- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03469154
Soluções Sustentáveis para Treinamento em Suporte Básico de Vida Pediátrico em Creches
Soluções Sustentáveis para Treinamento em Suporte Básico de Vida Pediátrico em Creches: Um Estudo Comparativo de Eficácia
Em um estudo randomizado de não inferioridade, os investigadores examinaram duas intervenções de treinamento para treinar o suporte básico de vida pediátrico para leigos: treinamento em díade versus treinamento conduzido por instrutor.
Para o treinamento da díade, dois participantes são guiados por instruções em vídeo e realizam exercícios em manequins de reanimação infantil. Os participantes se revezam para completar os exercícios e fornecer feedback aos colegas. A duração é de até 50 minutos Treinamento conduzido por instrutor de suporte básico de vida pediátrico em cursos conduzidos por instrutor com até 6 participantes por curso com treinamento prático em manequim de ressuscitação infantil. A duração dos cursos é de até duas horas.
O treinamento conduzido por instrutor representa o padrão-ouro comum para treinamento de Suporte Básico de Vida Pediátrico, porém é inflexível e usa muitos recursos. O treinamento Dyad oferece uma solução de baixo custo com maior flexibilidade. Consequentemente, um design de não inferioridade é escolhido, pois os benefícios do treinamento em díade com os mesmos resultados de aprendizagem favorecem o método de treinamento em díade.
Antes do treinamento, ambos os grupos são informados e têm acesso a um site com vídeos, questionários, fotos e informações de texto sobre suporte básico de vida pediátrico e gerenciamento de obstrução das vias aéreas por corpo estranho.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução O treinamento em suporte básico de vida pediátrico (PBLS) é essencial para a aquisição de habilidades de ressuscitação. Leigos treinados são mais propensos a fornecer ressuscitação cardiopulmonar ao espectador. As habilidades são importantes se ocorrerem incidentes com risco de vida, pois é necessária uma resposta imediata do espectador para melhorar a sobrevivência e os resultados neurológicos de crianças gravemente doentes. Anteriormente, a maior parte do treinamento era conduzida por cursos de treinamento conduzidos por instrutores de pequenos grupos. Os cursos são bastante bons para aprender as habilidades, mas as habilidades adquiridas ainda se deterioram em um período de apenas seis meses. Para aumentar a sobrevivência das crianças, é necessário ensinar habilidades de PBLS para grandes comunidades. O treinamento conduzido por instrutor não é adequado para esta tarefa devido à necessidade de um número muito grande de instrutores, períodos curtos de retenção, inflexibilidade do planejamento do curso e custos econômicos de ter pequenos grupos treinando com um instrutor caro, enfatizando assim as necessidades de alternativas estratégias de treinamento.
Abordagens alternativas para a aprendizagem baseada na comunidade de PBLS não foram examinadas em escalas maiores e especialmente não à luz da viabilidade, retenção e custos. Melhorar a retenção de habilidades ou desenvolver métodos viáveis de retreinamento rápido com intervalos relevantes com o objetivo de manter as habilidades de PBLS continua sendo um desafio.
Este estudo examina esses problemas conduzindo um estudo de uma abordagem alternativa para treinamento em PBLS para a comunidade de funcionários em creches usando treinamento de díade. Se bem-sucedido, o método de treinamento pode fornecer treinamento flexível, melhorar a retenção, reduzir custos e ser adequado para treinar grandes comunidades.
Treinamento em díade No método de treinamento em díade, os alunos trabalham juntos em duplas para adquirir habilidades. Os participantes se revezam na realização das habilidades práticas e o outro observa e dá feedback. Em outros ambientes médicos, o treinamento em díade foi considerado eficaz no treinamento de habilidades, especialmente para iniciantes e em cursos de curta duração. Os estudos de treinamento da díade foram limitados a um pequeno número de participantes profissionais de saúde em ambientes simulados. Possíveis explicações para esses efeitos incluem processamento observacional, fatores psicomotores, cognitivos e sociais e o sistema de neurônios-espelho. O uso de duplas permite que os alunos observem, apoiem e dêem feedback uns aos outros durante a prática e, assim, reduzam a carga cognitiva e apoiem a coconstrução cognitiva. O papel ativo como observador da díade foi sugerido para permitir que os participantes estabeleçam metas mais altas para o próprio desempenho, aumentem a motivação induzindo um componente competitivo e aumentem a responsabilidade pelo treinamento que, em todos os casos, pode aprimorar o processamento cognitivo e aumentar o aprendizado. A estratégia de aprendizagem não foi estudada para aprendizagem de habilidades no local de trabalho, em PBLS, nem para grupos maiores de leigos. O treinamento da díade neste estudo é auxiliado e facilitado por instruções de vídeo baseadas em computador, pois outros estudos descobriram que é eficaz para o treinamento de novatos. Consequentemente, o método de aprendizagem apresentado não envolve um instrutor e apresenta uma alternativa ao treinamento tradicional de habilidades que pode ser eficiente, viável, flexível e reduzir custos. Em segundo lugar, o método de treinamento tem potencial para facilitar a expansão para grupos/comunidades maiores. Alguns estudos encontraram correlações positivas entre avaliação de simulação e resultados relacionados ao paciente, ligando o treinamento PBLS a incidentes da vida real.
O objetivo deste estudo é, em um estudo de controle randomizado, examinar se o treinamento em dupla e o E-learning (duas guiadas por vídeos de programas de computador) como um modelo de aprendizado não é inferior ao treinamento conduzido por instrutor em relação à aquisição de habilidades práticas de PBLS e autoeficácia em leigos. Os investigadores querem examinar se os efeitos positivos do treinamento de díade descritos na literatura podem ser aplicados a cursos de treinamento curtos em uma população mais ampla. Em segundo lugar, os investigadores querem examinar se o aprendizado e a retenção das habilidades de PBLS são afetados pelos métodos de treinamento.
Antes do treinamento, ambos os grupos têm acesso a um site com vídeos, questionários, fotos e informações de texto sobre suporte básico de vida pediátrico e gerenciamento de obstrução das vias aéreas por corpo estranho.
Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento em díade e o aprendizado E não são inferiores ou equivalentes em comparação ao treinamento de habilidades práticas conduzido por instrutor. A hipótese surge a partir de dados obtidos em entrevistas de grupos focais afirmando que os funcionários estão acostumados a trabalhar em equipe, acham muito importante o treinamento em PBLS, querem se envolver nessa forma de treinamento e não têm competências em PBLS. Os incidentes em creches são tratados em equipes, portanto, o treinamento da dupla é semelhante a situações da vida real em creches e isso pode aumentar a motivação e o aprendizado. Se os incidentes que requerem PBLS forem realizados em creches, será em um ambiente estressante com capacidades cognitivas individuais reduzidas, apoiando assim o trabalho em equipe e o compartilhamento de recursos. Isso pode ser fortalecido pelo método de treinamento de díades.
Estudos de transferência real não podem ser realizados em relação ao PBLS, mas o treinamento próximo à realidade (ou seja, em grupos de colegas conhecidos) pode facilitar a transferência para incidentes reais.
As entrevistas indicaram que o treinamento conduzido por instrutor pode aumentar a autoconfiança imediata e potencialmente o desempenho logo após um curso, mas pode se deteriorar rapidamente quando o curso e o suporte do instrutor cessam. Supõe-se que o possível processamento cognitivo aprimorado após o curso sugerido no treinamento da dupla pode melhorar o desempenho e a retenção de habilidades após o curso em comparação com o treinamento individual conduzido por instrutor.
Além da análise mencionada acima, a auto-eficácia nas habilidades adquiridas em PBLS será examinada em questionários, pois é importante para a vontade de agir dos espectadores.
A ferramenta de avaliação para avaliar os testes de cenários gravados em vídeo foi examinada para evidências de validade no inverno de 2017/2018. Consequentemente, avaliadores cegos estão classificando os vídeos de janeiro a março de 2018 e nenhuma análise dos resultados ocorreu antes dos ensaios clínicos.gov cadastro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhar com crianças menores de sete anos por mais de 20 horas/semana
- Fisicamente capaz de participar de testes
Critério de exclusão:
- Qualquer treinamento de suporte básico de vida dentro de 1 ano a partir do dia do treinamento
- Profissional de saúde treinado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de díade
Os participantes neste braço treinarão em equipes de dois.
Os participantes serão instruídos em suporte básico de vida pediátrico por meio de vídeos instrutivos em um programa de computador e treinados em manequins de ressuscitação infantil.
O treinamento envolve o reconhecimento de parada cardíaca, ressuscitação cardiopulmonar e manejo da obstrução das vias aéreas por corpo estranho.
O treinamento envolve uma série de videoclipes curtos e exercícios a seguir.
Cada participante realiza o exercício e o outro dá feedback.
Depois, os papéis são trocados.
O procedimento é feito para todos os exercícios após um videoclipe.
A duração do treinamento é de no máximo 50 minutos
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O modelo de treinamento para suporte básico de vida pediátrico para leigos envolve um curso baseado em treinamento de duplas guiado por vídeos instrutivos e com prática prática em manequins de reanimação.
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento com instrutor
Os participantes treinam em cursos de até 6 participantes com um instrutor. O conteúdo do treinamento é idêntico ao conteúdo do treinamento da dupla envolvendo: reconhecimento de parada cardíaca, ressuscitação cardiopulmonar e gerenciamento de obstrução das vias aéreas por corpo estranho. As habilidades são instruídas por um instrutor usando uma abordagem de 4 etapas (1. mostrar habilidades, 2. mostrar com explicação, 3. participantes instruir instrutor, 4. participantes realizar as habilidades em manequins de ressuscitação). O treinamento é de no máximo duas horas, mas a duração do curso é ajustada ao número de participantes, dois permitem um tempo prático semelhante por participante como no braço experimental. |
O modelo de treinamento em suporte básico de vida pediátrico para leigos envolve um curso ministrado por um instrutor que inclui prática prática em manequins de reanimação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de habilidade de suporte básico de vida pediátrico imediatamente após o treinamento
Prazo: O participante realiza os testes de aproximadamente 3-5 minutos, até uma hora após a finalização do curso.
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Todos os participantes participam de testes de cenários padronizados gravados em vídeo em manequins de ressuscitação logo após o curso de treinamento para suporte básico de vida pediátrico.
Os vídeos são avaliados por avaliadores cegos usando uma ferramenta de avaliação desenvolvida para suporte básico de vida pediátrico leigo (estudo de evidência de validade atualmente em preparação para publicação) - A ferramenta de avaliação é baseada em itens de avaliação identificados internacionalmente de um estudo de consenso Delphi (ver referências).
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O participante realiza os testes de aproximadamente 3-5 minutos, até uma hora após a finalização do curso.
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Nível de habilidade de gerenciamento de obstrução de vias aéreas por corpo estranho imediatamente após o treinamento
Prazo: O participante realiza os testes de aproximadamente 3-5 minutos até uma hora após a finalização do curso.
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Todos os participantes participam de testes de cenários padronizados gravados em vídeo em manequins de ressuscitação logo após o curso de treinamento para o manejo da obstrução das vias aéreas por corpo estranho.
Os vídeos são avaliados por avaliadores cegos usando uma ferramenta de avaliação desenvolvida para suporte básico de vida pediátrico leigo (estudo de evidência de validade atualmente em preparação para publicação) - A ferramenta de avaliação é baseada em itens de avaliação identificados internacionalmente de um estudo de consenso Delphi (ver referências).
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O participante realiza os testes de aproximadamente 3-5 minutos até uma hora após a finalização do curso.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de retenção de habilidades de suporte básico de vida pediátrico avaliado por testes de cenário padronizados
Prazo: 14 dias após o treino
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Por randomização, um terço dos participantes na medida de resultado primário 1 participa de um teste semelhante à medida de resultado primário 1.
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14 dias após o treino
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Teste de retenção de habilidades de suporte básico de vida pediátrico avaliado por testes de cenário padronizados
Prazo: 1 mês após o treino
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Por randomização, um terço dos participantes na medida de resultado primário 1 participa de um teste semelhante à medida de resultado primário 1.
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1 mês após o treino
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Teste de retenção de habilidades de suporte básico de vida pediátrico avaliado por testes de cenário padronizados
Prazo: 3 meses após o treino
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Por randomização, um terço dos participantes na medida de resultado primário 1 participa de um teste semelhante à medida de resultado primário 1.
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3 meses após o treino
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Teste de retenção de habilidades de gerenciamento de obstrução das vias aéreas por corpo estranho avaliadas por testes de cenário padronizados
Prazo: 14 dias após o treino
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Os participantes do resultado secundário 1 participam de um teste semelhante à medida do resultado primário (resultado 2).
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14 dias após o treino
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Teste de retenção de habilidades de gerenciamento de obstrução das vias aéreas por corpo estranho avaliadas por testes de cenário padronizados
Prazo: 1 mês após o treino
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O resultado secundário 2 participantes participam de um teste semelhante à medida do resultado primário (resultado 2).
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1 mês após o treino
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Teste de retenção de habilidades de gerenciamento de obstrução das vias aéreas por corpo estranho avaliadas por testes de cenário padronizados
Prazo: 3 meses após o treino
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O resultado secundário 3 participantes participam de um teste semelhante à medida do resultado primário (resultado 2).
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3 meses após o treino
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Autoeficácia por questionários
Prazo: Até 10 minutos após o treino
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Todos os participantes examinaram a autoeficácia na obstrução das vias aéreas por corpo estranho e habilidades de suporte básico de vida pediátrico.
Imediatamente após o curso de treinamento.
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Até 10 minutos após o treino
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Autoeficácia por questionários
Prazo: 14 dias após o treino
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Resultado secundário 1 participantes examinados por questionários sobre autoeficácia na obstrução das vias aéreas por corpo estranho e habilidades de suporte básico de vida pediátrico.
Imediatamente antes dos testes de retenção.
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14 dias após o treino
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Autoeficácia por questionários
Prazo: 1 mês após o treino
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Resultado secundário 2 participantes examinados por questionários sobre autoeficácia na obstrução das vias aéreas por corpo estranho e habilidades de suporte básico de vida pediátrico.
Imediatamente antes dos testes de retenção.
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1 mês após o treino
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|
Autoeficácia por questionários
Prazo: 3 meses após o treino
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Resultado secundário 3 participantes examinados por questionários sobre autoeficácia na obstrução das vias aéreas por corpo estranho e habilidades de suporte básico de vida pediátrico.
Imediatamente antes dos testes de retenção.
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3 meses após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Asbjørn Hasselager, MD, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 (Outro identificador: Mobile Health and Wellness Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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