- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03473353
Orvos-szülő interakciók orvosi írástudókkal
2023. január 9. frissítette: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
A tanulmány célja, hogy összegyűjtse a minőségfejlesztési projekttel kapcsolatos eredményeket, amelyek egy olyan orvosi program megvalósíthatóságát és hatékonyságát értékelik, amelyben az orvosok elkísérik a klinikusokat a betegeknél tett látogatásaik során.
A projektben részt vevő orvosi leírók hivatásos írnokok és orvostanhallgatók, akik elkísérik a klinikusokat a beteglátogatások során, és jegyzeteket készítenek, lehetővé téve a klinikus számára, hogy közvetlenebb kapcsolatba lépjen a pácienssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmánynak több konkrét célja is van.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az orvosi írnokok alkalmazásának hatását (1) a betegek tapasztalataira (pl.
betegelégedettség) (2) klinikus tapasztalat (pl.
stresszterhelés, kiégés, a vizit értékelése, órák után jegyzetek bevitelével eltöltött idő és (3) klinikus-beteg interakció (pl.
a beteg és a klinikus bevonása a látogatás során).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
732
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Szolgáltató résztvevői
Bevételi kritériumok:
- A Penn State Hershey Children's Hospital és/vagy a Penn State Hershey Internal Medicine kiváltságokkal rendelkező klinikusok ellátása. Ez magában foglalhatja az MD-k vagy DO-k és a Nurse Practitioners (NP-k) látogatását.
- Önkéntes részvétel az orvosi írnok QI projektjében.
- Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A klinikus nem vesz részt az írnoki projektben.
- A klinikus nem járul hozzá a projekt kutatási részében való részvételhez.
Beteg résztvevők
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő klinikus által látott beteg (18 éves vagy idősebb) vagy szülője/gondviselője (P/G).
- A pácienst nem látta rezidens vagy orvostanhallgató a klinikussal való találkozás előtt.
- Angolul beszél/olvas.
- A beteg vagy a P/G rendelkezik beleegyezési képességgel.
Kizárási kritériumok:
- A páciens olyan klinikushoz fordul, aki nem járult hozzá a vizsgálat kutatási részében való részvételhez.
- Nem angolul beszél/olvas.
- A beteg vagy a P/G nem képes beleegyezni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Gyermekgyógyászati klinikusok
A felmérés adatait gyermekorvosoktól és a gyermekbetegek szüleitől fogjuk gyűjteni két időpontban.
Kiinduláskor egyetlen orvosi írnok sem fog együtt dolgozni a klinikusokkal, majd néhány hónappal később adatokat gyűjtenek, amikor az orvosi írnokok dolgoznak együtt a klinikusokkal.
|
Képzett orvosi írnokok lesznek jelen a vizsgálóteremben, hogy feljegyzéseket készítsenek az elektronikus kórlapról, így a klinikusok minden figyelmüket a pácienssel és a szülővel való interakcióra összpontosíthatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikus Burnout
Időkeret: 1 év
|
A felmérés kérdései validált mérésekkel értékelik a klinikus kiégését.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00007664
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
A tanulmány PI megosztja tanulmányi protokollunkat, műszereinket és publikált tanulmányainkat (amelyek magukban foglalják analitikus megközelítésünket).
IPD megosztási időkeret
A vizsgálati információkat kérésre megosztjuk a tanulmány PI-vel (Levi), és 26. 30. 6-ig lesznek elérhetők.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden érdeklődő kutató vegye fel a kapcsolatot a PI-vel a következő címen: BHLevi@psu.edu.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Orvosi Írnok
-
Seattle Children's HospitalAktív, nem toborzóLimfóma | LeukémiaEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalMég nincs toborzásSzisztémás lupusz erythematosusEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalToborzásLimfóma | LeukémiaEgyesült Államok
-
Seattle Children's HospitalUmoja BioPharma, Inc.Toborzás
-
Seattle Children's HospitalToborzásGlioma | Ependimoma | Medulloblasztóma, gyermekkor | Diffúz Intrinsic Pontine Glioma | Diffúz középvonali glioma | Központi idegrendszeri daganat | Csírasejtes daganat | Atipikus teratoid/rabdoid daganat | Primitív neuroektodermális daganat | Choroid Plexus Carcinoma | Pineoblasztóma, gyermekkorEgyesült Államok
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) és más munkatársakBefejezveKrónikus afáziaEgyesült Államok
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthBefejezveKezelésrezisztens depresszió | Unipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezveTachycardiaNémetország, Észtország
-
University of WashingtonBefejezveÉgési sérülés utáni hipertrófiás hegesedésEgyesült Államok