- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03473353
Lääkärin ja vanhemman vuorovaikutus lääketieteen kirjanoppineiden kanssa
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tuloksia, jotka liittyvät laadunparannusprojektiin, jossa arvioidaan sellaisen lääketieteellisen kirjuriohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta, jossa lääkärit ovat lääkäreiden mukana heidän vierailullaan potilaiden luona.
Hankkeessa mukana olevat lääketieteen kirjurit ovat ammattikirjoittajia ja lääketieteen opiskelijoita, jotka ovat kliinikoiden mukana potilaskäyntien aikana ja tekevät muistiinpanoja, jotta lääkäri voi olla suorempi vuorovaikutuksessa potilaan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on useita erityistavoitteita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääketieteellisten kirjoittajien käytön vaikutusta (1) potilaskokemukseen (esim.
potilastyytyväisyys) (2) kliinikkokokemus (esim.
stressikuormitus, burnout, käynnin arviointi, tuntien jälkeen muistiinpanojen tekemiseen käytetty aika ja (3) lääkärin ja potilaan vuorovaikutus (esim.
potilaan ja kliinikon sitoutuminen käynnin aikana).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
732
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tarjoajan osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitoon lääkäreitä, joilla on etuoikeuksia Penn State Hershey Children's Hospital ja/tai Penn State Hershey Internal Medicine. Tämä voi sisältää lääkäreiden tai sairaanhoitajien ja sairaanhoitajien vastaanoton.
- Vapaaehtoinen osallistuminen lääketieteen kirjuri QI -projektiin.
- Suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinikko ei osallistu kirjuriprojektiin.
- Kliinikko ei suostu osallistumaan tämän projektin tutkimusosuuteen.
Potilaat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas (jos vähintään 18-vuotias) tai potilaan vanhempi/huoltaja (P/G) osallistuvan kliinikon tarkastuksessa.
- Asukas tai lääketieteen opiskelija ei nähnyt potilasta ennen tapaamista kliinikon kanssa.
- Englannin puhuminen/lukeminen.
- Potilaalla tai P/G:llä on kyky antaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on lääkärin vastaanotolla, joka ei ole suostunut osallistumaan tutkimuksen tutkimusosuuteen.
- Ei englanninkielinen/lukeminen.
- Potilaalla tai P/G:llä ei ole kykyä suostua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lastenlääkärit
Tutkimustiedot kerätään lastenlääkäreiltä ja myös lapsipotilaiden vanhemmilta kahdelta ajanjaksolta.
Lähtötilanteessa yksikään lääketieteen kirjuri ei työskentele kliinikkojen kanssa, ja sitten useita kuukausia myöhemmin kerätään tietoja, kun lääketieteen kirjurit työskentelevät kliinikon kanssa.
|
Koulutetut lääketieteen asiantuntijat ovat läsnä koehuoneessa tekemässä muistiinpanoja sähköiseen sairauskertomukseen, jotta kliinikot voivat keskittää kaiken huomionsa vuorovaikutukseen potilaan ja vanhemman kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinikko Burnout
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselykysymyksissä arvioidaan kliinikon työuupumusta validoitujen mittareiden avulla.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuspäällikkö jakaa tutkimusprotokollamme, välineet ja julkaistut julkaisumme (joihin sisältyy analyyttinen lähestymistapamme).
IPD-jaon aikakehys
Tutkimustiedot jaetaan pyynnöstä tutkimuksen PI:lle (Levi), ja ne ovat saatavilla 30.6.26.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikkien kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä PI:hen osoitteessa: BHLevi@psu.edu.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .