- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03473353
Interakce doktor-rodič s lékařskými písaři
9. ledna 2023 aktualizováno: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Účelem studie je shromáždit výsledky související s projektem zlepšování kvality, který posuzuje proveditelnost a efektivitu programu lékařů, ve kterém lékaři doprovázejí lékaře při jejich návštěvách u pacientů.
Lékaři zapojení do projektu jsou profesionální písaři a studenti medicíny, kteří budou doprovázet lékaře při návštěvách pacienta a dělat si poznámky, což lékaři umožní přímější kontakt s pacientem.
Přehled studie
Detailní popis
Studie má několik konkrétních cílů.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad používání lékařských lékařů na (1) zkušenost pacienta (např.
spokojenost pacienta) (2) zkušenosti lékaře (např.
stresová zátěž, syndrom vyhoření, hodnocení návštěvy, množství času stráveného po hodinách zadáváním poznámek a (3) interakce mezi lékařem a pacientem (např.
zapojení pacienta a lékaře během návštěvy).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
732
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Účastníci poskytovatele
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřování lékařů s privilegii v Penn State Hershey Children's Hospital a/nebo Penn State Hershey Internal Medicine. To může zahrnovat navštěvování MD nebo DO a ošetřovatelů (NP).
- Dobrovolná účast v projektu QI lékařský písař.
- Souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Klinik se neúčastní projektu písaře.
- Lékař nesouhlasí s účastí na výzkumné části tohoto projektu.
Pacientovi účastníci
Kritéria pro zařazení:
- Pacient (pokud je starší 18 let) nebo rodič/opatrovník (P/G) pacienta, kterého sleduje zúčastněný lékař.
- Pacienta před schůzkou s klinikem neviděl rezident ani student medicíny.
- Anglické mluvení/čtení.
- Pacient nebo P/G má schopnost souhlasit.
Kritéria vyloučení:
- Pacient navštěvuje lékaře, který nesouhlasil s účastí ve výzkumné části studie.
- Neanglicky mluvící/čtená.
- Pacient nebo P/G postrádá schopnost souhlasit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pediatričtí lékaři
Data z průzkumu budou sbírána od dětských lékařů a také rodičů dětských pacientů ve dvou časových obdobích.
Ve výchozím stavu nebudou s lékaři spolupracovat žádní lékařští zapisovatelé a o několik měsíců později budou data shromážděna, až budou lékařští zapisovatelé pracovat s lékaři.
|
Ve vyšetřovně budou přítomni vyškolení lékařští zapisovatelé, kteří si budou dělat poznámky do elektronického zdravotního záznamu, aby lékaři mohli soustředit veškerou svou pozornost na interakci s pacientem a rodičem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhoření klinického lékaře
Časové okno: 1 rok
|
Otázky průzkumu posoudí syndrom vyhoření lékaře pomocí ověřených měřítek.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
PI studie bude sdílet náš protokol studie, nástroje a publikované články (které zahrnují náš analytický přístup).
Časový rámec sdílení IPD
Informace o studii budou na požádání sdíleny s PI studie (Levi) a budou k dispozici do 30.6.2026.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Jakýkoli výzkumný pracovník, který má zájem, by měl kontaktovat PI na adrese: BHLevi@psu.edu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Lékařský písař
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
Matthew EagletonMassachusetts General HospitalZápis na pozvánkuAortální disekce | Disekce ascendentní aorty | Torakoabdominální aneuryzma aorty | Aneuryzmata hrudní aorty | Pitva, aneuryzma | Aneuryzma vzestupné aorty | Aortální oblouk; Aneurysma, disekce | Aneuryzma renální tepny | Aneuryzma horní mezenterické tepnySpojené státy
-
Cordio MedicalDokončenoSrdeční selháníIzrael
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalDokončenoPilotní studie k vyhodnocení předběžné bezpečnosti a proveditelnosti zdravotnického zařízení MaternaSlza, pánevní orgán, porodnické traumaSpojené státy
-
University of WashingtonDokončeno
-
Abbott Medical DevicesDokončeno
-
Abbott Medical DevicesUkončeno
-
Altura Medical Inc.NeznámýAneuryzmata břišní aortyChile, Lotyšsko