità, della conservazione e dei costi. Migliorare il mantenimento delle competenze o sviluppare metodi fattibili di riqualificazione rapida con intervalli pertinenti allo scopo di mantenere le competenze PBLS rimane una sfida.
Questo studio esamina questi problemi conducendo uno studio su un approccio alternativo alla formazione PBLS per la comunità dei dipendenti nei centri diurni che utilizzano la formazione diade. In caso di successo, il metodo di formazione potrebbe fornire una formazione flessibile, migliorare la fidelizzazione, ridurre i costi ed essere adatto alla formazione di grandi comunità.
Dyad training Nel metodo di formazione Dyad gli studenti lavorano insieme in coppia per acquisire abilità. I partecipanti, a turno, eseguono le abilità pratiche e l'altro osserva e fornisce un feedback. In altri contesti medici l'addestramento alla diade si è rivelato efficace nell'addestramento delle competenze soprattutto per i novizi e nei corsi brevi. Gli studi sulla formazione della diade sono stati limitati a un piccolo numero di partecipanti professionisti sanitari in contesti simulati. Le possibili spiegazioni di questi effetti includono l'elaborazione osservativa, i fattori psicomotori, cognitivi e sociali e il sistema dei neuroni specchio. L'uso di partner diadici consente agli studenti di osservarsi, sostenersi e scambiarsi feedback durante la pratica, riducendo così il carico cognitivo e supportando la co-costruzione cognitiva. Il ruolo attivo come osservatore diadico è stato suggerito per consentire ai partecipanti di fissare obiettivi più elevati per le proprie prestazioni, aumentare la motivazione inducendo una componente competitiva e aumentare la responsabilità per l'allenamento che in tutti i casi può migliorare l'elaborazione cognitiva e aumentare l'apprendimento. La strategia di apprendimento non è stata studiata per l'apprendimento delle competenze sul posto di lavoro, in PBLS né per gruppi più ampi di laici. L'addestramento della diade in questo studio è assistito e facilitato da istruzioni video basate su computer poiché altri studi lo hanno trovato efficace per l'addestramento dei principianti. Di conseguenza, il metodo di apprendimento presentato non coinvolge un istruttore e presenta un'alternativa alla tradizionale formazione professionale che potrebbe rivelarsi efficiente, fattibile, flessibile e ridurre i costi. In secondo luogo, il metodo di formazione ha un potenziale per un facile ridimensionamento a gruppi/comunità più grandi. Alcuni studi hanno trovato correlazioni positive tra la valutazione della simulazione e gli esiti relativi al paziente, collegando la formazione PBLS agli incidenti della vita reale.
Lo scopo di questo studio è in uno studio di controllo randomizzato per esaminare se la formazione della diade e l'e-learning (diadi guidate da video di programmi per computer) come modello di apprendimento non è inferiore alla formazione con istruttore per quanto riguarda l'acquisizione di abilità pratiche PBLS e autoefficacia nei laici. Gli investigatori vogliono esaminare se gli effetti positivi della formazione diade descritti in letteratura possono essere applicati a brevi corsi di formazione in una popolazione più ampia. In secondo luogo, gli investigatori vogliono esaminare se l'apprendimento e il mantenimento delle abilità PBLS sono influenzati dai metodi di formazione.
Prima della formazione, entrambi i gruppi hanno accesso a un sito Web con video, quiz, immagini e informazioni di testo sul supporto vitale di base pediatrico e sulla gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo.
Gli investigatori ipotizzano che l'addestramento alla diade e l'apprendimento E non siano inferiori o equivalenti rispetto all'addestramento delle abilità pratiche condotto dall'istruttore. L'ipotesi emerge dai dati ottenuti nelle interviste ai focus group che affermano che i dipendenti sono abituati a lavorare in team, trovano molto importante la formazione PBLS, vogliono impegnarsi in questa forma di formazione e mancano di competenze PBLS. Gli incidenti nei centri diurni sono gestiti in team, quindi la formazione della diade è simile alle situazioni di vita reale nei centri diurni e questo può aumentare la motivazione e l'apprendimento. Se gli incidenti che richiedono PBLS devono essere eseguiti nei centri diurni, sarà in un ambiente stressante con capacità cognitive individuali ridotte, supportando così il lavoro di squadra e la condivisione delle risorse. Questo può essere rafforzato dal metodo di allenamento della diade.
Non è possibile eseguire studi di trasferimento reali per quanto riguarda PBLS, ma la formazione vicino alla realtà (ad esempio in gruppi di colleghi noti) può facilitare il trasferimento più facile a incidenti reali.
Le interviste hanno indicato che la formazione guidata da un istruttore potrebbe aumentare la fiducia in se stessi e potenzialmente le prestazioni subito dopo un corso, ma potrebbe deteriorarsi rapidamente quando il corso e il supporto dell'istruttore si interrompono. Si ipotizza che l'eventuale potenziamento dell'elaborazione cognitiva dopo il corso suggerito nella formazione della diade possa migliorare le prestazioni e il mantenimento delle abilità dopo il corso rispetto alla formazione individuale con istruttore.
Oltre all'analisi di cui sopra, l'elf-efficacy sulle abilità acquisite in PBLS sarà esaminata nei questionari in quanto è importante per la disponibilità ad agire degli astanti.
Lo strumento di valutazione per valutare i test di scenari videoregistrati è stato esaminato per prove di validità inverno 2017/2018. Di conseguenza, i valutatori in cieco stanno valutando i video da gennaio a marzo 2018 e non è stata effettuata alcuna analisi dei risultati prima di clinicaltrials.gov registrazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare con bambini di età inferiore ai sette anni per più di 20 ore settimanali
- Fisicamente in grado di partecipare ai test
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi formazione di supporto vitale di base entro 1 anno dal giorno della formazione
- Professionista sanitario qualificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Allenamento della diade
I partecipanti a questo braccio si alleneranno in squadre di due.
I partecipanti saranno istruiti sul supporto vitale di base pediatrico tramite video didattici in un programma per computer e verranno addestrati sui manichini per la rianimazione dei bambini.
La formazione prevede il riconoscimento dell'arresto cardiaco, la rianimazione cardio-polmonare e la gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo.
La formazione prevede una serie di brevi video clip e seguenti esercizi.
Ciascun partecipante esegue l'esercizio e l'altro fornisce un feedback.
Successivamente i ruoli vengono cambiati.
La procedura viene eseguita per tutti gli esercizi dopo un videoclip.
La durata della formazione è di massimo 50 minuti
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Il modello di formazione per il supporto vitale di base pediatrico per i non addetti ai lavori prevede un corso basato sull'addestramento a coppie guidato da video didattici e con esercitazioni pratiche su manichini per la rianimazione.
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ACTIVE_COMPARATORE: Formazione guidata da istruttore
I partecipanti si allenano in corsi fino a 6 partecipanti con un istruttore. Il contenuto del training è identico al contenuto del training della diade che prevede: riconoscimento dell'arresto cardiaco, rianimazione cardio-polmonare e gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo. Le abilità vengono istruite da un istruttore utilizzando un approccio in 4 fasi (1. mostrare abilità, 2. mostrare con spiegazione, 3. i partecipanti istruiscono l'istruttore, 4. i partecipanti eseguono le abilità su manichini di rianimazione). La formazione dura al massimo due ore, ma la durata del corso è adattata al numero di partecipanti, due consentono un tempo pratico simile per partecipante come nel braccio sperimentale. |
Il modello di formazione per il supporto vitale di base pediatrico per i non addetti ai lavori prevede un corso condotto da un istruttore che include esercitazioni pratiche sui manichini di rianimazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di abilità di supporto vitale di base pediatrico immediatamente dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Il partecipante esegue i test di circa 3-5 minuti, fino a un'ora dopo la conclusione del corso.
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Tutti i partecipanti partecipano a test di scenari standardizzati videoregistrati su manichini per la rianimazione subito dopo il corso di formazione per il supporto vitale di base pediatrico.
I video sono valutati da valutatori in cieco utilizzando uno strumento di valutazione sviluppato per il supporto vitale di base pediatrico per non addetti ai lavori (studio di prove di validità attualmente in preparazione per la pubblicazione) - Lo strumento di valutazione si basa su elementi di valutazione identificati a livello internazionale da uno studio di consenso Delphi (vedi riferimenti).
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Il partecipante esegue i test di circa 3-5 minuti, fino a un'ora dopo la conclusione del corso.
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Livello di abilità nella gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo subito dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Il partecipante esegue i test di circa 3-5 minuti fino a un'ora dopo la conclusione del corso.
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Tutti i partecipanti partecipano a test di scenari standardizzati videoregistrati su manichini di rianimazione subito dopo il corso di formazione per la gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo.
I video sono valutati da valutatori in cieco utilizzando uno strumento di valutazione sviluppato per il supporto vitale di base pediatrico per non addetti ai lavori (studio di prove di validità attualmente in preparazione per la pubblicazione) - Lo strumento di valutazione si basa su elementi di valutazione identificati a livello internazionale da uno studio di consenso Delphi (vedi riferimenti).
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Il partecipante esegue i test di circa 3-5 minuti fino a un'ora dopo la conclusione del corso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di conservazione delle abilità di supporto vitale di base pediatrico valutate mediante test di scenari standardizzati
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'allenamento
|
Per randomizzazione un terzo dei partecipanti alla misura dell'esito primario 1 partecipa a un test simile alla misura dell'esito primario 1.
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14 giorni dopo l'allenamento
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Test di conservazione delle abilità di supporto vitale di base pediatrico valutate mediante test di scenari standardizzati
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'allenamento
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Per randomizzazione un terzo dei partecipanti alla misura dell'esito primario 1 partecipa a un test simile alla misura dell'esito primario 1.
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1 mese dopo l'allenamento
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Test di conservazione delle abilità di supporto vitale di base pediatrico valutate mediante test di scenari standardizzati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
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Per randomizzazione un terzo dei partecipanti alla misura dell'esito primario 1 partecipa a un test simile alla misura dell'esito primario 1.
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3 mesi dopo l'allenamento
|
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Test di ritenzione delle capacità di gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo valutate mediante test di scenari standardizzati
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'allenamento
|
I partecipanti al risultato secondario 1 partecipano a un test simile alla misura del risultato primario (risultato 2).
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14 giorni dopo l'allenamento
|
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Test di ritenzione delle capacità di gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo valutate mediante test di scenari standardizzati
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'allenamento
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I partecipanti all'esito secondario 2 partecipano a un test simile alla misura dell'esito primario (esito 2).
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1 mese dopo l'allenamento
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Test di ritenzione delle capacità di gestione dell'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo valutate mediante test di scenari standardizzati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
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I partecipanti al risultato secondario 3 partecipano a un test simile alla misura del risultato primario (risultato 2).
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3 mesi dopo l'allenamento
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Autoefficacia dei questionari
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dopo l'allenamento
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Tutti i partecipanti sono stati esaminati per l'autoefficacia sull'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo e sulle abilità di supporto vitale di base pediatrico.
Subito dopo il corso di formazione.
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Fino a 10 minuti dopo l'allenamento
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Autoefficacia dei questionari
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'allenamento
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Esito secondario 1 partecipanti esaminati da questionari sull'autoefficacia sull'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo e sulle abilità pediatriche di supporto vitale di base.
Immediatamente prima dei test di ritenzione.
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14 giorni dopo l'allenamento
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Autoefficacia dei questionari
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'allenamento
|
Esito secondario 2 partecipanti esaminati da questionari sull'autoefficacia sull'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo e sulle abilità di supporto vitale di base pediatrico.
Immediatamente prima dei test di ritenzione.
|
1 mese dopo l'allenamento
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Autoefficacia dei questionari
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'allenamento
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Esito secondario 3 partecipanti esaminati da questionari sull'autoefficacia sull'ostruzione delle vie aeree da corpo estraneo e sulle abilità di supporto vitale di base pediatrico.
Immediatamente prima dei test di ritenzione.
|
3 mesi dopo l'allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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