- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03473353
Interactions médecin-parent avec les scribes médicaux
9 janvier 2023 mis à jour par: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Le but de l'étude est de recueillir les résultats liés à un projet d'amélioration de la qualité évaluant la faisabilité et l'efficacité d'un programme de scribes médicaux dans lequel les scribes médicaux accompagnent les cliniciens lors de leurs visites aux patients.
Les scribes médicaux impliqués dans le projet sont des scribes professionnels et des étudiants en médecine qui accompagneront les cliniciens lors des visites des patients et prendront des notes, permettant au clinicien de s'engager plus directement avec le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a plusieurs objectifs spécifiques.
Cette étude vise à examiner l'impact de l'utilisation de scribes médicaux sur (1) l'expérience du patient (par ex.
satisfaction du patient) (2) expérience du clinicien (p.
charge de stress, épuisement professionnel, évaluation de la visite, temps passé après les heures à saisir des notes) et (3) interaction clinicien-patient (par ex.
engagement du patient et du clinicien lors de la visite).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
732
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Hope Drive Pediatric Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Participants fournisseurs
Critère d'intégration:
- Cliniciens titulaires avec privilèges au Penn State Hershey Children's Hospital et / ou au Penn State Hershey Internal Medicine. Cela peut inclure des médecins ou des médecins traitants et des infirmières praticiennes (IP).
- Participation volontaire au projet d'AQ du scribe médical.
- Consentement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le clinicien ne participe pas au projet de scribe.
- Le clinicien ne consent pas à participer à la partie recherche de ce projet.
Patients participants
Critère d'intégration:
- Patient (si âgé de 18 ans ou plus) ou parent/tuteur (P/G) du patient vu par un clinicien participant.
- Le patient n'a pas été vu par un résident ou un étudiant en médecine avant la rencontre avec le clinicien.
- Parler/lire anglais.
- Le patient ou P/G a la capacité de consentir.
Critère d'exclusion:
- Le patient voit un clinicien qui n'a pas consenti à participer à la partie recherche de l'étude.
- Parlant/lu non anglais.
- Le patient ou le P/G n'a pas la capacité de consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Cliniciens pédiatriques
Les données de l'enquête seront recueillies auprès des cliniciens pédiatriques ainsi que des parents de patients pédiatriques à deux périodes.
Au départ, aucun scribe médical ne travaillera avec les cliniciens, puis plusieurs mois plus tard, des données seront recueillies lorsque les scribes médicaux travailleront avec des cliniciens.
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Des scribes médicaux formés seront présents dans la salle d'examen pour prendre des notes sur le dossier médical électronique afin que les cliniciens puissent concentrer toute leur attention sur l'interaction avec le patient et ses parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épuisement professionnel du clinicien
Délai: 1 an
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Les questions du sondage évalueront l'épuisement professionnel des cliniciens à l'aide de mesures validées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Levi, M.D., Ph.D., Departments of Humanities & Pediatrics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Première publication (Réel)
22 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007664
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
L'IP de l'étude partagera notre protocole d'étude, nos instruments et les articles publiés (qui incluent notre approche analytique).
Délai de partage IPD
Les informations sur l'étude seront partagées sur demande au PI de l'étude (Levi) et seront disponibles jusqu'au 30/06/26.
Critères d'accès au partage IPD
Tout chercheur intéressé doit contacter le PI à : BHLevi@psu.edu.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .