- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03473353
Interakcje lekarz-rodzic ze skrybami medycznymi
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Celem badania jest zebranie wyników związanych z projektem poprawy jakości oceniającym wykonalność i skuteczność programu medycznego skryby, w którym skrybowie medyczni towarzyszą klinicystom podczas wizyt u pacjentów.
Skrybatorzy medyczni zaangażowani w projekt to profesjonalni skrybowie i studenci medycyny, którzy będą towarzyszyć klinicystom podczas wizyt pacjentów i robić notatki, umożliwiając klinicystom bardziej bezpośredni kontakt z pacjentem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie ma kilka szczegółowych celów.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu korzystania z skrybów medycznych na (1) doświadczenia pacjentów (np.
satysfakcja pacjenta) (2) doświadczenie klinicysty (np.
obciążenie stresem, wypalenie zawodowe, ocena wizyty, ilość czasu spędzonego po godzinach na wprowadzaniu notatek) oraz (3) interakcja lekarz-pacjent (np.
zaangażowanie pacjenta i klinicysty podczas wizyty).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
732
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Uczestnicy dostawcy
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczący klinicyści z uprawnieniami w Penn State Hershey Children's Hospital i/lub Penn State Hershey Internal Medicine. Może to obejmować uczęszczanie do lekarzy medycyny lub lekarzy medycyny i pielęgniarek (NP).
- Dobrowolny udział w projekcie Medical scribe QI.
- Wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Klinicysta nie uczestniczy w projekcie skryby.
- Klinicysta nie wyraża zgody na udział w części badawczej tego projektu.
Uczestnicy pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent (jeśli ma 18 lat lub więcej) lub rodzic/opiekun (P/G) pacjenta widziany przez uczestniczącego klinicystę.
- Pacjent nie był widziany przez rezydenta lub studenta medycyny przed spotkaniem z klinicystą.
- Mówienie/czytanie po angielsku.
- Pacjent lub P/G ma zdolność do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent spotyka się z klinicystą, który nie wyraził zgody na udział w części badawczej badania.
- Nie mówiący/czytający po angielsku.
- Pacjent lub P/G nie ma zdolności do wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Klinicyści pediatryczni
Dane ankietowe zostaną zebrane od klinicystów pediatrycznych, a także od rodziców pacjentów pediatrycznych w dwóch okresach czasu.
Na początku żadni skrybowie medyczni nie będą współpracować z klinicystami, a kilka miesięcy później dane zostaną zebrane, gdy skrybowie medyczni SZKOLĄ współpracę z klinicystami.
|
Przeszkoleni skrybowie medyczni będą obecni w sali egzaminacyjnej, aby robić notatki na temat elektronicznej dokumentacji medycznej, aby klinicyści mogli skupić całą swoją uwagę na interakcji z pacjentem i rodzicem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wypalenie klinicysty
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pytania ankietowe pozwolą ocenić wypalenie klinicysty za pomocą sprawdzonych metod.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
PI badania udostępni nasz protokół badania, instrumenty i opublikowane artykuły (które obejmują nasze podejście analityczne).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o badaniu zostaną udostępnione na żądanie PI badania (Levi) i będą dostępne przez 6-30-26.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Każdy zainteresowany badacz powinien skontaktować się z PI pod adresem: BHLevi@psu.edu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista
-
Rush University Medical CenterLundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
-
Jie LiZakończonyTransmisja, Pacjent-ProfessionalStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skryba medyczna
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Idiag AGZakończonyZespół obturacyjnego bezdechu sennegoNiemcy
-
Cordio MedicalZakończony
-
Columbia UniversityRekrutacyjnyZwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone