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Arzt-Eltern-Interaktionen mit medizinischen Schreibern

9. Januar 2023 aktualisiert von: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Der Zweck der Studie besteht darin, Ergebnisse im Zusammenhang mit einem Qualitätsverbesserungsprojekt zu sammeln, das die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines medizinischen Schreiberprogramms bewertet, bei dem medizinische Schreiber Kliniker bei ihren Besuchen bei Patienten begleiten. Die an dem Projekt beteiligten medizinischen Schreiber sind professionelle Schreiber und Medizinstudenten, die Kliniker bei Patientenbesuchen begleiten und Notizen machen, damit der Kliniker direkter mit dem Patienten in Kontakt treten kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie hat mehrere spezifische Ziele. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung medizinischer Schreiber auf (1) die Patientenerfahrung (z. Patientenzufriedenheit) (2) klinische Erfahrung (z. Stressbelastung, Burnout, Auswertung des Besuchs, Zeitaufwand nach stundenlanger Eingabe von Notizen) und (3) Interaktion zwischen Arzt und Patient (z. Engagement von Patienten und Ärzten während des Besuchs).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

732

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Hope Drive Pediatric Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Teilnehmer des Anbieters

Einschlusskriterien:

  1. Behandelnde Kliniker mit Privilegien am Penn State Hershey Children's Hospital und/oder der Penn State Hershey Internal Medicine. Dies kann die Teilnahme an MDs oder DOs und Nurse Practitioners (NPs) umfassen.
  2. Freiwillige Teilnahme am Medical Scribe QI-Projekt.
  3. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Kliniker nimmt nicht am Scribe-Projekt teil.
  2. Der Kliniker stimmt der Teilnahme am Forschungsteil dieses Projekts nicht zu.

Patienten Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  1. Patient (wenn 18 Jahre oder älter) oder Elternteil/Erziehungsberechtigter (P/G) des Patienten, der von einem teilnehmenden Arzt untersucht wird.
  2. Der Patient wurde vor dem Treffen mit dem Arzt nicht von einem Assistenzarzt oder Medizinstudenten gesehen.
  3. Englisch sprechend/lesend.
  4. Patient oder P/G hat die Fähigkeit zur Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient sieht einen Kliniker, der der Teilnahme am Forschungsteil der Studie nicht zugestimmt hat.
  2. Nicht Englisch sprechend/lesend.
  3. Patient oder P/G fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pädiatrische Kliniker
Erhebungsdaten werden von pädiatrischen Klinikern und auch Eltern von pädiatrischen Patienten zu zwei Zeiträumen gesammelt. Zu Beginn werden keine medizinischen Schreiber mit den Klinikern zusammenarbeiten, und einige Monate später werden Daten gesammelt, wenn medizinische Schreiber mit Klinikern zusammenarbeiten.
Ausgebildete medizinische Schreiber werden im Untersuchungsraum anwesend sein, um Notizen zur elektronischen Patientenakte zu machen, damit sich die Ärzte voll und ganz auf die Interaktion mit dem Patienten und den Eltern konzentrieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kliniker Burnout
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Fragen der Umfrage werden den Burnout von Ärzten anhand validierter Maßnahmen bewerten.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Der Studien-PI wird unser Studienprotokoll, unsere Instrumente und veröffentlichten Artikel (einschließlich unseres analytischen Ansatzes) teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studieninformationen werden auf Anfrage an den Studien-PI (Levi) weitergegeben und sind bis zum 30.06.26 verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Jeder interessierte Forscher sollte sich an den PI wenden unter: BHLevi@psu.edu.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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