- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03473353
Arzt-Eltern-Interaktionen mit medizinischen Schreibern
9. Januar 2023 aktualisiert von: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Der Zweck der Studie besteht darin, Ergebnisse im Zusammenhang mit einem Qualitätsverbesserungsprojekt zu sammeln, das die Durchführbarkeit und Wirksamkeit eines medizinischen Schreiberprogramms bewertet, bei dem medizinische Schreiber Kliniker bei ihren Besuchen bei Patienten begleiten.
Die an dem Projekt beteiligten medizinischen Schreiber sind professionelle Schreiber und Medizinstudenten, die Kliniker bei Patientenbesuchen begleiten und Notizen machen, damit der Kliniker direkter mit dem Patienten in Kontakt treten kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie hat mehrere spezifische Ziele.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Verwendung medizinischer Schreiber auf (1) die Patientenerfahrung (z.
Patientenzufriedenheit) (2) klinische Erfahrung (z.
Stressbelastung, Burnout, Auswertung des Besuchs, Zeitaufwand nach stundenlanger Eingabe von Notizen) und (3) Interaktion zwischen Arzt und Patient (z.
Engagement von Patienten und Ärzten während des Besuchs).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
732
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Teilnehmer des Anbieters
Einschlusskriterien:
- Behandelnde Kliniker mit Privilegien am Penn State Hershey Children's Hospital und/oder der Penn State Hershey Internal Medicine. Dies kann die Teilnahme an MDs oder DOs und Nurse Practitioners (NPs) umfassen.
- Freiwillige Teilnahme am Medical Scribe QI-Projekt.
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Der Kliniker nimmt nicht am Scribe-Projekt teil.
- Der Kliniker stimmt der Teilnahme am Forschungsteil dieses Projekts nicht zu.
Patienten Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- Patient (wenn 18 Jahre oder älter) oder Elternteil/Erziehungsberechtigter (P/G) des Patienten, der von einem teilnehmenden Arzt untersucht wird.
- Der Patient wurde vor dem Treffen mit dem Arzt nicht von einem Assistenzarzt oder Medizinstudenten gesehen.
- Englisch sprechend/lesend.
- Patient oder P/G hat die Fähigkeit zur Einwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient sieht einen Kliniker, der der Teilnahme am Forschungsteil der Studie nicht zugestimmt hat.
- Nicht Englisch sprechend/lesend.
- Patient oder P/G fehlt die Fähigkeit zur Einwilligung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Pädiatrische Kliniker
Erhebungsdaten werden von pädiatrischen Klinikern und auch Eltern von pädiatrischen Patienten zu zwei Zeiträumen gesammelt.
Zu Beginn werden keine medizinischen Schreiber mit den Klinikern zusammenarbeiten, und einige Monate später werden Daten gesammelt, wenn medizinische Schreiber mit Klinikern zusammenarbeiten.
|
Ausgebildete medizinische Schreiber werden im Untersuchungsraum anwesend sein, um Notizen zur elektronischen Patientenakte zu machen, damit sich die Ärzte voll und ganz auf die Interaktion mit dem Patienten und den Eltern konzentrieren können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kliniker Burnout
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Fragen der Umfrage werden den Burnout von Ärzten anhand validierter Maßnahmen bewerten.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007664
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Der Studien-PI wird unser Studienprotokoll, unsere Instrumente und veröffentlichten Artikel (einschließlich unseres analytischen Ansatzes) teilen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Studieninformationen werden auf Anfrage an den Studien-PI (Levi) weitergegeben und sind bis zum 30.06.26 verfügbar.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder interessierte Forscher sollte sich an den PI wenden unter: BHLevi@psu.edu.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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