- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03469154
Bæredygtige løsninger til pædiatrisk grundlæggende livsstøtteuddannelse i daginstitutioner
Bæredygtige løsninger til pædiatrisk grundlæggende livsstøtteuddannelse i daginstitutioner: Et sammenlignende effektivitetsforsøg
I et randomiseret non-inferiority-forsøg undersøger efterforskerne to træningsinterventioner for at træne pædiatrisk grundlæggende livsstøtte til lægpersoner: Dyad-træning vs instruktørstyret træning.
Til dyadtræning bliver to deltagere guidet af videoinstruktioner og udfører øvelser på genoplivningsdukker til børn. Deltagerne skiftes til at gennemføre øvelserne og give feedback til deres jævnaldrende. Varigheden er op til 50 minutter Instruktørledet træning af pædiatrisk grundlæggende livsstøtte i instruktørledede kurser med op til 6 deltagere pr. kursus med praktisk træning på genoplivningsdukke til børn. Kursernes varighed er op til to timer.
Instruktørstyret træning repræsenterer den fælles guldstandard for træning af Pædiatrisk Basic Life Support, men den er ufleksibel og bruger mange ressourcer. Dyad-træning giver en billig løsning med forbedret fleksibilitet. Derfor vælges et non-inferiority-design, da fordelene ved dyadetræning med samme læringsudbytte favoriserer dyadtræningsmetoden.
Forud for træningen informeres begge grupper om og har adgang til en hjemmeside med videoer, quizzer, billeder og tekstinformation om pædiatrisk grundlæggende livsstøtte og håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Pædiatrisk Basic Life Support (PBLS) træning er afgørende for tilegnelse af genoplivningsfærdigheder. Uddannede lægfolk er mere tilbøjelige til at yde hjerte- og lungeredning hos personer i nærheden. Færdighederne er vigtige, hvis der opstår livstruende hændelser, da der er behov for øjeblikkelig reaktion fra tilskuere for at forbedre overlevelse og neurologiske resultater for kritisk syge børn. Tidligere er det meste af træningen blevet udført af instruktørledede træningskurser af små grupper. Kurserne er ret gode til at lære færdighederne, men de opnåede færdigheder forringes stadig i løbet af så hurtigt som seks måneder. For at øge børns overlevelse er der behov for undervisning i PBLS færdigheder til store samfund. Instruktørstyret uddannelse er ikke egnet til denne opgave på grund af behovet for et meget stort antal instruktører, de korte fastholdelsesspænd, manglende fleksibilitet i kursusplanlægningen og de økonomiske omkostninger ved at få små grupper til at træne med en dyr instruktør og dermed understrege behovet for alternativer. træningsstrategier.
Alternative tilgange til samfundsbaseret læring af PBLS er ikke blevet undersøgt i større skalaer og især ikke i lyset af gennemførlighed, fastholdelse og omkostninger. At forbedre fastholdelse af færdigheder eller udvikle gennemførlige hurtige genoptræningsmetoder med relevante intervaller med det formål at opretholde PBLS-færdigheder er fortsat en udfordring.
Denne undersøgelse undersøger disse problemer ved at gennemføre en undersøgelse af en alternativ tilgang til PBLS-træning for fællesskabet af ansatte i daginstitutioner, der anvender dyadtræning. Hvis det lykkes, kan træningsmetoden give fleksibel træning, forbedre fastholdelse, reducere omkostninger og være egnet til træning af store samfund.
Dyad-træning I Dyad-træningsmetoden arbejder eleverne sammen i par for at tilegne sig færdigheder. Deltagerne skiftes til at udføre de praktiske færdigheder, og den anden observerer og giver feedback. I andre medicinske omgivelser har dyad-træning vist sig at være effektiv i færdighedstræning, især for begyndere og i korte kurser. Dyad-træningsundersøgelserne har været begrænset til et lille antal sundhedsprofessionelle deltagere i simulerede omgivelser. Mulige forklaringer på disse effekter omfatter observationsbehandling, psykomotoriske, kognitive og sociale faktorer og spejlneuronsystemet. Brugen af dyad-partnere giver eleverne mulighed for at observere, støtte og feedbacke hinanden under praksis og derved reducere kognitiv belastning og understøtte kognitiv samkonstruktion. Den aktive rolle som dyad-observatør er blevet foreslået for at lade deltagerne sætte højere mål for egen præstation, øge motivationen ved at inducere en konkurrencekomponent og øge ansvaret for træning, som i alle tilfælde kan forbedre den kognitive bearbejdning og øge læringen. Læringsstrategien er ikke undersøgt for arbejdspladsbaseret færdighedslæring, i PBLS eller for større grupper af lægpersoner. Dyad-træning i denne undersøgelse er assisteret og faciliteret af computerbaseret videoinstruktion, da andre undersøgelser har fundet det effektivt til begyndertræning. Den præsenterede læringsmetode involverer derfor ikke en instruktør og præsenterer et alternativ til traditionel færdighedstræning, som kunne vise sig at være effektiv, gennemførlig, fleksibel og reducere omkostningerne. For det andet har træningsmetoden et potentiale for let opskalering til større grupper/samfund. Nogle undersøgelser har fundet positive sammenhænge mellem simuleringsvurdering og patientrelaterede resultater, der forbinder PBLS-træningen med hændelser i det virkelige liv.
Formålet med denne undersøgelse er i et randomiseret kontrolforsøg for at undersøge, om dyad-træning og e-learning (dyads guidet af computerprogramvideoer) som læringsmodel er ikke ringere end instruktørstyret træning vedrørende tilegnelse af PBLS praktiske færdigheder og selveffektivitet hos lægmænd. Forskerne ønsker at undersøge, om de dyadtrænings positive effekter beskrevet i litteraturen kan anvendes på korte træningsforløb i en bredere befolkning. For det andet ønsker efterforskerne at undersøge, om indlæring og fastholdelse af PBLS-færdigheder påvirkes af træningsmetoderne.
Forud for træningen har begge grupper adgang til en hjemmeside med videoer, quizzer, billeder og tekstinformation om pædiatrisk grundlæggende livsstøtte og håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktion.
Efterforskerne antager, at dyad-træning og E-læring er ikke-underordnet eller tilsvarende sammenlignet med instruktørstyret praktisk færdighedstræning. Hypotesen udspringer af data indhentet i fokusgruppeinterviews om, at medarbejderne er vant til at arbejde i teams, finder PBLS-træning meget vigtig, ønsker at engagere sig i denne form for træning og mangler PBLS-kompetencer. Hændelser i daginstitutioner håndteres i teams, så dyadtræning ligner virkelige situationer i daginstitutioner, og det kan øge motivationen og læringen. Hvis hændelser, der kræver PBLS, skal udføres i daginstitutioner, vil det være i et stressende miljø med reducerede individuelle kognitive kapaciteter, hvilket understøtter teamwork og deling af ressourcer. Dette kan blive styrket af dyad træningsmetoden.
Reelle overførselsstudier kan ikke udføres vedrørende PBLS, men træning tæt på virkeligheden (dvs. i grupper af velkendte kolleger) kan lette overførslen til virkelige hændelser.
Interviews har indikeret, at instruktørstyret træning kan øge den umiddelbare selvtillid og potentielt ydeevnen lige efter et kursus, men kan hurtigt forringes, når kursus- og instruktørstøtten stopper. Det er en hypotese, at den mulige forbedrede kognitive bearbejdning efter kurset foreslået i dyadetræning kan forbedre ydeevne og fastholdelse af færdigheder efter kurset sammenlignet med individuel instruktørstyret træning.
Ud over ovennævnte analyse vil elf-efficacy på erhvervede færdigheder i PBLS blive undersøgt i spørgeskemaer, da det er vigtigt for tilskuernes vilje til at handle.
Vurderingsværktøjet til at vurdere videooptagne scenarietest er blevet undersøgt for validitetsbevis vinter 2017/2018. Som følge heraf bedømmer blindede bedømmere videoerne i januar til marts 2018, og ingen analyse af resultaterne har fundet sted før clinicaltrials.gov registrering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Arbejde med børn under syv år >20 timer om ugen
- Fysisk i stand til at deltage i prøver
Ekskluderingskriterier:
- Enhver grundlæggende livsstøtteuddannelse inden for 1 år fra træningsdagen
- Uddannet sundhedsprofessionel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dyad træning
Deltagerne i denne arm træner i hold af to.
Deltagerne vil blive instrueret i pædiatrisk grundlæggende livsstøtte ved hjælp af instruktionsvideoer i et computerprogram og træne i genoplivningsdukker til børn.
Træning involverer genkendelse af hjertestop, hjerte-lunge-genoplivning og håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktion.
Træningen omfatter en række korte videoklip og følgende øvelser.
Hver deltager udfører øvelsen, og den anden giver feedback.
Bagefter skiftes roller.
Proceduren udføres for alle øvelser efter et videoklip.
Træningens varighed er maksimalt 50 minutter
|
Træningsmodellen for pædiatrisk basislivsstøtte til lægpersoner involverer et kursus baseret på partræning sammen styret af instruktionsvideoer og med praktisk praksis på genoplivningsdukker.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Instruktør ledet træning
Deltagerne træner på kurser med op til 6 deltagere med en instruktør. Træningsindhold er identisk med dyadtræningsindhold, der involverer: genkendelse af hjertestop, hjerte-lunge-genoplivning og håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktion. Færdighederne instrueres af en instruktør ved hjælp af en 4-trins tilgang (1. vis færdigheder, 2. show med forklaring, 3. deltagere instruerer instruktør, 4. deltagere udfører færdighederne på genoplivningsdukke). Træningen er maksimalt to timer, men kursusvarigheden er tilpasset antallet af deltagere. To giver mulighed for lignende praktisk tid pr. deltager som i den eksperimentelle del. |
Træningsmodellen for pædiatrisk grundlæggende livsstøtte for lægpersoner involverer et kursus ledet af en instruktør, herunder praktisk praksis på genoplivningsdukker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk grundlæggende livsstøttefærdighedsniveau umiddelbart efter træning
Tidsramme: Deltageren udfører testene på cirka 3-5 minutter, op til en time efter kursets afslutning.
|
Alle deltagere deltager i videooptagede standardiserede scenarietests på genoplivningsdukker lige efter træningskurset for pædiatrisk grundlæggende livsstøtte.
Videoerne er bedømt af blindede bedømmere ved hjælp af et udviklet vurderingsværktøj til lægpersoner, pædiatrisk grundlæggende livsstøtte (validitetsbevisundersøgelse under forberedelse til publicering) - Vurderingsværktøjet er baseret på internationalt identificerede vurderingspunkter fra en delphi konsensusundersøgelse (se referencer).
|
Deltageren udfører testene på cirka 3-5 minutter, op til en time efter kursets afslutning.
|
|
Færdighedsniveau for håndtering af luftvejsobstruktion i fremmedlegeme umiddelbart efter træning
Tidsramme: Deltageren udfører testene på cirka 3-5 minutter op til en time efter kursets afslutning.
|
Alle deltagere deltager i videooptagede standardiserede scenarietests på genoplivningsdukker lige efter træningskurset for håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktion.
Videoerne er bedømt af blindede bedømmere ved hjælp af et udviklet vurderingsværktøj til lægpersoner, pædiatrisk grundlæggende livsstøtte (validitetsbevisundersøgelse under forberedelse til publicering) - Vurderingsværktøjet er baseret på internationalt identificerede vurderingspunkter fra en delphi konsensusundersøgelse (se referencer).
|
Deltageren udfører testene på cirka 3-5 minutter op til en time efter kursets afslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retentionstest af pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder vurderet ved standardiserede scenarietests
Tidsramme: 14 dage efter træning
|
Ved randomisering deltager en tredjedel af deltagerne i det primære resultatmål 1 i en test svarende til det primære resultatmål 1.
|
14 dage efter træning
|
|
Retentionstest af pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder vurderet ved standardiserede scenarietests
Tidsramme: 1 måned efter træning
|
Ved randomisering deltager en tredjedel af deltagerne i det primære resultatmål 1 i en test svarende til det primære resultatmål 1.
|
1 måned efter træning
|
|
Retentionstest af pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder vurderet ved standardiserede scenarietests
Tidsramme: 3 måneder efter træning
|
Ved randomisering deltager en tredjedel af deltagerne i det primære resultatmål 1 i en test svarende til det primære resultatmål 1.
|
3 måneder efter træning
|
|
Retentionstest af håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktionsevner vurderet ved standardiserede scenarietests
Tidsramme: 14 dage efter træning
|
Deltagerne i sekundært resultat 1 deltager i en test svarende til det primære resultatmål (resultat 2).
|
14 dage efter træning
|
|
Retentionstest af håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktionsevner vurderet ved standardiserede scenarietests
Tidsramme: 1 måned efter træning
|
Det sekundære resultat 2 deltagere deltager i en test svarende til det primære resultatmål (outcome 2).
|
1 måned efter træning
|
|
Retentionstest af håndtering af fremmedlegemeluftvejsobstruktionsevner vurderet ved standardiserede scenarietests
Tidsramme: 3 måneder efter træning
|
Det sekundære resultat 3 deltagere deltager i en test svarende til det primære resultatmål (resultat 2).
|
3 måneder efter træning
|
|
Self-efficacy ved spørgeskemaer
Tidsramme: Op til 10 minutter efter træning
|
Alle deltagere undersøgte for selveffektivitet på fremmedlegemeluftvejsobstruktion og pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder.
Umiddelbart efter træningsforløbet.
|
Op til 10 minutter efter træning
|
|
Self-efficacy ved spørgeskemaer
Tidsramme: 14 dage efter træning
|
Sekundært resultat 1 deltagere undersøgt af spørgeskemaer om selveffektivitet på fremmedlegemeluftvejsobstruktion og pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder.
Umiddelbart før retentionstestene.
|
14 dage efter træning
|
|
Self-efficacy ved spørgeskemaer
Tidsramme: 1 måned efter træning
|
Sekundært resultat 2 deltagere undersøgt af spørgeskemaer om selveffektivitet på fremmedlegemeluftvejsobstruktion og pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder.
Umiddelbart før retentionstestene.
|
1 måned efter træning
|
|
Self-efficacy ved spørgeskemaer
Tidsramme: 3 måneder efter træning
|
Sekundært resultat 3 deltagere undersøgt af spørgeskemaer om selveffektivitet på fremmedlegemeluftvejsobstruktion og pædiatriske grundlæggende livsstøttefærdigheder.
Umiddelbart før retentionstestene.
|
3 måneder efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig
Kliniske forsøg med Dyad træningsmetode
-
University of MinnesotaTrukket tilbageKronisk slagtilfælde
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationJohnson & Johnson; Danish Council for Independent ResearchUkendt
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Hyperlipidæmi | Type 2 diabetes mellitus hos overvægtige
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetFedme | Kardiovaskulær sygdom | Kræft | Type II diabetes | Peer Support og kronisk sygdomForenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | Sygeplejestuderende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun