- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03473353
Läkare-förälder-interaktioner med medicinska skribenter
9 januari 2023 uppdaterad av: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Syftet med studien är att samla in resultat relaterade till ett kvalitetsförbättringsprojekt som utvärderar genomförbarheten och effektiviteten av ett medicinskt skribentprogram där läkarskrivare följer med läkare under deras besök hos patienter.
De läkarskrivare som är involverade i projektet är professionella skriftlärare och läkarstudenter som kommer att följa med läkare under patientbesök och föra anteckningar, vilket gör att läkaren kan engagera sig mer direkt med patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien har flera specifika mål.
Denna studie syftar till att undersöka effekten av att använda medicinska skribenter på (1) patientupplevelse (t.ex.
patientnöjdhet) (2) klinikerfarenhet (t.ex.
stressbelastning, utbrändhet, utvärdering av besöket, hur lång tid som spenderas efter timmar med att mata in anteckningar) och (3) interaktion mellan läkare och patient (t.ex.
engagemang för patient och läkare under besöket).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
732
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Leverantörsdeltagare
Inklusionskriterier:
- Att behandla läkare med privilegier vid Penn State Hershey Children's Hospital och/eller Penn State Hershey Internal Medicine. Detta kan inkludera behandlande läkare eller läkare och sjuksköterskor (NPs).
- Frivilligt deltagande i läkarskrivaren QI-projektet.
- Samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Klinikern deltar inte i skribentprojektet.
- Klinikern samtycker inte till att delta i forskningsdelen av detta projekt.
Patientdeltagare
Inklusionskriterier:
- Patient (om 18 år eller äldre) eller förälder/vårdnadshavare (P/G) till patienten ses av en deltagande läkare.
- Patienten sågs inte av en boende eller läkarstudent innan mötet med läkaren.
- Engelsktalande/läsning.
- Patient eller P/G har kapacitet att samtycka.
Exklusions kriterier:
- Patienten träffar en läkare som inte har samtyckt till att delta i forskningsdelen av studien.
- Icke-engelsktalande/läsning.
- Patient eller P/G saknar förmåga att samtycka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Barnläkare
Undersökningsdata kommer att samlas in från pediatriska läkare och även föräldrar till pediatriska patienter vid två tidsperioder.
Vid baslinjen kommer inga medicinska skribenter att arbeta med klinikerna, och flera månader senare kommer data att samlas in när medicinska skribenter ÄR arbetar med kliniker.
|
Utbildade medicinska skribenter kommer att vara närvarande i undersökningsrummet för att göra anteckningar om den elektroniska journalen så att läkare kan fokusera all sin uppmärksamhet på interaktionen med patienten och föräldern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinikerns utbrändhet
Tidsram: 1 år
|
Enkätfrågor kommer att bedöma läkarens utbrändhet med hjälp av validerade mått.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2018
Första postat (Faktisk)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007664
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Studiens PI kommer att dela vårt studieprotokoll, instrument och publicerade artiklar (som inkluderar vår analytiska metod).
Tidsram för IPD-delning
Studieinformation kommer att delas på begäran till studiens PI (Levi), och kommer att vara tillgänglig till och med 6-30-26.
Kriterier för IPD Sharing Access
Alla intresserade forskare bör kontakta PI på: BHLevi@psu.edu.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .